PARTUSISTEN
fenoterol
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: 5 ampula x 0.5 mg/10 ml
Proizvođač: Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Adresa: Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija
Podnosilac zahteva: Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Adresa: Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta
-
Šta je lek PARTUSISTEN i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PARTUSISTEN
Kako se upotrebljava lek PARTUSISTEN
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek PARTUSISTEN
Dodatne informacije
PARTUSISTEN je tokolitik (lek koji inhibira kontrakcije materice).
PARTUSISTEN se koristi za inhibiciju prevremenih kontrakcija materice posle 20-te i sve do početka
37. nedelje trudnoće (ili do sazrevanja pluća nerođenog deteta), u slučajevima gde postoji definitivni rizik po trudnoću (npr. na osnovu nalaza grlića materice) i gde se uzrok prevremenih kontrakcija materice ne može isključiti.
Za opuštanje materice, npr. u slučajevima izvođenja spoljnjeg okreta pri karličnoj prezentaciji ploda.
Ako ste preosetljivi na beta simpatomimetike (lekove koji aktiviraju određeni deo nervnog sistema) ili ma koji drugi sastojak leka PARTUSISTEN (molimo da pročitate odeljak 6 ”Dodatne informacije”);
Ako patite od nekih srčanih oboljenja kao što su tahiaritmija (ubrzan rad srca udružen sa
nepravilnim ritmom), miokarditis (zapaljenje srčanog mišića), oštećenja mitralnog zaliska (oštećenje jednog od zalistaka srca), opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija (bolest srca kod koje je odvod krvi iz leve komore smanjen zbog zadebljanja srčanog mišića), Wolff-Parkinson-White sindrom (nasledno
oboljenje srčane provodljivosti), ishemijska bolest srca (nedovoljna snabdevenost srčanog mišića krvlju);
Ako imate značajne faktore rizika za razvoj ishemijske bolesti srca (nedovoljna snabdevenost srčanog mišića krvlju);
Ako imate sindrom kompresije vene kave (značajan pad krvnog pritiska kada ležite na leđima);
Ako patite od plućne hipertenzije (visok krvni pritisak u krvotoku pluća);
Ako imate teški hipertireoidizam (previsoka aktivnost štitne žlezde);
Ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežne žlezde);
Ako imate infekcije amniona i horiona (infekcija plodove vode i membrana oko fetusa);
Ako imate ozbiljna genitalna krvarenja (zbog razvoja posteljice u donjem segmentu materice ili prevremenog odlubljivanja posteljice);
Ako bolujete od psihoze (psihijatrijsko oboljenje ili poremećaj koji utiče na mentalne funkcije);
Ako imate hipokalemiju (smanjen nivo kalijuma u krvi);
Ako imate teža oboljenja jetre ili bubrega.
Vaš doktor će nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika odlučiti da li da Vam da lek PARTUSISTEN ukoliko imate neko od navedenih stanja:
insuficijenciju placente (neadekvatno funkcionisanje posteljice),
tešku ili umereno tešku preeklampsiju (stanje trudnoće koje karakteriše visok krvni pritisak, nakupljanje tečnosti u tkivima i oštećena funkcija bubrega),
intestinalnu atoniju (nedostatak normalnog tonusa mišića creva),
hipoproteinemiju (smanjen nivo proteina u krvi),
nedovoljno kontrolisanu šećernu bolest,
hipertenziju (visok krvni pritisak),
hipotenziju (nizak krvni pritisak),
miotoničku distrofiju (bolest koja utiče na mišićne kontrakcije),
poremećaj koagulacije krvi (smanjenje sposobnosti koagulacije krvi).
Pre započinjanja PARTUSISTEN terapije treba snimiti EKG (elektrokardiogram) radi otkrivanja
mogućih kontraindikacija u ranom stadijumu. Ako imate hipokalemiju (smanjen nivo kalijuma u krvi), Vašu terapiju treba korigovati dodacima kalijuma.
