Levoxa
levofloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Levoxa i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levoxa
Kako se uzima lek Levoxa
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Levoxa
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Levoxa film tablete sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj lek deluje tako što ubija bakterije, uzročnike infekcije u Vašem organizmu.
Lek Levoxa se primenjuje u lečenju infekcija:
sinusa (sinuzitis),
pluća (kod osoba sa hroničnim problemima sa disanjem ili zapaljenjem pluća),
urinarnog trakta, uključujući bubrege i mokraćnu bešiku,
prostate, u slučaju dugotrajne infekcije,
kože i potkožnih tkiva uključujući mišiće (tzv. meko tkivo)
Lek Levoxa se može koristiti za smanjenje verovatnoće za razvoj plućnog oboljenja koje se naziva antraks, kao i za smanjenje verovatnoće za pogoršanje bolesti nakon izlaganja bakteriji koja izaziva antraks..
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na levofloksacin, na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ili druge hinolonske antibiotike kao što su moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacin. Znaci alergijske reakcije uključuju osip na koži, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika;
ukoliko imate epilepsiju ili ste nekada imali epileptične napade;
ukoliko ste imali oštećenja tetiva (tetiva je snop vezivnih vlakana koji vezuje mišić za kost), kao što je zapaljenje tetiva (tendinitis), a koje je bilo povezano sa upotrebom hinolonskih antibiotika;
kod dece i adolescenata u razvoju;
ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću;
ukoliko dojite.
Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Levoxa.
Pre primene leka Levoxa konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko:
imate 60 godina ili više,
uzimate kortikosteroide (videti odeljak „Drugi lekovi i Levoxa”),
ste imali transplantaciju organa
ste nekada imali epileptični napad,
ste imali oštećenje mozga, bilo usled moždanog udara (šloga) ili usled druge povrede mozga,
imate problem sa bubrezima,
imate nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaza, jer može doći do pojave problema u Vašoj krvi tokom primene ovog leka,
imate ili ste nekada imali mentalne zdravstvene probleme,
imate ili ste nekada imali srčano oboljenje; trebalo bi da budete oprezni prilikom uzimanja ove vrste lekova ako Vi ili neko u Vašoj porodici ima produženi QT interval (što se može videti na EKG-u, elekričnom snimku srca), poremećaj ravnoteže elektrolita u krvi (pogotovo niske koncentracije kalijuma i magnezijuma u krvi), veoma spor srčani ritam (bradikardiju), slabo srce (srčanu insuficijenciju), istoriju srčanog udara (infarkt miokarda), ako ste ženskog pola, starija osoba ili uzimate druge lekove koji mogu uticati na pojavu promena na EKG-u (videti odeljak "Drugi lekovi i
Levoxa"),
imate šećernu bolest (dijabetes),
imate ili ste nekad imali problema sa jetrom
ako bolujete od miastenije gravis
ako imate probleme sa nervima (periferna neuropatija)
ako imate proširenje ili „ispupčenje“ velikog krvnog suda (aneurizma aorte ili aneurizma velikog perifernog krvnog suda)
ako ste već prethodno doživeli epizodu disekcije aorte (raslojavanje slojeva zida aorte)
u porodičnoj anamnezi imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte ili druge faktore rizika ili stanja zbog kojih imate veću sklonost za pojavu aneurizme ili disekcije (na primer poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfanov sindrom, ili vaskularni Ehlers-Danlos-ov sindrom, ili vaskularni poremećaji kao što su Takayasu-ov arteritis, arteritis džinovskih ćelija, Behcet-ova bolest, visok krvni pritisak ili poznata ateroskleroza)
ako ste ikada imali teške osipe na koži ili ljušćenje kože, plikove i/ili čireve u ustima nakon uzimanja levofloksacina.
Bol i otok zglobova i zapaljenje i pucanje (ruptura) tetiva se mogu javiti retko. Rizik se povećava ako ste stariji (stariji od 60 godina), ako ste dobili organ transplantacijom, imate probleme sa bubrezima ili se lečite kortikosteroidima. Zapaljenje i rupture (pucanja) tetiva se mogu javiti od prvih 48 sati od početka terapije, pa do nekoliko meseci nakon prekida terapije lekom Levoxa. Na prvi znak bola ili zapaljenja tetive (na primer u skočnom zglobu, ručnom zglobu, laktu, ramenu ili kolenu) prestanite da uzimate lek Levoxa, obratite se svom lekaru i odmarajte zahvaćenu regiju. Izbegavajte bilo kakav nepotreban napor, jer to može povećati rizik za nastanak rupture (pucanja) tetive.
