Pulmozyme
dornaza alfa
rastvor za raspršivanje 6 po 2,5 ml (2500 i.j./2,5 ml)
| Veleprodaja: | 12.295,50 din |
| Maloprodaja: | 14.877,57 din |
| Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Pulmozyme i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pulmozyme
Kako se primenjuje lek Pulmozyme
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pulmozyme
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Pulmozyme sadrži aktivnu supstancu dornaza alfa, koja predstavlja genetskim inženjeringom dobijen protein sličan prirodnom proteinu koji postoji u organizmu pod nazivom ”DNaza”.
Lek Pulmozyme se koristi kod ljudi koji boluju od cistične fibroze. On pomaže da se razgradi gusta sluz u plućima čime se poboljšava funkcija pluća ljudi obolelih od cistične fibroze.
Lek Pulmozyme se se primenjuje inhalacioho, pomoću raspršivača (videti odeljak 3: “Kako se primenjuje lek Pulmozyme). Tokom terapije lekom Pulmozyme možete uobičajeno nastaviti sa uzimanjem ostalih lekova koje koristite u terapiji cistične fibroze (videti deo “Drugi lekovi i Pulmozyme” u odeljku 2).
Ako ste alergični (preosetljivi) na dornazu alfa ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da primenjujete lek Pulmozyme. Deca
Upotreba leka Pulmozyme se ne preporučuje deci mlađoj od 5 godina. Posavetujte se sa svojim lekarom ili
farmaceutom pre primene leka ukoliko je lek propisan detetu mlađem od 5 godina.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta i biljne preparate. Ovo je važno zbog toga što lek Pulmozyme može uticati na dejstvo nekih lekova. Takođe, drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Pulmozyme.
Tokom primene leka Pulmozyme možete nastaviti da koristite svoju standardnu terapiju za cističnu fibrozu (na primer antibiotike, enzime pankreasa, bronhodilatatore i analgetike). Ukoliko niste sigurni, konsultujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka Pulmozyme.
Nemojte koristiti lek Pulmozyme ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, osim ukoliko Vam lekar nije savetovao drugačije.
Malo je verovatno da će lek Pulmozyme uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima i rukujete mašinama.
Uvek koristite lek Pulmozyme onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Lek Pulmozyme se primenjuje inhalaciono (udisanjem) pomoću raspršivača (videti deo teksta „Koji raspršivač upotrebiti“). Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom.
Tokom lečenja lekom Pulmozyme treba nastaviti sa standardnom fizikalnom terapijom grudnog koša.
Pulmozyme treba primenjivati svakog dana.
Preporučena doza je jedna ampula svakog dana, koja se inhalira uz pomoć raspršivača.
Ukoliko imate više od 21 godine, lekar Vam može savetovati upotrebu jedne ampule dva puta dnevno.
Upotreba leka Pulmozyme se ne preporučuje deci mlađoj od 5 godina.
Upotrebiti neki od sledećih raspršivača:
Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, prilagođen Respirgard/Pulmo-Aide, ili AcornII/Pulmo-Aide.
Pulmozyme se takođe može koristiti i sa sistemima raspršivača za višekratnu upotrebu, kao što su Pari
LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy ili Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50 ili MobilAire ili Porta-Neb.
Može se koristiti i Pari eFlow Rapid raspršivač, tip raspršivača sa elektronskom vibrirajućom
membranom za opštu primenu. Pari eFlow Rapid raspršivač treba čistiti u skladu sa uputstvom proizvođača. Dodatno se preporučuje korišćenje sredstva za čišćenje Pari EasyCare nakon svake sedme upotrebe.
Molimo da pažljivo pročitate i pratite uputstva proizvođača za upotrebu svakog raspršivača. Posavetujte se sa svojim lekarom, on će Vam preporučiti tip raspršivača koji se može koristiti uz lek Pulmozyme.
