Oftalmol
prednizolon
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Hemomont d.o.o
Adresa: Ilije Plamenca bb, Podgorica, Republika Crna Gora Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i
Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Oftalmol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oftalmol
Kako se upotrebljava lek Oftalmol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Oftalmol
Dodatne informacije
Lek Oftalmol pripada grupi lekova pod nazivom steroidni antiinflamatorni lekovi.
Koristi se za kratkotrajno lečenje zapaljenja oka koja reaguju na steroidnu terapiju, kod odraslih pacijenata, nakon isključivanja bakterijskih, virusnih i gljivičnih infekcija.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
ste alergični (preosetljivi) na prednizolonacetat, benzalkonijum-hlorid ili na bilo koje druge sastojke preparata
(videti poglavlje 6)
bolujete od virusne, bakterijske ili gljivične infekcije oka
bolujete od tuberkuloze oka
Obavezno upozorite Vašeg lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, ili ste imali alergijske reakcije na neke lekove.
Upozorite Vašeg lekara ukoliko:
imate bakterijske, virusne ili gljivične infekcije oka
nosite meka kontaktna sočiva
imate glaukom ili ste lečeni od povišenog očnog pritiska
ste imali operaciju katarakte
imate ili ste ranije imali neko oboljenje oka ili uzimali terapiju koja je izazvala istanjenje tkiva rožnjače i beonjače
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Pre primene leka obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite jer steroidi mogu štetno delovati na Vaš plod.
Lek Oftalmol treba s oprezom primenjivati u trudnoći samo ukoliko očekivana korist prevazilazi potencijalni rizik po plod. Primena leka Oftalmol se ne preporučuje u periodu dojenja.
Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.
Pri primeni ovog leka može doći do prolaznog zamućenja vida. U tom slučaju, upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama treba izbegavati do potpune normalizacije vida.
Ovaj preparat sadrži benzalkonijum-hlorid koji može izazvati iritaciju oka. Izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Kontaktna sočiva treba skinuti pre svake upotrebe leka i vratiti ih najranije nakon 15 minuta. Poznato je da benzalkonijum hlorid menja boju mekih kontaktnih sočiva.
Uvek uzimajte lek tačno kako Vam je lekar preporučio i ne prekidajte lečenje ukoliko Vam Vaš lekar ne kaže da to uradite. Ukoliko mislite da lek Oftalmol suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Uobičajeno diziranje je 1-2 kapi u inficirano oko, 2 do 4 puta na dan. Vaš lekar Vam može propisati i češće doziranje kapi, na svaki sat tokom prva dva dana lečenja.
Ukoliko koristite lek Oftalmol više od 10 dana, Vaš lekar može zahtevati pregled Vaših očiju, kako bi se uverio da lek adekvatno deluje i da primate odgovarajuću dozu.
Vaš lekar će izvršiti pregled Vaših očiju zbog mogućeg nastanka:
povećanog očnog pritiska,
katarakte,
infekcije.
Veoma je važno da pravilno primenjujete lek Oftalmol. Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem lekaru.
Veoma su male šanse da primena više kapi za oči od onog što je propisano dovede do neželjenih reakcija. Ukoliko stavite previše kapi u inficirano oko, isperite oko mlazom čiste vode. Primenite sledeću dozu po tačno utvrđenom vremenu.
Ukoliko ste progutali ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Ne prekidajte lečenje lekom Oftalmol bez saveta Vašeg lekara. Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem lekaru.
Lek Oftalmol, kao i drugi lekovi, može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Neželjena dejstva su rangirana prema učestalosti javljanja na: veoma česta neželjena dejstva (češće od 1 na 10
pacijenata koji uzimaju lek), česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek), povremena
neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek), retka neželjena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek), veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek) i neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka).
Javite se Vašem lekaru ukoliko osetite jak bol u oku ili primetite promene u vidu ulceracija (čira) na površini oka.
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti: preosetljivost, koprivnjača, glavobolja, povećanje očnog pritiska, katarakta, perforacija očne jabučice, gljivična infekcija oka, virusna infekcija oka, pečenje u oku, iritacija oka, zamućen vid/smetnje vida, širenje zenice, poremećaj ukusa, svrab, ospa.
Sistemska neželjena dejstva: poremećaj funkcije nadbubrežne žlezde naročito kod novorođenčadi i male dece.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka iznosi 8 dana. Čuvati na temperaturi do 25°C. Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnem pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Šta sadrži lek OFTALMOL
Aktivne supstance su:
1 ml suspenzije, kapi za oči sadrži: prednizolonacetat 5 mg
Pomoćne supstance su:
natrijum-hlorid
natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat
dinatrijum-hidrogenfosfat, bezvodni
polisorbat 80
benzalkonijum-hlorid (konzervans)
voda za injekcije
Suspenzija bele boje, jednoličnog izgleda. Tokom stajanja nastaje talog bele boje koji se lako resuspenduje blagim mućkanjem.
Bočica od bezbojnog stakla sa 5 ml rastvora koja je zatvorena gumenim zatvaračem preko koga se nalazi aluminijumska kapica. U posebnoj kesici nalazi se sterilna kapaljka sa zatvaračem koja služi za doziranje leka.
Hemofarm A.D, Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Hemomont d.o.o., Ilije Plamenca bb, Podgorica, Republika Crna Gora
Broj i datum dozvole: Oftalmol, kapi za oči, suspenzija, 5 mg/ml: 515-01-7007-12-001 od 09.07.2013.