Retko može doći do razvoja simptoma oštećenja nerava (neuropatija), kao što su bol, osećaj žarenja, mravinjanja, trnjenja, i/ili slabost, posebno u stopalima i nogama ili šakama i rukama. Ukoliko se ovo javi kod Vas, prestanite sa uzimanjem leka Levoxa i odmah se obratite Vašem lekaru kako bi se sprečio razvoj potencijalno nepovratnog stanja.
Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno ireverzibilne ozbiljne neželjene reakcije
Hinolonski i fluorohinolonski antibakterijski lekovi, uključujući i lek Levoxa, povezani su sa veoma retkim ali ozbiljnim neželjenim reakcijama, od kojih su neke dugotrajne (u trajanju više meseci ili godina u kontinuitetu), onesposobljavajuće ili potencijalno nepovratne, uključujući bol tetiva, mišića i zglobova gornjih i donjih ekstremiteta, poteškoće u hodanju, neobičan osećaj bockanja, peckanja i trnjenja, utrnulosti ili pečenje (parestezija), poremećaje čula uključujući oštećenje vida, ukusa i mirisa, oštećenje sluha, depresiju, oštećenje pamćenja, ozbiljan umor i ozbiljne poremećaje spavanja.
Ako primetite bilo koju od ovih neželjenih reakcija nakon što uzmete lek Levoxa, obratite se svom lekaru odmah, pre nastavka lečenja. Vi i Vaš lekar ćete odlučiti o nastavku lečenja, uzimajući u obzir primenu antibiotika iz druge klase.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete lek Levoxa.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Levoxa može imati uticaja na dejstvo nekih drugih lekova. Takođe, neki lekovi mogu uticati na dejstvo leka Levoxa.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko koristite neki od sledećih lekova, jer je prilikom njihove istovremene primene sa lekom Levoxa moguće češće ispoljavanje određenih neželjenih dejstava:
Kortikosteroide („steroidi“) - lekovi za lečenje zapaljenja, jer može češće doći do pojave zapaljenja i/ili pucanja tetiva.
Varfarin (lek protiv zgrušavanja krvi), jer može češće da se javi krvarenja. Vaš lekar će redovno
raditi testove krvi kako bi proverio stanje koagulacije.
Teofilin (lek za ublažavanje problema sa disanjem); moguća je češća pojava konvulzivnih napada.
Nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL - lekovi za ublažavanje bola i zapaljenja, kao što su aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin), jer je moguća češća pojava konvulzivnih napada.
Ciklosporin (lek koji se koristi nakon transplantacije organa); moguća je češća pojava neželjenih dejstava ciklosporina.
Neke lekove koji mogu uticati na rad srca kao što su lekovi u terapiji aritmija (antiaritmici, npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid, sotalol, dofetilid, ibutilid i amjodaron), lekove za lečenje depresije (triciklični antidepresivi kao što su amitriptilin i imipramin), lekove koji se koriste kod psihijatrijskih poremećaja (antipsihotici) i neke lekove koji se koriste kod bakterijskih infekcija (makrolidni antibiotici kao što su eritromicin, azitromicin i klaritromicin).
Probenecid (primenjuje se u terapiji gihta); Vaš će lekar možda želeti da primeni nižu dozu ukoliko imate problema sa bubrezima.
Cimetidin (primenjuje se u terapiji čira na želucu i gorušice. Ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega, lekar će Vam možda propisati nižu dozu leka.
Recite Vašem lekaru ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.
Nemojte uzimati lek Levoxa istovremeno sa sledećim lekovima, jer oni mogu uticati na dejstvo leka Levoxa:
tablete gvožđa (za lečenje anemije), suplementi cinka, antacidi (lekovi protiv gorušice) koji sadrže magnezijum ili aluminijum, didanozin ili sukralfat (lekovi za terapiju čira, videti odeljak 3 “Ako uzimate tablete gvožđa, suplemente cinka, antacide, didanozin i sukralfat”..
Urinarni test na opijate
Testovi urina mogu da pokažu lažno pozitivne rezultate na lekove za ublažavanje jakog bola (tj. opijate), kod ljudi koji su na terapiji lekom Levoxa. Ukoliko treba da uradite test urina, obavestite Vašeg lekara da uzimate lek Levoxa.