Prilikom pripreme raspršivača sa mlaznicom za primenu leka Pulmozyme, neophodno je da imate na umu sledeće važne stvari:
Ne mešajte lek Pulmozyme sa drugim rastvorima ili lekovima u raspršivaču.
Neupotrebljeni ostatak leka Pulmozyme uvek uklonite, nemojte ga ponovo koristiti.
Ako je raspršivač za višekratnu upotrebu, ne zaboravite da ga očistite posle upotrebe. Proizvođač raspršivača može da Vas posavetuje o najboljem načinu čišćenja raspršivača nakon primene leka Pulmozyme.
Ukoliko neko drugi slučajno upotrebi Vaš lek Pulmozyme, potrebno je da se odmah javi lekaru.
Vodite računa da raspršivač bude čist.
Odlomite vrh jedne ampule leka Pulmozyme.
Sipajte sadržaj u komoru raspršivača.
Postupite u skladu sa uputstvima za upotrebu raspršivača i odmah upotrebite lek Pulmozyme.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Pulmozyme nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa svojim lekarom.
Ukoliko zaboravite da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite.
Ukoliko se približava vreme uzimanja naredne doze, preskočite uzimanje propuštene doze leka.
Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu leka.
Ukoliko naglo prekinete uzimanje leka Pulmozyme, može doći do pogoršanja simptoma bolesti. Posavetujte se sa svojim lekarom ukoliko želite da prekinete sa uzimanjem leka Pulmozyme.
Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Neželjena dejstva su retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek). U neželjena dejstva spadaju:
Bol u grudima.
Povišena telesna temperatura.
Otežano varenje.
Promena glasa, uključujući promuklost i gubitak glasa.
Zapaljenje ždrela (faringitis), zapaljenje grkljana (laringitis).
Teškoće sa disanjem.
Curenje iz nosa ili zapušenost nosa i kijanje (rinitis).
Iritacija oka (konjunktivitis). Simptomi uključuju crvenilo, svrab i suzenje oka.
Kožni osip, koji može biti praćen neravninama na koži i svrabom (koprivnjača).
Po započinjanju terapije, može se desiti da Vam se funkcija pluća pogorša i da se stvara više sluzi nego što je uobičajeno. Ovo dejstvo se obično poboljšava tokom vremena.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Pulmozyme posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Čuvati u frižideru, na temperaturi 2 °C – 8 °C, u originalnom pakovanju.
Ampulu leka možete upotrebiti i ukoliko je u kratkom vremenskom intervalu bila van frižidera, izložena povišenoj temperaturi (jednokratno i ne duže od 24 sata na temperaturi do 30 °C).
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca leka Pulmozyme, 2500 j./2,5 mL, rastvora za raspršivanje je dornaza alfa. Takođe je poznat kao rekombinantna humana dezoksiribonukleaza 1 ili rhDNaza.
Jedna ampula sadrži 2500 j. (što odgovara 2,5 mg) dornaze alfa u 2,5 mL rastvora za raspršivanje, što odgovara količini od 1000 j./mL ili 1 mg/mL.
Pomoćne supstance su: natrijum-hlorid; kalcijum-hlorid, dihidrat i voda za injekcije.
Pulmozyme, rastvor za raspršivanje je bistar i bezbojan do blago žućkast rastvor. Spoljašnje pakovanje leka Pulmozyme je složiva kartonska kutija koja sadrži 6 ampula.
Unutrašnje pakovanje je ampula od polietilena niske gustine koja sadrži 2,5 mL rastvora za raspršivanje.
Intermedijerno pakovanje je kesica, u kojoj se nalazi 6 ampula.
Spoljašnje pakovanje leka Pulmozyme je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu kesicu (ukupno 6 ampula) i Uputstvo za lek
ROCHE D.O.O. BEOGRAD, Milutina Milankovića 11a, Beograd
F.HOFFMANN-LA ROCHE, LTD., Wurmisweg, Kaiseraugust, Švajcarska
Jun, 2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-03388-17-001 od 06.06.2018.