Sanaderm
sulfadiazin
tuba, 50 g
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 336,01 din |
| Participacija: | 0,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: tuba, 50 g
Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: ZDRAVLJE A.D.
Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D.
Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik Sanaderm, krem 1%
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Sanaderm i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sanaderm
Kako se upotrebljava lek Sanaderm
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Sanaderm
Dodatne informacije
Lek Sanaderm krem sadrži aktivnu supstancu srebro sulfadiazin, koja pripada lekovima iz grupe antibiotika za lokalnu primenu.
Srebro sulfadiazin je antibiotik koji ima antibakterijsko i antigljivično dejstvo, koji deluje specifično, uglavnom preko ćelijske membrane i zida mikroorganizama.
Lek Sanaderm krem se upotrebljava:
u profilaksi i terapiji infekcija koje prate opekotine drugog i trećeg stepena, varikozne i dekubitusne
ulkuse,
u profilaksi infekcije kožnih transplantata.
ako ste alergični na srebro-sulfadiazin ili bilo koji drugi sastojak preparata ili ako ste preosetljivi na druge sulfonamide;
kod nedonoščadi, novorođenčadi i odojčadi do 2 meseca starosti;
kod trudnica, naročito u poodmakloj trudnoći i u periodu pred porođaj
tokom dojenja;
kod ulcus crurisa (otvorene rane od proširene vene) ili dekubitusa koji obilno curi (eksudat).
Ovaj preparat je namenjen samo za spoljnu upotrebu!
Potreban je poseban oprez ukoliko se srebro sulfadiazin primenjuje kod bolesnika sa insuficijencijom jetre i bubrega. Kod bolesnika koji koriste Sanaderm krem za opekotine koje zahvataju veću površinu kože, potrebno je redovno pratiti funkciju jetre i bubrega, koncentracije sulfadiazina u serumu i pojavu sulfonamidnih kristala u mokraći.
Srebro sulfadiazin može inhibisati stvaranje proteolitičkih enzima od strane bakterija koje pomažu odvajanje
kraste, pa je esharektomija povremeno neophodna.
Aplikaciju ovog leka može pratiti i sekundarna gljivična infekcija.
Sanaderm krem se koristi sa posebnom opreznošću kod bolesnika kod kojih postoji podatak o preosetljivosti na sulfonamide, furosemid, tiazidne diuretike, oralne antidijabetike iz grupe derivata sulfonilureje, acetazolamid, sulfite, kao i konzervanse i veštačke boje koje se dodaju namirnicama. Pre prve primene srebro sulfadiazina, potrebno je ispitati da li bolesnik boluje od anemije, oboljenja jetre, bubrega, porfirije ili ima urođeni deficit glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Ukoliko se resorbuje, sulfadiazin može kompetitivno inhibirati enzime koji učestvuju u biotransformaciji fenitoina i sulfonamida u jetri.
Cimetidim može povećati incidencu leukopenije kod bolesnika koji se leče srebro sulfadiazinom.
Sulfonamidi mogu povećavati toksičnost metotreksata pri istovremenoj primeni.
Nije primenljivo.
S obzirom da sulfonamidi povećavaju mogućnost nastanka kernikterusa (stanje u kojem se bilirubin nakuplja u mozgu i oštećuje ga), lokalni preparat srebro sulfodiazina se ne primenjuje kod trudnica, naročito u poznoj trudnoći ili u terminu porođaja.
Studije na životinjama sa topikalnim srebro sulfadiazinom nisu pokazale fetotoksičnost. Ne postoje podaci kod ljudi. Stoga se Sanaderm krem u trudnoći preporučuje samo ukoliko ne postoji druga alternativa i ukoliko korist prevladava rizik.
Pokazano je da se sulfadiazin može naći u majčinom mleku u koncentracijama koje su 15-35% od nivoa u serumu. Shodno tome, dojenje treba obustaviti tokom terapije Sanaderm - om.
Sanaderm krem nema uticaj na sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilom i mašinama.
Mogu se javiti lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis) na pomoćnu supstancu cetilalkohol.
Srebro sulfadiazin se aplikuje na očišćenu i obrađenu ranu u obliku 1% krema jednom ili dva puta dnevno.
Pri tome se koriste sterilne rukavice, dok debljina krema obično iznosi prosečno 1,5 mm. Srebro sulfadiazinski krem treba stalno da pokriva celu ranu i mora se ponovo naneti ukoliko se slučajno, delimično ili potpuno ukloni. Lek se koristi ukoliko postoji opasnost od infekcije, odnosno ukoliko značajniji neželjeni efekti dozvole. Pokrivanje rane na koju je nanet ovaj krem gazom i zavojem nije neophodno, naročito kod manjih opekotina, ali može biti ugodnije za bolesnika. Sloj starog krema je potrebno skinuti vodom ili antiseptičkim rastvorom pre aplikacije novog. Primena srebro sulfadiazina kod dece i odraslih se ne razlikuje uz napomenu da je kontraindikovana aplikacija ovog leka kod nedonoščadi, novorođenčadi i odojčadi mlađe od 2 meseca.
Ukoliko ste zaboravili da primenite lek, nikada to ne nadoknađujte tako što ćete duplirati sledeću dozu. Umesto toga, nastavite primenu leka, odnosno sledeće doze, kada za to dođe vreme.
Ako prestanete sa primenom leka pre predviđenog trajanja lečenja, infekcija se može ponovo javiti. Uzimajte lek u periodu koji Vam je Vaš lekar propisao.
Kao i svi lekovi i Sanaderm može imati neželjena dejstva.
Neželjena dejstva su retka i obično su posledica resorbovanja sulfadiazina (npr. fotosenzitivnost – osetljivost na svetlost).
Alergijske reakcije (najčešće praćene svrabom, osećajem pečenja ili pojavom osipa na koži) i prolazna leukopenija (smanjenje broja belih krvnih zrnaca) su najčešće neželjene reakcije na Sanaderm.
Međutim, posle primene krema na veće površine kože i značajnije sistemske resorpcije sastojaka, mogu se javiti i poremećaji funkcije bubrega sa kristalurijom (pojava kristala u mokraći), poremećaji funkcije jetre, nervnog sistema (glavobolja, ataksija, vrtoglavica, pospanost), teže kožne promene (erytema multiforme) i dr.
S druge strane sivo-smeđa prebojenost kože ili noktiju ne zahteva prekid primene srebro-sulfadiazina.
Poznato je da ovi lekovi mogu da istisnu vezani bilirubin u serumu i dovedu do kernikterusa kod nedonoščadi. Postoje pojedinačni izveštaji o argiriji (tamna boja kože usled preterane izloženosti ili uzimanja jedinjena sa srebrom) posle produžene primene srebro sulfadiazina.
Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na lek Sanaderm, a nisu pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
3 (tri) godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Čuvati na temperaturi do 250C, u originalnom pakovanju. Držati lek Sanaderm van domašaja dece!
Aktivna supstanca:
1 g krema sadrži 10 mg srebro sulfadiazina.
Pomoćne supstance: Parafin, tečni, laki,
Sorbitol 70% (nekristališući),
Polisorbat 60, Sorbitanstearat, Cetilalkohol, Stearilalkohol, Voda, prečišćena.
Krem jednoličnog izgleda bele boje. Unutrašnje pakovanje: Aluminijumska tuba.
Spoljnje pakovanje: kartonska kutija.
ZDRAVLJE A.D.
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Januar, 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-3163-11-001 od 05.03.2012.