Ishemijska bolest srca (nedovoljna snabdevenost srčanog mišića krvlju) se može javiti tokom upotrebe leka PARTUSISTEN. PARTUSISTEN treba koristiti sa oprezom tokom terapije prevremenih kontrakcija materice i Vaš lekar će razmotriti praćenje Vaše srčane i disajne funkcije (uključujući EKG monitoring). PARTUSISTEN ne treba koristiti za terapiju prevremenih kontrakcija materice ako postoji ishemijska bolest srca, niti ako postoje sigurni faktori rizika za ishemijsku bolest srca (molimo da pročitate „Lek PARTUSISTEN ne smete koristiti“).
Vaš puls i krvni pritisak i otkucaji srca Vašeg nerođenog deteta moraju biti praćeni u redovnim intervalima tokom terapije lekom PARTUSISTEN. Ukoliko postoji bilo kakvo neuobičajeno povećanje frekvencije srca majke (preko 130 otkucaja/minut ili za više od 50%) i značajno smanjenje krvnog pritiska, doza leka PARTUSISTEN se mora odmah smanjiti. Ukoliko imate znake i simptome ishemijske bolesti srca (bol u grudima, stezanje u grudima, srčani bol ili promene u EKG-u), ili znake preopterećenja srca, PARTUSISTEN terapija se mora odmah prekinuti, a detaljna ispitivanja, uključujući EKG, moraju se sprovesti.
Kao i sa drugim beta-adrenergičkim agensima (lekovi koji aktiviraju određeni deo nervnog sistema), zabeleženo je produženje intervala QTc (poseban tip EKG promene) i sa fenoterol hidrobromidom. Nije poznato kakav je klinički značaj ovih nalaza.
Ako patite od urođenog dugog QT sindroma ili drugih predisponirajućih faktora za produženje QT intervala, ili ako istovremeno uzimate lekove za koje se pokazalo da produžavaju QT interval kao što su:
Vaughan-Williams klasa IA i III antiaritmici (određena grupa lekova za lečenje poremećaja srčanog ritma),
neuroleptici (lekovi za lečenje psihičkih poremećaja),
makrolidni antibiotici (određena grupa antibiotika),
antihistaminici (lekovi za lečenje alergija),
5-HT3 antagonisti (određena grupa lekova za lečenje mučnine i povraćanja),
triciklični i tetraciklični antidepresivi (određena grupa lekova za lečenje depresije),
Vaš doktor treba da Vam da PARTUSISTEN samo ako smatra da je korist za Vas i/ ili Vašu bebu veća od rizika (pogledajte poglavlje “Primena drugih lekova”).
Vaš dnevni unos tečnosti ne treba da pređe 2 000 ml tokom terapije inhibicije prevremenih kontrakcija materice lekom PARTUSISTEN. Treba pratiti tečnost koju uzimate i tečnost koju gubite, kako i unos soli. Ovo je posebno važno ako imate druge, istovremene bolesti koje utiču na zadržavanje tečnosti, kao što su preeklampsija ili bolest bubrega. Potrebno je da se prati Vaše stanje zbog rizika od pojave zadržavanja tečnosti i mogućih ranih znakova edema pluća (nagomilavanje tečnosti u plućima), kao što su kašalj i kratak dah. Ako se edem pluća razvija tokom infuzije leka PARTUSISTEN, mora se odmah prestati sa davanjem infuzije i edem lečiti konvencionalnim merama.
Ako imate preeklampsiju Vi spadate u grupu pacijentkinja sa visokim rizikom, pa je neophodno sprovoditi česte kontrole. PARTUSISTEN terapiju treba prekinuti u slučaju pogoršanja preeklampsije.
Ako imate hroničnu insuficijenciju placente (neadekvatno funkcionisanje posteljice tokom dužeg vremena), a posebno ako rast bebe u materici kasni, inhibicija kontrakcija materice treba da se nastavi samo do momenta kada je moguće da se beba sposobna za život rodi, jer insuficijencija posteljice predstavlja rizik za bebu, koji se povećava sa produženjem trudnoće.
Ako ste pod dugotrajnom terapijom inhibicije kontrakcija materice, stanje nerođenog deteta i posteljice treba ispitivati korišćenjem standardnih procedura.
Ako imate dijabetes, nivo šećera u krvi i urinu se mora redovno proveravati tokom terapije lekom PARTUSISTEN. Ukoliko Vaš dijabetes zahteva lečenje, može biti neophodno da se doza insulina poveća tokom terapije lekom PARTUSISTEN.
