Početna stranica Početna stranica

Hloramkol
hloramfenikol

UPUTSTVO ZA LEK


HLORAMKOL (hloramfenikol), kapi za oči, rastvor; 5mg/ml; 1x10 ml


Proizvođač: Hemomont d.o.o.


Adresa: Ilije Plamenca bb, Podgorica, CG Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija


HLORAMKOL, kapi za oči , rastvor; 5 mg/ml


INN: hloramfenikol


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Hloramkol i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hloramkol

  3. Kako se upotrebljava lek Hloramkol

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Hloramkol

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK HLORAMKOL I ČEMU JE NAMENJEN


    Hloramkol sadrži antibiotik hloramfenikol. Koristi se za lečenje infekcija oka ili očnog kapka izazvanih bakterijama (bakterijski konjunktivitis).


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HLORAMKOL


    Lek Hloramkol ne smete koristiti:

    • ukoliko ste preosetljivi/alergični na hloramfenikol ili neki drugi sastojak leka;

    • ukoliko je kod Vas, pri prethodnoj primeni hloramfenikola, došlo do razvoja mijelosupresije (povišena telesna temperatura, pojačano krvavljenje, modrice, bledilo, osećaj slabosti);

    • ukoliko, Vi ili neko u Vašoj porodici ima ili je imao oboljenje krvi (krvne diskrazije), uključujući aplastičnu anemiju.

      Kada uzimate lek Hloramkol, posebno vodite računa:


      • Recite Vašem lekaru pre primene leka ako:

        • imate problema sa vidom, jak bol u oku, ili su Vam oči preosetljive na svetlost (fotofobija),

        • imate zapaljenje oka praćeno osipom na licu i glavi,

        • oko izgleda zamućeno ili zenica Vašeg oka izgleda neuobičajeno.


      • Treba da razgovarate sa Vašim lekarom ukoliko

        • mislite da imate strano telo u oku

        • imate infekcije oka koje se cesto ponavljaju

        • imate glaukom, imate sindrom suvog oka ili povredu oka

        • imali ste operaciju na oku ili lasersku terapiju u poslednjih 6 meseci

        • koristite druge kapi ili mast za oči

        • nosite kontaktna sočiva


      • Ne treba da nosite kontaktna sočiva tokom primene ovog leka i najmanje 24 sata nakon završetka terapije

      • Recite Vašem lekaru pre primene leka ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni, ili dojite

      • Ukoliko tokom primene leka Hloramkol, primetite da ste bledi, imate povišenu temperaturu, pojačano krvavljenje, modrice, osećate slabost – odmah se obratite Vašem lekaru;

      • Ako u toku lečenja preparatom Hloramkol osetite svrab, bockanje i pečenje u oku, ako dođe do otoka kapaka

        i crvenila oka – odmah se obratite Vašem lekaru;

      • Obavezno treba da kažete Vašem lekaru ako neko u Vašoj porodici ima ili je imao oboljenje krvi ili Vi sami imate takvo oboljenje

      • Ukoliko primena leka Hloramkol ne dovede do poboljšanja stanja nakon 2 dana lečenja ili dodje do pogoršanja postojećih simptoma, odmah se obratite lekaru.


      Primena drugih lekova


      Obavestite svog lekara ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta. Posebno je važno ukoliko uzimate neke od lekova koji dovode do supresije koštane srži kao što su lekovi koji se upotrebljavaju u lecenju karcinoma ili lekovi koji deluju na imuni sistem (npr. azatioprin).


      Uzimanje leka Hloramkol sa hranom ili pićima


      Hloramkol je preparat za lokalnu primenu, tako da uzimanje hrane ili pića ne utiče na efekt ovog leka.


      Primena leka Hloramkol u periodu trudnoće i dojenja


      Ukoliko ste trudni ili dojite, razgovarajte sa Vašim lekarom pre primene leka Hloramkol, kapi za oći. Bezbednost primene hloramfenikola tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena.


      Nakon lokalne primene, hloramfenikol dospeva u sistemsku cirkulaciju, prolazi placentu i pojavljuje se u majcinom mleku. Zbog toga se ovaj preparat ne preporucuje tokom trudnoce i dojenja.


