Početna stranica Početna stranica

Lioton 1000
heparin-natrijum

UPUTSTVO ZA LEK


Lioton 1000, 1000 i.j./g, gel INN: heparin-natrijum


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, ili farmaceut.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Lioton 1000 i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lioton 1000

  3. Kako se primenjuje lek Lioton 1000

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Lioton 1000

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Lioton 1000 i čemu je namenjen

    Lioton 1000, gel sadrži aktivnu supstancu heparin-natrijum i namenjen je za dermalnu uopotrebu (nanosi se na kožu).

    Lioton 1000 gel se koristi u simptomatskoj terapiji oboljenja površinskih vena, kao što su: površinski tromboflebitis, površinski periflebitis, hronična venska insuficijencija, postoperativni varikoflebitis i sekvele safenektomije.

    Lioton 1000, gel se takođe koristi za terapiju i olakšanje tegoba kod: hematoma (modrica), otoka i bola nakon sportskih povreda ili slučajnih povreda kao što su nagnječenja, iščašenja, istegnuća i hematomi posle punkcije vena.


  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lioton 1000 Lek Lioton 1000 ne smete primenjivati:

    Lioton 1000 gel se ne sme primenjivati ukoliko ste alergični (preosetljivi) na heparin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).


    Upozorenja i mere opreza


    Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da primenjujete lek Lioton 1000.


    Lioton 1000 gel ne treba primenjivati u slučaju krvarenja, otvorenih rana, na sluzokožama niti na mestu infekcije u slučaju gnojnih procesa.


    Pri lokalnoj primeni heparina opisana je resorpcija heparina kroz zdravu kožu pa zato, u slučaju sumnje na tromboembolijske komplikacije, prilikom diferencijalne dijagnoze, lekar može zatražiti kontrolu broja trombocita (krvnih pločica).


    Lioton 1000, gel ne treba primenjivati u području očiju, nosa i usta.


    Drugi lekovi i lek Lioton 1000


    Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.


    Nisu poznate klinički značajne interakcije sa drugim lekovima pri lokalnoj primeni ali se ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene, jer se penetracija heparina opisuje i kroz neoštećenu kožu.


    Sledeće interakcije opisane su pri parenteralnoj primeni (npr. infuzija ili injekcija) heparina:

    • inhibitori agregacije trombocita (acetilsalicilna kiselina, tiklopidin, klopidogrel, dipiridamol

    • u visokim dozama)

    • fibrinolitika, drugi antikoagulansi (derivati kumarina)

    • nesteroidni antiinflamatorni lekovi (fenilbutazon, indometacin, sulfinpirazon)

    • antagonisti receptora glikoproteina IIb / IIIa

    • penicilin u visokim dozama i

    • dekstran.

    Povećan rizik od krvarenja ne može se isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći.


    Trudnoća i dojenje


    Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

    Nisu dostupni specifični podaci o primeni ovog leka tokom perioda trudnoće i dojenja.

    Zato se Lioton 1000 gel može primenjivati u periodu trudnoće i dojenja samo kada je to neophodno, o čemu će odluku doneti Vaš lekar nakon pažljive procene.


    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


    Lioton 1000 gel ne utiče na opreznost i stoga nema uticaja na sposobnosti upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.


    Lek Lioton 1000 sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat

    Metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.


  3. Kako se primenjuje lek Lioton 1000

    Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Preporučeno doziranje:


    Kod lokalizovanih trauma i povreda (hematomi, infiltrati, otoci) Lioton 1000 gel se može primenjivati do povlačenja simptoma.


    Kod početnih simptoma venske insuficijencije (osećaj težine i bola u nogama, otok vena) Lioton 1000 gel se može primenjivati tokom 1-3 nedelje u zavisnosti od intenziteta simptoma.


    Kod hronične venske insuficijencije (varikozne dilatacije, površinski periflebitis, površinski tromboflebitis) Lioton 1000 gel se može primenjivati tokom 2-4 nedelje u zavisnosti od intenziteta simptoma.


    Kod postoperativnog varikoflebitisa i sekvela safenektomije Lioton 1000 gel se može primenjivati tokom 3-6 nedelja u zavisnosti od intenziteta simptoma.


    Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da koristite lek Lioton 1000 gel i proceniće potrebu za daljim nastavkom terapije.


    Način primene:

    Gel naneti jednom do tri puta dnevno u dužini od 3 do 10 cm u tankom sloju uz blago utrljavanje zahvaćenog područja.


    Usled ograničenog iskustva i na osnovu dostupnih podataka, gel ne treba primenjivati kod dece.


    Ako ste primenili više leka Lioton 1000 nego što treba


    Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.


    Ukoliko mislite da lek Lioton 1000 gel suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.


    Ako ste zaboravili da primenite lek Lioton 1000


    U tom slučaju primenite dozu čim se setite, a zatim nastavite sa uobičajenim rasporedom doziranja. Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.


    Ako naglo prestanete da primenjujete lek Lioton 1000


    Ukoliko naglo prestanete sa primenom leka, u tom slučaju smetnje se mogu ponovo vratiti.

    Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, pitajte svoga lekara ili farmaceuta.


  4. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Neželjena dejstva su navedena prema sledećim kategorijama učestalosti:


    Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): alergijske reakcije na heparin.


    Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

    crvenilo kože, svrab (posebno pri dugotrajnoj lokalnoj primeni), obično se brzo povlače nakon prestanka primene leka.


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website:

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs



  5. Kako čuvati lek Lioton 1000

    Čuvati lek Lioton 1000 van vidokruga i domašaja dece.


    Ne sme koristiti lek Lioton 1000 gel se posle isteka roka upotrebe označenog na kutiji nakon „Važi do“. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvati na temperaturi do 25 ºC.


    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci, ukoliko se lek čuva u originalnom pakovanju.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Lioton 1000

Aktivna supstanca je heparin-natrijum.

1 g gela sadrži 1000 i.j. heparin-natrijuma.

Pomoćne supstance su:

karbomer 940; metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; aroma narandže, ulje; ulje lavande; trolamin; etanol (96%) i voda, prečišćena.


Kako izgleda lek Lioton 1000 i sadržaj pakovanja


Bezbojan do blago žućkasti gel, skoro providan, aromatičnog mirisa.


Unutrašnje pakovanje je meka aluminijumska tuba obložena epoksidnom oblogom sa unutrašnje strane sa polietilen/polipropilen zatvaračem sa navojem. Tuba sadrži 30 g, 50 g ili 100 g gela.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu tubu i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač


Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Đorđa Stanojevića 14, Beograd-Novi Beograd


Proizvođač:

A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., Via Sette Santi 3, Firenca,

Italija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


April, 2018.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


Lioton 1000, gel, 1x30 g: 515-01-02618-17-001 od 17.04.2018.

Lioton 1000, gel, 1x50 g: 515-01-02621-17-001 od 17.04.2018.

Lioton 1000, gel, 1x100 g: 515-01-02623-17-001 od 17.04.2018.