Test na tuberkulozu
Ovaj lek može uzrokovati lažno negativne rezultate nekih laboratorijskih testova kojima se otkriva prisustvo bakterije koja izaziva tuberkulozu.
Lek Levoxa se može uzimati nezavisno od uzimanja hrane.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Levoxa ne smete koristiti:
ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću,
ako dojite ili planirate da dojite.
Tokom lečenja lekom Levoxa mogu se javiti neželjena dejstva u vidu nesvestice, pospanosti, vrtoglavice ili problema sa vidom.
Neka od ovih neželjenih dejstava mogu da utiču na sposobnost koncentracije i brzinu reagovanja.
Ukoliko osetite neka od ovih neželjenih dejstava, nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama i nemojte raditi ništa što zahteva visok nivo pažnje.
Lek Levoxa sadrži pomoćnu supstancu laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek se primenjuje oralno. Tablete treba progutati cele, sa dovoljno tečnosti. Tablete se mogu uzeti tokom obroka ili u bilo koje vreme između obroka.
Ako uzimate tablete gvožđa, suplemente cinka, antacid, didanozin ili sukralfat
Ne uzimajte navedene lekove u isto vreme sa lekom Levoxa. Ove lekove uzmite najmanje 2 sata pre ili 2 sata nakon što uzmete lek Levoxa.
Koliku dozu leka treba da uzimate
Vaš lekar će odlučiti koliku dozu leka Levoxa treba da uzimate i koliko dugo.
Doza leka zavisi od vrste infekcije, kao i od toga koji je deo Vašeg organizma zahvaćen infekcijom.
Dužina terapije zavisi od težine infekcije.
Ako osetite da je dejstvo ovoga leka suviše slabo ili suviše jako, nemojte sami menjati dozu već se obratite Vašem lekaru za savet.
Odrasli i stariji pacijenti
Infekcija sinusa: dve film tablete leka Levoxa od 250 mg , odjednom svakog dana ili jedna film tableta od 500 mg, jednom dnevno svakog dana.
Infekcija pluća kod pacijenata koji imaju dugotrajnih problema sa disanjem: dve film tablete leka Levoxa od 250 mg, odjednom svakog dana ili jedna film tableta od 500 mg, jednom dnevno svakog dana.
Pneumonija (zapaljenje pluća): dve film tablete leka Levoxa od 250 mg, odjednom ili u dve doze svakog dana ili jedna film tableta Levoxa od 500 mg, jednom ili dva puta dnevno.
Infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije bubrega i mokraćne bešike: jedna ili dve film tablete leka Levoxa od 250 mg jednom dnevno ili pola film tablete ili jedna film tableta od 500 mg, jednom dnevno.
Infekcija prostate: dve film tablete leka Levoxa od 250 mg, odjednom svakog dana ili jedna film tableta od 500 mg, jednom dnevno.
Infekcija kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće: dve film tablete leka Levoxa od 250 mg, jednom ili dva puta dnevno svakog dana ili jedna film tableta od 500 mg, jednom ili dva puta dnevno.
Doziranje kod odraslih i starijih sa oštećenom funkcijom bubrega
Vaš lekar će prilagoditi dozu u zavisnosti od stepena oštećenje bubrega.
Primena kod dece i adolescenata
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata u periodu rasta. Zaštitite vašu kožu od sunca
Čuvajte se od direktne sunčeve svetlosti dok uzimate ovaj lek i dva dana nakon što prestanete da ga uzimate. Razlog je taj što će vaša koža postati osetljivija na sunce i može da izgori, peče ili mogu da se jave teški plikovi ako ne preduzmete sledeće mere:
koristite kreme za sunčanje sa visokim zaštitnim faktorom
uvek nosite šešir ili kapu, kao i odeću koja prekriva Vaše ruke i noge
izbegavajte sunčanje u solarijumu.
Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka Levoxa, odmah obavestite Vašeg lekara ili potražite medicinski savet. Ponesite pakovanje leka, da bi lekar znao koji ste lek uzeli. Mogu se javiti sledeći simptomi: konvulzije (epileptični napadi), konfuzija (zbunjenost), vrtoglavica, poremećaj svesti, srčane tegobe (osećaj lupanja ili preskakanja srca) i mučnina ili pečenje u želucu.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite propuštenu dozu leka čim se setite, izuzev ako je blizu vreme za sledeću dozu po preporučenom režimu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Lečenje ne treba da prekidate samo zato što se osećate bolje. Veoma je važno da uzimate lek Levoxa onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao. Ukoliko prekinete uzimanje leka pre vremena, infekcija se može ponovo pojaviti, Vaše stanje se može pogoršati ili bakterija može postati rezistentna (neosetljiva) na ovaj lek.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Ova neželjena dejstva su uobičajeno blaga ili umerena i često nestaju nakon kratkog vremena.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): alergijska reakcija na lek (simptomi mogu biti: osip, teškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika .
