Pantacid
pantoprazol
UPUTSTVOZA LEK
Pantacid, gastrorezistentna tableta 20 mg Pakovanje: ukupno 14 kom, blister, 2 x 7 kom
Proizvođač: Ivančić i sinovi d.o.o., Srbija
Adresa: Braće Trninić 31, Stari Banovci, Srbija
Podnosilac zahteva: Ivančić i sinovi d.o.o., Srbija
Adresa: Palmotićeva 13, 11000 Beograd, Srbija
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Pantacid, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle dve nedelje, morate se obratiti svom lekaru.
Ne bi trebalo da uzimate lek Pantacid duže od 4 nedelje bez konsultacije sa svojim lekarom.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Pantacid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pantacid
Kako se upotrebljava lek Pantacid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pantacid
Dodatne informacije
Pantacid sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koja blokira “pumpu“ koja proizvodi želudačnu kiselinu. Na taj
način se smanjuje količina želudačne kiseline u Vašem želucu.
Pantacid se koristi kao kratkotrajna terapija simptoma refluksa (gorušica, regurgitacija kiseline) kod odraslih. Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak, što može dovesti do zapaljenja i bola jednjaka. Ovo može da dovede do simptoma kao što su bolni osećaj pečenja u grudima koji se diže sve do grla (gorušica) i kiselog ukusa u ustima (regurgitacija kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa kiseline i gorušice možete osetiti nakon samo jednog dana terapije lekom Pantacid, iako ovaj lek nije namenjen da odmah dovede do olakšanja simptoma. Možda će biti potrebno da uzimate tablete 2-3 dana uzastopno da bi došlo do ublažavanja simptoma.
Morate da razgovarate sa lekarom ukoliko se ne osećate bolje posle dvonedeljne primene terapije ili se vaši simpomi pogoršavaju.
ako ste alergični (preosetljivi) na pantoprazol ili na bilo koji drugi sastojak leka Pantacid (vidi poglavlje 6 „Šta sadrži lek Pantacid“);
ako uzimate lek koji sadrži atazanavir (za lečenje HIV infekcije);
ako imate manje od 18 godina;
ako ste trudni ili dojite.
Prvo se posavetujte sa svojim lekarom ako:
ste 4 ili više nedelja neprekidno lečeni zbog gorušice ili lošeg varenja;
ste stariji od 55 godina i svakog dana uzimate lekove koji se mogu dobiti bez recepta za terapiju lošeg varenja;
ste stariji od 55 godina i imate nove ili nedavno promenjene simptome;
ste ranije imali čir na želucu ili ste bili podvrgnuti hirurškoj intervenciji u predelu stomaka;
imate problem sa jetrom ili žuticu (žuta prebojenost kože ili očiju);
redovno posećujete lekara zbog ozbiljnih smetnji ili stanja organizma;
bi trebalo da budete podvrgnuti endoskopiji ili urea izdisajnom testu odnosno C-urea testu.
neplaniran gubitak težine (koji nije u vezi sa ishranom ili programom vežbi);
povraćanje, naročito ako se ponavlja;
povraćanje krvi, što može da se javi kao taman talog kafe u povraćenom sadržaju;
ako primetite krv u stolici, koja može biti crna ili boje katrana;
otežano gutanje, ili bol pri gutanju;
bledi ste i osećate slabost (anemija);
bol u grudima;
bol u stomaku;
težak i/ili uporan proliv, jer je Pantacid povezan sa malim povećanjem učestalosti infektivnih proliva. Vaš lekar može da odluči da je potrebno da uradite određena ispitivanja.
Ako je potrebno da uradite laboratorijsko ispitivanje krvi, recite svom lekaru da uzimate lek Pantacid.
Olakšanje simptoma refluksa kiseline i gorušice možete osetiti nakon samo jednog dana terapije lekom Pantacid, iako ovaj lek nije namenjen da odmah dovede do olakšanja simptoma.
Ne bi trebalo da ga koristite kao preventivnu meru.
