Početna stranica Početna stranica

Lamisil
terbinafin

UPUTSTVO ZA LEK



Lamisil, 10 mg/g, krem terbinafin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamisil

  3. Kako se uzima lek Lamisil

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Lamisil

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen

    Lek Lamisil je namenjen za upotrebu protiv gljivičnih infekcija kože. Deluje tako što ubija ili zaustavlja rast gljivica koje izazivaju probleme na koži i koristi se za lečenje:

    • atletskog stopala (tinea pedis)

    • gljivičnih infekcija tabana (tinea pedis plantarnog tipa)

    • gljivičnih infekcija prepona (tinea cruris)

    • gljivičnih infekcija na ostalim delovima tela (tinea corporis)

    • kandidijaze kože (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem)

    • pityriasis (tinea) versicolor

      Ako niste sigurni u uzrok Vaše infekcije, molimo Vas da se, pre primene leka Lamisil posavetujete s Vašim lekarom ili farmaceutom.


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamisil Lek Lamisil NE SMETE primenjivati:

    • Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

      NIJE preporučljivo koristiti krem kod dece.


      Upozorenja i mere opreza

      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Lamisil krem.

      • Krem je namenjen samo za spoljašnju upotrebu.

      • Ne koristite za lice.

      • Izbegavajte kontakt krema sa očima. Ako krem slučajno dođe u kontakt sa Vašim očima, temeljno ih isperite pod mlazom tekuće vode.


      Drugi lekovi i Lamisil


      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.


      Trudnoća, dojenje i plodnost


      Nemojte koristiti krem ukoliko ste trudni ili dojite, osim ako Vam je to savetovao Vaš lekar.

      Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.


      Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


      Lek Lamisil nema uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.


      Lek Lamisil sadrži cetilalkohol i stearilalkohol

      Mogu uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).


  3. Kako se uzima lek Lamisil


    Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš Lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

    Odrasli

    Vaš lekar će odlučiti koja je odgovarajuća količina leka Lamisil krema za Vas i reći će Vam koliko dugo da koristite lek.

    Koristite lek jednom ili dva puta dnevno, u toku jedne ili dve nedelje, u zavisnosti od vrste infekcije i zahvaćenog područja. Stanje se obično popravlja nakon nekoliko dana od početka upotrebe leka Lamisil krema, ali se može ponovo javiti ukoliko se krem ne koristi pravilno ili se prerano prestane sa upotrebom leka.


    Uputstvo za primenu leka Lamisil krem

    • Temeljno očistite i osušite zahvaćeno područje i operite ruke. Lečenje se pomaže tako što se zahvaćeno područje održava čistim, redovnim pranjem i pažljivim sušenjem, sa Vašim čistim peškirom i odećom, bez trljanja i grebanja kože.

    • Odvrnite poklopac i lagano istisnite malu količinu krema na prst.

    • Primenite dovoljno krema da se formira tanak sloj na oboleloj koži i okolnim područjima.

    • Pažljivo utrljajte. Kada kremu koristite između prstiju, na sedalnom delu ili na preponama, tretirano područje možete prekriti tankom, čistom gazom, naročito noću.

    • Operite ruke posle dodirivanja inficirane kože kako ne biste proširili infekciju na sebi ili na druge.

    • Zatvorite tubu poklopce i operite ruke.


      Čak iako ne budete koristili lek Lamisil u toku druge nedelje lečenja atletskog stopala, potpuno izlečenje kože, nakon što je infekcija prošla, može potrajati do 4 nedelje. Ukoliko ne primećujete znakove poboljšanja nakon dve nedelje od početka lečenja, molimo Vas da se konsultujete sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


      Deca

      Upotreba kod dece nije preporučljiva jer ne postoje podaci koji bi podržali upotrebu kod navedene populacije.

      Ako ste slučajno progutali lek Lamisil

      Kontaktirajte svog lekara ili najbliže odeljenje hitne pomoći ukoliko ste Vi progutali ili neko je drugi progutao neku količinu krema. Ponesite sa sobom preostali lek Lamisil i ovo uputstvo, ukoliko ste u mogućnosti. Simptomi koji se javljaju nakon slučajnog gutanja Lamisil krema uključuju glavobolju, nauzeju (osećaj mučnine), vrtoglavicu i bol u želucu.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Lamisil

      Ako zaboravite da primenite krem, nanesite ga što pre i potom nastavite sa regularnom primenom kao i ranije. Ako se setite tek kada je vreme za sledeću primenu, nanesite uobičajenu količinu i nastavite sa primenom kao i pre.

      Važno je da nastojite da primenjujete krem kako je propisano, jer izostavljanje doza nosi rizik ponovne pojave infekcije.


      Ako prestanete da koristiite lek Lamisil

      Infekcija se može ponovo javiti ukoliko ne koristite krem kako bi trebalo ili ukoliko prerano prestanete sa upotrebom.

      Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    PREKINITE sa upotrebom Lamisil krema i potražite medicinsku pomoć ako imate neku od sledećih, veoma retkih alergijskih reakcija:

    • Teškoće pri disanju ili gutanju, oticanje usta, lica, usana, jezika ili grla (ozbiljna alergijska reakcija)

    • Težak svrab na koži, sa crvenim osipom ili ispupčenjima, plikovima.

      Često (mogu se javiti kod 1 od 10 ljudi): perutanje kože, svrab

      Povremeno (mogu se javiti kod 1 od 100 ljudi): oštećenja na koži, kruste, promene boje kože, crvenilo, peckanje, bol i iritacija na mestu primene.


      Navedena česta i povremena neželjena dejstva su obično bezopasna i možete nastaviti da nanosite krem.

      Retko (mogu se javiti kod 1 od 1000 ljudi): iritacija oka, suva koža, kontaktni dermatitis, ekcem, pogoršanje stanja.


      Ako primetite da se neko od navedenih neželjenih dejstava pogoršava ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite o tome Vašeg lekara.


      Prijavljivanje neželjenih reakcija


      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek Lamisil


    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Držati tubu zatvorenu i u kartonskoj kutiji.


    Ne smete koristiti lek Lamisil posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

    Čuvati na temperaturi do 30˚C.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je do isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju leka.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Lamisil


Aktivna supstanca je terbinafin-hidrohlorid .

1g Lamisil krema sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida što odgovara 8,8 mg terbinafin baze.


Pomoćne supstance su: benzilalkohol, cetilalkohol, cetilpalmitat, izopropilmiristat, natrijum-hidroksid, polisorbat 60, prečišćena voda, sorbitanstearat, stearilalkohol.


Kako izgleda lek Lamisil i sadržaj pakovanja


Beo, gladak ili gotovo gladak, sjajan krem.

Unutrašnje pakovanje je aluminijumska ili laminatna tuba sa membranom (aluminijumskom) ili bez nje i zatvoren polipropilenskim zatvaračem sa navojem.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba (15g) sa kremom i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Omladinskih brigada 88, Beograd


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Februar, 2019.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept


Broj i datum dozvole:


515-01-00122-18-002 od 26.02.2019.


Napomena: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Rešenjem broj 515-14-00109-2019-8-003 od 03.04.2019.