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
bol i zapaljenje tetiva ili ligamenata što može dovesti do pucanja. Najčešće je zahvaćena Ahilova tetiva.
napadi (konvulzije).
čuju se i vide stvari koje nisu tu (halucinacije, paranoja), promene stava i misli (psihotične reakcije) sa rizikom od javljanja suicidalnih misli ili ponašanja,
osećanje depresivnosti, mentalnih problemi, uznemirenosti (agitiranost), abnormalni snovi ili noćne more
široko rasprostranjen osip, visoka telesna temperature, povećane vrednosti enzima jetre, abnormalnosti krvi (eozinofilija), uvećani limfni čvorovi i uključenost drugih organa (reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima poznata kao DRESS ili sindrom osetljivosti na lek). Videti odeljak 2.
sindrom povezan sa poremećajem izlučivanja tečnosti i niskim koncentracijama natrijuma (SIADH)
sniženje koncentracije šećera u krvi (hipoglikemija) ili pad koncentracije šećera u krvi koji vodi u komu (hipoglikemijska koma). Ovo je važno za osobe koje boluju od dijabetesa.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
tečne stolice, moguće sa krvlju, grčevima u stomaku i visokom telesnom temperaturom. Ovo mogu biti znaci ozbiljnog problema sa crevima (enterokolitis, uključujući i pseudomembranozni kolits).
žarenje, peckanje, bol ili utrnulost. Ovo mogu biti znaci stanja koje se zove “neuropatija”.
rabdomioliza (razgradnja misićnog tkiva), ruptura (pucanje) tetive (npr. Ahilove tetive), ruptura ligamenta, ruptura mišića, zapaljenje zglobova
ozbiljni osipi na koži uključujući Stevens-Johnson-ov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Mogu da se jave na telu kao crvenkaste tačke oblika mete ili kružne površine često sa centralno lociranim plikom, kao ljušćenje kože, čirevi u ustima, ždrelu, nosu, genitalijama i očima (crvene i otečene oči). Ovim promenama na koži mogu da prethode povišena telesna temperatura i/ili simptomi slični gripu.
gubitak apetita, žuta prebojenost kože ili beonjača, taman urin, svrab, bol u stomaku. Ovo mogu biti znaci ozbiljnog oštećenja jetre koji mogu da uključuju i fatalna oštećenja..
Ako Vam se jave teškoće sa vidom ili imate bilo koje druge poremećaje oka za vreme dok uzimate lek Levoxa, odmah potražite pomoć očnog lekara.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
problemi sa spavanjem
glavobolja, vrtoglavica
mučnina, povraćanje, proliv
povećanje vrednosti nekih enzima jetre u krvi.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
promene broja drugih bakterija ili gljivica, infekcija gljivicom Candida koje zahteva lečenje,
promene u broju belih krvnih ćelija koje se registruju rezultatima određenih testova krvi (leukopenija, eozinofilija),
anksioznost, konfuzija (zbunjenost), nervoza, pospanost, drhtanje, vertigo,
otežano disanje (dispneja),
poremećaj čula ukusa, gubitak apetita, problemi sa varenjem (dispepsija), povraćanje, nelagoda i bol u stomaku, osećaj nadimanja, zatvor, otežano pražnjenje creva (konstipacija)
svrab i osip na koži, tžak svrab ili koprivnjača (urtikarija), pojačano znojenje (hiperhidroza),
uzrokovan neurološkim poremećajima (anoreksija)
bolovi u zglobovima i mišićima,
testovi krvi mogu dati neuobičajene rezulztate i ukazati na problem sa jetrom (povećanje koncentracije bilirubina) ili bubrezima (povećanje koncentracije kreatinina)
opšta slabost.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
stvaranje modrica ili pojačano krvarenje usled smanjenja broja krvnih pločica (trombocitopenija),
smanjen broj belih krvnih ćelija (neutropenija),
pojačana imunska reakcija (preosetljivost)
osećaj peckanja i trnjenja u rukama ili nogama (parestezije),
zujanje u ušima (tinnitus) ili zamućen vid,
neuobičajen, ubrzan rad srca (tahikardija), ili nizak krvni pritisak (hipotenzija),
mišićna slabost. Ovo je važno za osobe sa miastenijom gravis (retko oboljenje nervnog sistema).