      Uticaj leka Hloramkol na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Kratko vreme posle primene preparata Hloramkol kapi za oči možete imati problema sa vidom. Ne smete upravljati motornim vozilom ili mašinama sve dok ne vidite dobro.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Hloramkol


      Nema značajnih informacija o pomoćnim materijama koje sadrži ovaj lek.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK HLORAMKOL


    Uzimajte lek Hloramkol tačno kako Vam je lekar preporučio. Vaš lekar će Vam reći koliko često treba da uzimate Hloramkol kapi za oči i koliko kapi ćete ukapati pri svakoj primeni. Nikada ne uzimajte više kapi ili duže vreme nego što Vam je Vaš lekar preporučio.


    Uobičajena primena podrazumeva ukapavanje 1-2 kapi u donji očni kapak ili na površinu obolelog oka, na svaka

    2 časa u prvih 48 sati lečenja, a na svaka 4 časa nakon toga. Vreme između dve doze produžavate onako kako Vam je Vaš lekar preporučio.


    Lečenje treba nastaviti 2-3 dana posle povlačenja simptoma i znakova infekcije oka. Lečenje može trajati najduže 5 dana.


    Ako sami primenjujete Hloramkol kapi za oči, rastvor treba da se pridržavate sledećeg:

    Operite ruke, uzmite bočicu iz kutije, skinite zatvarač, pažljivo povucite donji kapak i ukapajte kapi za oči u donji kapak ili na površinu obolelog oka u količini koju Vam je preporučio Vaš lekar. Pažljivo pritiskajte unutrašnji ugao oka u trajanju od jednog minuta. Ovaj postupak je neophodan da ne bi kapi za oči otekle u nos i grlo preko suznog kanala. Posebno se ovaj postupak savetuje kod primene kapi za oči kod dece.


    Ako ste uzeli više leka Hloramkol nego što je trebalo


    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, obratite se Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

    Obratite se odmah lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi ukoliko mislite da je odojče ili malo dete slučajno popilo Hloramkol kapi za oči.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Hloramkol


    Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Hloramkol


    Nije primenljivo.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi i Hloramkol može imati neželjena dejstva.


    Oštećenje koštane srži ispoljava se pojavom bledila, povišene temperature, pojačanim krvarenjem, modricama, slabošću. U slučaju pojave ovih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru.


    U toku lečenja preparatom Hloramkol, kapi za oči, može se razviti preosetljivost (alergija): svrab, otok kapaka, crvenilo, bockanje i pečenje u oku. Odmah se obratite Vašem lekaru.


    Retko se mogu javiti alergijske promene izvan oka: svrab, osip na koži, otok usana i lica, groznica, gušenje.

    Odmah se obratite Vašem lekaru.


    Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Hloramkol, a nisu pomenuti u uputstvu, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK HLORAMKOL


    Držite lek HLORAMKOL van domašaja dece!


    Rok upotrebe


    Dve godine.

    Lek se ne sme koristiti nakon roka upotrebe označenog na pakovanju.

    Posle otvaranja i čuvanja na temperaturi do 25° C lek se može koristiti 21 dan.


    Čuvanje


    Držite lek HLORAMKOL van domašaja dece!

    Lek treba da čuvate u na temperaturi od 2 do 8˚C (u frižideru).

    Posle otvaranja i čuvanja na temeraturi do 25° C lek se može koristit 21 dan.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Hloramkol Aktivne supstance su:

1 ml kapi sadrži:

hloramfenikol ..................5 mg


Ostali sastojci su:


Makrogol 300

Polioksiol 40 stearat

Hlorovodonična kiselina, koncentrovana Hlorbutanol bezvodni

Voda za injekcije


Kako izgleda lek Hloramkol i sadržaj pakovanja


Hloramkol 5 mg/ml, kapi za oči, rastvor bledo žute do braonkasto žute boje, koji se nalazi u bočici (staklenoj ili plastičnoj). Jedna bočica sadrži 10 ml kapi za oči, rastvor.


Nosilac dozvole i Proizvođač Nosilac Dozvole

Hemofarm A.D., Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija


Proizvođač


Hemomont d.o.o., ul. 8 Marta br.55a, Podgorica, CG


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Mart 2012


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Bočica staklena:

515-01-7241-11-001 od 05.06.2012.


Bočica plastična:

515-01-6859-10-001 od 11.06.2012.