Ukoliko se posle PARTUSISTEN terapije brzo porodite, potrebno je prekontrolisati Vaše novorođenče radi otkrivanja znakova hipoglikemije (nizak nivo šećera u krvi) i acidoze (povećana kiselost krvi) zbog mogućeg prolaska kiselih produkata metabolizma (laktata, ketonskih kiselina) kroz posteljicu.
Ako imate opštu anesteziju sa inhalacionim anesteticima, preporučljivo je, kao meru predostrožnosti, meriti elektrolite, naročito kalijum i snimati EKG pre anestezije. Koncentracije inhalacionog anestetika treba da se održavaju na što je moguće nižem nivou, s obzirom na poznatu činjenicu da ove supstance povećavaju senzibilizaciju miokarda (povećava osetljivost mišića srca) na simpatomimetičke agense, mada ovaj efekat za PARTUSISTEN nije potvrđen. Trudnoća je povezana sa smanjenom aktivnošću
digestivnog trakta i smanjenjem tonusa mišića u donjem delu jednjaka i obe ove pojave mogu kod Vas dovesti do regurgitacije želudačnog sadržaja u jednjak i posledično do udisanja sadržaja iz jednjaka.
Ukoliko patite od urinarne retencije (zadržavanje urina) kao posledice trudnoće i ako se ona pogorša tokom terapije lekom PARTUSISTEN, treba preduzeti odgovarajuće mere, kao što su postaviti Vas na bok ili u takozvani”koleno-lakatni” položaj, kako bi se obezbedio nesmetani protok urina.
Potrebno je voditi računa da redovno praznite creva tokom PARTUSISTEN terapije.
Neophodno je proceniti potrebu preventivnog lečenja respiratornog distres sindroma Vas i Vaše bebe pre prekidanja terapije inhibicije kontrakcija materice.
Ako Vam je vodenjak pukao i grlić proširen na između 2-4 cm, inhibicija kontrakcija materice verovatno neće biti uspešna.
Klinički simptomi prevremenog odlubljivanja posteljice se mogu poboljšati terapijom inhibicije kontrakcije materice.
Simptomi postojeće miotoničke distrofije (bolesti koja utiče na mišićne kontrakcije), mogu postati izraženiji tokom terapije lekom PARTUSISTEN. U takvim slučajevima se preporučuje primena fenitoina.
Inhibicija prevremenih kontrakcija se ne preporučuje u slučaju kada se zna da fetus ima teške deformacije i da je bez šansi da preživi.
Napomena:
Upotreba leka PARTUSISTEN može da dovede do pozitivnih rezultata pri doping kontroli.
Molimo da svog lekara ili farmaceuta obavestite ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ma koje druge lekove, uključujući i one koji se izdaju bez recepta.
Plućni edem (nagomilavanje tečnosti u plućima) može biti izazvan prekomernim unošenjem tečnosti tokom terapije lekom PARTUSISTEN. Prema tome, Vaš lekar će Vam dati savet da uzimate minimalne količine tečnosti i da ograničite unos soli. Pored toga, treba izbegavati upotrebu inhibitora sinteze prostaglandina (poput derivata salicilne kiseline, koji inhibiraju formiranje određenih hormonu sličnih supstanci), jer oni povećavaju zadržavanje tečnosti. Kortikosteroidi takođe povećavaju zadržavanje tečnosti, ali se mogu kratkotrajno primeniti zajedno sa lekom PARTUSISTEN, da podstaknu sazrevanje pluća nerođenog deteta uz intenzivne mere praćenja i pažljivu procenu odnosa koristi i rizika za Vas i Vašu bebu.
Ne treba da uzimate druge simpatomimetike, kao što su neki kardiovaskularni lekovi i lekovi protiv astme, ili metilksantini, kao što su kofein i teofilin (lek koji se koristi za lečenje kratkog daha izazvanog suženjem disajnih puteva) istovremeno sa lekom PARTUSISTEN, jer to može da pojača dejstvo na srce i dovede do simptoma predoziranja. Slično dejstvo na kardiovaskularni sistem može da se javi ako dobijate PARTUSISTEN istovremeno sa inhibitorima monoaminooksidaze ili tricikličnim antidepresivima (vrste lekova koje se koriste za lečenje depresije).