problem sa pamćenjem
promene u funkcionisanju bubrega i ponekad bubrežna insuficijencija koja može biti posedica alergijske reakcije bubrega koja se naziva intersticijelni nefritis
povišena telesna temperatura,
jasno označene, eritematozne površine sa ili bez plikova koje se razvijaju unutar nekoliko sati od primene levofloksacina i prolaze ostavljajući postzapaljensku pojačanu pigmentaciju; uobičajeno se javlja na istim mestima na koži ili sluznici nakon ponavljane izloženosti levofloksacinu.
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
smanjenje broja crvenih krvnih ćelija (anemija): ovo može uzrokovati bledilo kože ili žutilo usled oštećenja crvenih krvnih ćelija, smanjenje broja svih krvnih ćelija (pancitopenija),
povišena telesna temperature, zapaljenje ždrela ili osećaj opšte slabosti koji traje. Ovo može biti posledica smanjenja broja belih krvnih ćelija (agranulocitoza).
težak poremećaj cirkulacije (šok sličan anafilaktičkom šoku)
povećane koncentracije glukoze u krvi (hiperglikemija). Ovo je važno za osobe koje boluju od dijabetesa.
poremećaj čula mirisa, gubitak osećaja mirisa ili ukusa (parosmija, anosmija, ageuzija)
problemi pri kretanju i hodanju (diskinezija, ekstrapiramidalni poremećaji),
iznenadan, kratkotrajan gubitak svesti (sinkopa),
prolazni gubitak vida, zapaljenje oka,
oštećenje sluha, gubitak sluha,
ozbiljni poremećaj ubrzanja srčanog ritma, životno ugrožavajući nepravilan rad srca uključujući zastoj srca, promena srčanog ritma (naziva se “produženje QT intervala” koje se beleži na elektrokardiogramu - električna aktivnost srca)
teškoće pri disanju, zviždanje (bronhospazam)
alergijska reakcija pluća,
zapaljenje pankreasa (pankreatitis),
zapaljenje jetre, (hepatitis)
pojačana osetljivost kože na sunce i ultravioletno zračenje (fotosenzitivnost),
zapaljenje krvnih sudova koji sprovode krv kroz organizam usled alergijske reakcije (vaskulitis),
zapaljenje sluznice usne duplje (stomatitis),
rupture mišića i razgradnja mišića (rabdomioliza)
crvenilo i oticanje zglobova (artritis)
bol, uključujući bol u leđima, grudnom košu i ekstremitetima,
napadi porfirije kod osoba koje već boluju od porfirije (veoma retko metaboličko oboljenje),
uporna glavobolja sa ili bez zamagljenja vida (benigna intrakranijalna hipertenzija).
Ako se bilo koje od navedenih neželjenih dejstava pogorša, ili primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjeno dejstvo leka Levoxa, a nisu pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Levoxa posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon ”Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca..
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je levofloksacin. Levoxa, 250 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata.
Levoxa, 500 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Pomoćne supstance su:
Sastav jezgra tablete: Natrijum-stearilfumarat; Celuloza, mikrokristalna, silikonizovana (98% celuloza, mikrokristalna i 2% silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni); Krospovidon; Kopovidon; Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
Sastav film obloge Opadry II Pink 31K34554: Laktoza, monohidrat; Hipromeloza 2910/15 cP; Titan-dioksid; Triacetin; Gvožđe(III)-oksid, crveni; Gvožđe(III)-oksid, žuti.
Levoxa, film tableta, 250 mg:
Ružičaste, ovalne film tablete bikonveksne, 6 x 13mm, sa podeonom linijom sa jedne strane i bočno, i utisnutom oznakom L na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Levoxa, film tableta, 500 mg:
Ružičaste, ovalne film tablete bikonveksne, 8 x 16mm, sa podeonom linijom sa jedne strane i bočno, i utisnutom oznakom L na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je Al/PVC blister sa 5 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 5 film tableta i Uputstvo za lek..
Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD,
Đorđa Stanojevića 12, Beograd
Proizvođač:
ACTAVIS LTD, BLB015-016,
Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Septembar, 2020.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Levoxa, 250 mg, film tablete: 515-01-04558-19-001 od 24.09.2020.
Levoxa, 500 mg, film tablete: 515-01-04559-19-001 od 24.09.2020.