Nemojte zaboraviti da posećujete svog lekara redovno ukoliko patite od simptoma gorušice i lošeg varenja, koji se ponavljaju već neko vreme.
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ovo se takođe odnosi i na biljne i homeopatske lekove.
Pantacid može da spreči pravilno delovanje nekih lekova. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate lekove koji sadrže neku od sledećih aktivnih supstanci:
ketokonazol (upotrebljava se kod gljivičnih infekcija);
varfarin i fenprokumon (upotrebljava se za razređivanje krvi i sprečavanje nastanka ugrušaka). Možda će biti potrebno da uradite dodatna laboratorijska ispitivanja krvi;
atazanavir (upotrebljava se kod HIV infekcija). Ne smete da uzimate Pantacid ako već uzimate atazanavir.
Nemojte da uzimate Pantacid istovremeno sa ostalim lekovima koji smanjuju količinu kiseline u želucu, kao što je drugi inhibitor protonske pumpe (omeprazol, lansoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonist (npr. ranitidin, famotidin).
Međutim, Pantacid možete uzimati sa antacidima (npr. magaldrat, alginska kiselina, natrijumbikarbonat,
aluminijum-hidroksid, magnezijum-karbonat ili njihove kombinacije), ukoliko je neophodno.
Tablete bi trebalo progutati cele sa malo tečnosti 1 h pre jela.
Nemojte uzimati Pantacid ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni, ili dojite. Pre nego što uzmete bilo koji lek konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ne smete da vozite ili upravljate mašinama ako primetite neželjena dejstva poput vrtoglavice ili poremećaja vida.
Ovaj lek sadrži saharozu. U slučaju intolerancije na pojedine šečere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Pantacid uzimajte uvek tačno onako kako je to opisano u ovom uputstvu. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uzimajte jednu tabletu na dan. Nemojte da prekoračite preporučenu dozu od 20 mg pantoprazola na dan. Ovaj lek bi trebalo da uzimate 2-3 dana uzastopno. Prekinite sa uzimanjem leka Pantacid kada više nemate
simptome. Olakšanje simptoma refluksa kiseline i gorušice možete osetiti nakon samo jednog dana terapije
lekom Pantacid, iako ovaj lek nije namenjen da odmah dovede do olakšanja simptoma.
Obavestite svog lekara ako ne osetite olakšanje simptoma nakon 2 nedelje stalnog uzimanja ovog leka. Nemojte uzimati tablete Pantacid duže od 4 nedelje bez konsultacija sa lekarom.
Uzmite tabletu pre obroka, svakog dana u isto vreme. Trebalo bi da progutate tabletu celu sa malo vode. Nemojte žvakati ili lomiti tabletu.
Deca i osobe mlađe od 18 godina ne bi trebalo da uzimaju lek Pantacid.
Obavestite odmah svog lekara ili farmaceuta. Ako je moguće ponesite svoj lek i ovo uputstvo sa sobom. Nisu poznati simptomi predoziranja.
Ne uzimajte duplu dozu da nadomestite propuštenu dozu. Uzmite sledeću, uobičajenu dozu, sledećeg dana u uobičajeno vreme.
Ako imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.
Kao i svi drugi lekovi, ovaj lek može izazvati neželjena dejstva, iako se ona neće javiti kod svakoga.
Ozbiljne alergijske reakcije (retko): reakcije preosetljivosti, takozvane anafilaktičke reakcije, anafilaktički šok i angioedem. Tipični simptomi su: oticanje lica, usana, usta, jezika i/ili grla, što može izazvati teškoće pri
gutanju ili disanju, koprivnjača (urtikarija), jaka vrtoglavica s vrlo brzim otkucajima srca i izrazitim znojenjem.
Ozbiljne kožne reakcije (nepoznata učestalost): osip sa oticanjem, stvaranje plihova na koži ili ljuštenje kože, gubljenje kože i krvarenje oko očiju, nosa, usta ili genitalija, brzo pogoršanje opšteg zdravstvenog stanja, ili osip nastao kod izlaganja suncu.