Novija procena odnosa koristi i rizika, zasnovana na postojećim naučnim saznanjima, ne preporučuje kombinovanu primenu leka PARTUSISTEN sa verapamilom (lekom koji inhibira resorpciju kalcijuma u ćelije), što je nekada bilo uobičajeno, jer nije racionalna terapija i treba je smatrati zastarelom. Međutim, uticaj visokih terapijskih doza leka PARTUSISTEN na srce se može suzbiti istovremenom primenom niskih doza magnezijumovih soli.
Da bi se sprečila preopterećenost kalcijumom, treba da izbegavate uzimanje preparata koji sadrže kalcijum ili vitamin D, kao i dihidrotahisterol, tokom terapije lekom PARTUSISTEN.
Treba biti oprezan ako istovremeno uzimate PARTUSISTEN i lekove za koje je pokazano da produžavaju QT inverval u EKG-u kao što su:
Vaughan-Williams klasa IA i III antiaritmici (određena grupa lekova za lečenje poremećaja srčanog ritma),
neuroleptici (lekovi za lečenje psihičkih poremećaja),
makrolidni antibiotici (određena grupa antibiotika),
antihistaminici (lekovi za lečenje alergija),
5-HT3 antagonisti (određena grupa lekova za lečenje mučnine i povraćanja),
triciklični i tetraciklični antidepresivi (određena grupa lekova za lečenje depresije).
Videti deo "Kada uzimate lek PARTUSISTEN, posebno vodite računa".
Poznato je da inhalacioni opšti anestetici, kao što su enfluran i halotan mogu pojačati osetljivost srca na dejstvo simpatikomimetika, mada ovakvi efekti sa lekom PARTUSISTEN nisu pokazani. Međutim, povećan rizik od srčanih aritmija mora se uzeti u obzir ako imate opštu anesteziju sa ovim anesteticima dok uzimate PARTUSISTEN.
Mogu Vam se javiti znaci i simptomi teškog šoka zbog pojačane periferne vazodilatacije (širenja krvnih sudova ruku i nogu) ako dobijate opšte anestetike, kao što su halotan ili fentanil, ili anestetike za epiduralnu ili spinalnu primenu, dok uzimate PARTUSISTEN.
Anestetike sa negativnim inotropnim dejstvom treba oprezno koristiti jer mogu povećati rizik za nastanak plućnog edema.
Dejstvo leka PARTUSISTEN može biti pojačano antiholinergicima ako se daju oralno ili injekcijama. Dejstvo antidijabetika (snižavanje šećera u krvi) može biti smanjeno tokom PARTUSISTEN terapije.
Kardioselektivni beta blokatori ne ometaju dejstva leka PARTUSISTEN na glatke mišiće, npr. matericu, ali mogu da spreče kardiološka dejstva leka PARTUSISTEN. Neselektivni beta blokatori poništavaju sva PARTUSISTEN dejstva, uključujući i efekat opuštanja glatkih mišića. Ovo treba uzeti u obzir, posebno kada se koriste beta blokatori za terapiju teškog PARTUSISTEN predoziranja.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća:
PARTUSISTEN se koristi za inhibiciju prevremenih kontrakcija materice posle 20-te i sve do početka
37. nedelje trudnoće (ili do sazrevanja pluća nerođenog deteta), u slučajevima gde postoji definitivni
rizik po trudnoću (npr. na osnovu nalaza grlića materice) i gde se uzrok prevremenih kontrakcija materice ne može isključiti. Za opuštanje materice, npr. u slučajevima izvođenja spoljnjeg okreta pri karličnoj prezentaciji ploda.
Dojenje:
Pretkliničke studije su pokazale da se fenoterol, aktivna supstanca leka PARTUSISTEN, izlučuje u majčino mleko. Upotreba leka PARTUSISTEN tokom dojenja se preporučuje samo nakon pažljive procene rizika i koristi.
Nisu rađene studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
Molimo Vas obratite pažnju da se neželjena dejstva koja mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama mogu javiti.
Vaš lekar će da odredi optimalnu dozu leka PARTUSISTEN uzimajući u obzir individualnu efikasnost i podnošljivost. Uvek će koristiti najnižu dozu neophodnu za sprečavanje kontrakcija materice.