Ostale ozbiljne reakcije (nepoznata učestalost): žutilo kože i očiju (zbog teškog oštećenja jetre) ili oštećenja bubrega praćena bolom prilikom mokrenja i bolom u donjem delu leđa praćenim povišenom temperaturom.
Neželjena dejstva se mogu javiti sa sledećim učestalostima, koje su definisane na sledeći način:
Veoma česta (pojavljuje se u više od 1 na 10 pacijenata);
Česta (pojavljuje se u 1-10 na 100 pacijenata);
Povremena (pojavljuje se u 1-10 na 1000 pacijenata);
Retka (pojavljuje se u 1-10 na 10 000 pacijenata);
Veoma retka (pojavljuje se u manje od 1 na 10 000 pacijenata);
Nije poznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka).
glavobolja; vrtoglavica; proliv; mučnina; povraćanje; nadimanje i gasovi; zatvor; suva usta; bol i nelagodnost u stomaku; kožni osip ili koprivnjača; svrab; osećaj slabosti; iscrpljenost i loše opšte stanje; poremećaj sna; povećane vrednosti enzima jetre u laboratorijskim ispitivanjima krvi.
poremećaj ili potpuni nestanak osećaja ukusa; poremećaj vida kao što je zamućen vid; bol u zglobovima; bol u mišićima; promena telesne mase; povišena telesna temperatura; oticanje udova; alergijske reakcije; depresija; povišen nivo bilirubina i masnoća u krvi (vidljivo na osnovu laboratorijskih ispitivanja krvi); povećanje dojki kod muškaraca; visoka temperatura i nagli pad broja granulocita u cirkulaciji (vidljivo na laboratoriskom ispitivanju krvi).
dezorijentisanost; smanjenje broja krvnih pločica što može izazvati neuobičajena krvarenja i stvaranja modrica; smanjenje broja belih krvnih zrnaca što može dovesti do učestalih infekcija; istovremeno abnormalno smanjenje broja crvenih i beelih krvnih zrnaca, kao i krvnih pločica (vidljivo na osnovu laboratorijskih ispitivanja krvi).
halucinacije; dezorijentisanost (pogotovo kod pacijenata koji su već imali ove simptome); smanjena koncentracija nivoa natrijuma u krvi, smanjena koncentracija magnezijuma u krvi.
Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je da obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i sva moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu za lek.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
3 godine.
Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Nema posebnih uslova čuvanja.
Aktivna supstanca je pantoprazol.
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku 22,6 mg pantoprazol-natrijum, seskvihidrata).
Ostali sastojci su:
Jezgro tablete: natrijum-karbonat, bezvodni; manitol (E421); saharoza; talk; kalcijum-stearat; silicijum-dioksid.
Film: hipromeloza; talk; makrogol 400; metakrilna kiselina – etilakrilat kopolimer (1:1); titan-dioksid (E171); trietil citrat; gvožđe (III)-oksid, crveni (E172); gvožđe (III)-oksid, crni (E172).
Boja za obeležavanje oznake Opacode Black (S-1-17823): šelak; izopropil alkohol; gvožđe (III)-oksid, crni (E172); propilenglikol; N-butil alkohol; amonijum-hidroksid.
Gastrorezistentna tableta.
Crvenkasto-crna, bikonveksna, ovalna, obložena tableta sa utisnutom oznakom „P20“ na jednoj strani, glatka sa druge strane.
Pakovanje:
Primarno pakovanje: 7 gastrorezistentnih tableta u blisteru od OPA/Aluminijum/PVC film - Al folije.
Sekundarno pakovanje: Kartonska kutija sa dva blistera od 7 tableta i uputstvo za lek.
Nosilac dozvole: Ivančić i sinovi d.o.o.
Palmotićeva 13, 11000 Beograd, Srbija
Proizvođač
Ivančić i sinovi d.o.o.
Braće Trninić 31, Stari Banovci, Srbija
Oktobar, 2013.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole: 515-01-5566-12-001 od 03.03.2014.