Uobičajenu dozu u opsegu od 0.5 - 3.0 µg/min treba davati intravenskom infuzijom kap po kap. Podnošljivost se poboljšava ako se PARTUSISTEN uvodi uz postepeno povećanje doze. Usled
kardiovaskularnih dejstava, preporučljivo je da pacijenti budu u bočnom položaju dok primaju
PARTUSISTEN u vidu infuzione terapije. Preporučuje se korišćenje infuzije i špric pumpe. Treba često kontrolisati brzinu infuzije.
PARTUSISTEN ampule treba davati samo u razblaženom obliku.
Za pripremu infuzije dodati dve 10 ml ampule, svaka od 0.5 mg leka PARTUSISTEN, u 230 ml rastvora.
1 ml ovog rastvora (= 20 kapi) sadrži 4µg fenoterol hidrobromida.
U odsustvu infuzione pumpe, ili da bi se smanjila mogućnost oscilacija kod doziranja, koncentracija aktivne supstance u ovom rastvoru se može prepoloviti, tj. primeniti samo jedna 10 ml ampula od 0.5 mg leka PARTUSISTEN u 240 ml rastvora (što povećava rizik od mogućeg nagomilavanja tečnosti).
1ml ovog rastvora (= 20 kapi) sadrži 2µg fenoterol hidrobromida. Međutim, ovakvim deljenjem
koncentracije leka može se povećati rizik od preopterećenja tečnošću.
Za razblaživanje PARTUSISTEN koncentrata za rastvor za infuziju se mogu koristiti sledeći provereni rastvori:
Glukoza 5%, fiziološki slani rastvor, Ringer rastvor, Ringer-laktatni rastvor, ksilitol 5%, ksilitol 10%.
Treba ograničiti upotrebu infuzionih rastvora koji sadrže soli, naročito tokom dugotrajne infuzione terapije, da bi se sprečilo unošenje prilično velikih količina natrijuma.
Ne treba koristiti nikakve druge rastvore jer nije testirana njihova kompatibilnost. Rastvor nakon razblaženja treba odmah upotrebiti.
Doziranje leka PARTUSISTEN za primenu sa infuzionom pumpom i pripadajućim priborom kako sledi:
Doza fenoterol hidrobromida | Brzina infuzije sa | |||
2 ampule PARTUSISTEN u 250 ml infuzionog rastvora | 1 ampula PARTUSISTEN u 250 ml infuzionog rastvora | |||
0.5 µg/min | 7 - 8 ml/hr | 2 - 3 kapi/min | 15 ml/hr | 5 kapi/min |
1.0 µg/min | 15 ml/hr | 5 kapi/min | 30 ml/hr | 10 kapi/min |
2.0 µg/min | 30 ml/hr | 10 kapi/min | 60 ml/hr | 20 kapi/min |
3.0 µg/min | 45 ml/hr | 15 kapi/min | 90 ml/hr | 30 kapi/min |
Doziranje leka PARTUSISTEN za primenu isključivo sa špric pumpama se utvrđuje kako sledi:
Doza fenoterol hidrobromida | Brzina infuzije sa | |
1 ampula PARTUSISTEN + 40 ml rastvora | 4 ampule PARTUSISTEN + 10 ml infuzionog rastvora (samo sa električnom špric pumpom) | |
0.5 µg/min | 3 ml/hr | 0.75 ml/hr |
1.0 µg/min | 6 ml/hr | 1.5 ml/hr |
2.0 µg/min | 12 ml/hr | 3.0 ml/hr |
3.0 µg/min | 18 ml/hr | 4.5 ml/hr |
Dnevna doza ekvivalentna dozi u minuti od 0.5 - 3.0 µg se kreće između 0.72 i 4.32 mg leka PARTUSISTEN.
Terapija lekom PARTUSISTEN obično započinje intravenskom infuzijom.
Trajanje terapije
U principu, kada se kontrakcije materice zaustave, infuziju treba postepeno smanjivati i PARTUSISTEN primenu prekinuti čim to bude izvodljivo.
Kada se postigne pouzdana inhibicija kontrakcija materice niskim dozama infuzione terapije, lečenje se može nastaviti oralno PARTUSISTEN tabletama. Ako se prerano pređe sa parenteralne na oralnu primenu, pouzdana inhibicija kontrakcija materice nije uvek zagarantovana.
Kada Vas doktor prevede sa infuzione terapije na PARTUSISTEN tablete, prvu tabletu treba uzeti 15-30 min. pre isteka infuzije. Tablete treba uzeti sa malom količinom tečnosti.
Trajanje terapije potrebne da spreči kontrakcije materice određuje lekar u zavisnosti od pretežnog rizika za trudnoću i od obima i ozbiljnosti neželjenih efekata, kao što je ubrzan rad srca. Stepen rizika se određuje na osnovu stanja grlića materice i verovatnoće ponavljanja kontrakcija materice. Terapija treba da traje što je moguće kraće.
Ako imate utisak da je efekat leka PARTUSISTEN prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim lekarom.
Ukoliko primetite znake ili simptome predoziranja, obratite se svom lekaru, koji će preduzeti odgovarajuće mere.
Teško predoziranje lekom PARTUSISTEN može da dovede do tahikardije (ubrzan rad srca), palpitacija, aritmija (poremećaji srčanog ritma), promena u krvnom pritisku (može dovesti do šoka), nemira, bola u grudima, nastupa crvenila i primetnog tremora celog tela, posebno prstiju. Hipokalemija (smanjen nivo kalijuma u krvi), hiperglikemija (povišene vrednosti šećera u krvi) i crvenilo kože se mogu javiti.
Vi biste takođe trebalo da budete pažljivo praćeni na pojavu kliničkih znakova edema pluća kao što su kašalj, povećana dispneja (otežano disanje), cijanoza (plavkasta prebojenost kože i sluznica zbog nedostatka kiseonika u krvi).
Gastrointestinalni poremećaji, uključujući mučninu i povraćanje, se mogu javiti, posebno posle oralnog
predoziranja.
Terapija predoziranja se prvenstveno odnosi na simptome koji se javljaju.
Dejstva fenoterola se mogu poništiti beta blokatorima, mada rizik od izazivanja ozbiljnog bronhospazma treba uzeti u obzir ukoliko imate bronhijalnu astmu. Mora se pažljivo podesiti doza beta blokatora, čak i kod upotrebe kardioselektivnih beta blokatora.
Ukoliko je potrebno održavati relaksaciju materice, treba dati kardioselektivne beta blokatore. Ozbiljni slučajevi mogu zahtevati intenzivnu medicinsku negu.
Ako niste dobili lek ili ste dobili manju dozu nego što treba, recite to svom doktoru. On će voditi računa o nastavku odgovarajuće terapije.
Vaš doktor će odlučiti o odgovarajućoj dužini trajanja terapije. Ako želite da prestanete da uzimate PARTUSISTEN, trebalo bi da konsultujete Vašeg doktora.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog proizvoda, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek PARTUSISTEN, kao i svi drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Učestalost pojave neželjenih dejstava:
Veoma česta: češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek,
Česta: češće od 1 na 100, a ređe od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek Povremena: češće od 1 na 1 000, a ređe od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek Retka: češće od 1 na 10 000, a ređe od 1 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek Veoma retka: ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek
Nije poznata: ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka
Bilo koja neželjena dejstva u vezi ploda ili novorođenčeta su posebno označena kao takva.
Nije poznata: hiperglikemija (povišena vrednost šećera u krvi), hipoglikemija novorođenčeta (snižena vrednost šećera u krvi novorođenčeta), narušena podnošljivost glukoze kod novorođenčeta, metabolička acidoza (kod majke i novorođenčeta), hipokalemija (sniženje nivoa kalijuma u krvi)
česta: nemir, nespokojstvo
nije poznata: uznemirenost, psihološki poremećaji (psihološke promene)
česta: vrtoglavica, tremor (podrhtavanje)
povremena: glavobolja
veoma česta: palpitacije (osećaj lupanja srca), tahikardija (ubrzan rad srca) povremena: aritmije (poremećaji srčanog ritma), angina pektoris
nije poznata: plućni edem kod majke (nakupljanje tečnosti u plućima) koji može pod izvesnim okolnostima biti opasan po život), ishemijska bolest srca (smanjen protok krvi kroz srce), EKG promene (elektrokardiografske promene), ubrzan rad srca nerođenog deteta
povremena: povećanje sistolnog krvnog pritiska
nije poznata: smanjenje dijastolnog krvnog pritiska
retka: dispneja (otežano disanje)
veoma česta: mučnina
česta: povraćanje
nije poznata: smanjena aktivnost digestivnog trakta, slabo varenje
nije poznata: povećane transaminaze (enzimi jetre)
česta: pojačano znojenje
nije poznata: alergijske reakcije, kožne reakcije kao što su raš (osip), urtikarija (koprivnjača), svrab
nije poznata: rabdomioliza (vrsta oštećenja mišićnih ćelija), mišićna slabost, bol u mišićima,
mišićni grčevi
nije poznata: smanjeno stvaranje urina, zadržavanje urina, oslabljena aktivnost gornjeg urinarnog
trakta
nije poznata: pogoršanje već postojeće slabosti posteljice
Rok upotrebe PARTUSISTEN ampula je 3 godine. Rastvor nakon razblaženja treba odmah upotrebiti.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Bez posebnih temperaturnih naznaka o uslovima čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Lek ne treba bacati kroz kanalizaciju niti u otpad u domaćinstvu. Pitajte svog farmaceuta kako da odbacite lek koji Vam nije više potreban. Ove mere će pomoći da zaštitimo prirodu.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca leka je fenoterol-hidrobromid.
Jedna ampula sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 0.5 mg fenoterol hidrobromida. 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 0.05 mg fenoterol hidrobromida.
Pomoćne supstance: hlorovodonična kiselina, voda za injekciju, azot
Bistar, do skoro bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor bez vidljivih čestica. Bezbojna staklena ampula, hidrolitičke otpornosti stakla tipa I
Kutija sa 5 ampula od 0.5 mg/10 ml
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd,
Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd, Republika Srbija
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija
Maj 2012
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
515-01-8700-11-001 od 17.07.2012.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim stručnjacima:
Inhibicija prevremenog porođaja od 20. do početka 37. nedelje trudnoće ili dok se pluća kod fetusa ne razviju, ako je trudnoća ugrožena (npr. na osnovu stanja grlića materice) i gde nije moguće eliminisati pokretački faktor preranog porođaja.
Za opuštanje materice, npr. u slučajevima izvođenja spoljnjeg okreta pri karličnoj prezentaciji ploda.
Doziranje
Doziranje leka PARTUSISTEN treba utvrditi individualno uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost.
Treba uvek koristiti najnižu dozu koja inhibira trudove.
Terapiju sa lekom PARTUSISTEN obično započeti sa intravenskom infuzijom, kap po kap. Optimalno doziranje je u opsegu od 0.5 - 3.0 µg/min.
Za pripremu infuzije dodati dve 10 ml ampule, svaka od 0.5 mg leka PARTUSISTEN, u 230 ml rastvora.
1 ml ovog rastvora (= 20 kapi) sadrži 4µg leka PARTUSISTEN.
U odsustvu infuzione pumpe, ili da bi se smanjila mogućnost oscilacija kod doziranja, koncentracija leka PARTUSISTEN u ovom rastvoru se može prepoloviti, tj. primeniti samo jedna 10 ml ampula od 0.5 mg leka PARTUSISTEN u 240 ml rastvora (što povećava rizik od mogućeg nagomilavanja tečnosti).
1ml ovog rastvora (= 20 kapi) sadrži 2µg leka PARTUSISTEN.
Doziranje leka PARTUSISTEN za primenu sa infuzionom pumpom i pripadajućim priborom kako
sledi:
Brzina infuzije sa
Doza 2 ampule PARTUSISTEN u
1 ampula PARTUSISTEN u
250 ml infuzionog rastvora 250 ml infuzionog rastvora
0.5 µg/min
1.0 µg/min
2.0 µg/min
3.0 µg/min
7-8 ml/hr
15 ml/hr
30 ml/hr
45 ml/hr
2-3 kapi/min
5 kapi/min
10 kapi/min
15 kapi/min
15 ml/hr
30 ml/hr
60 ml/hr
90 ml/hr
5 kapi/min
10 kapi/min
20 kapi/min
30 kapi/min
Doziranje leka PARTUSISTEN za primenu isključivo sa špric pumpama se utvrđuje kako sledi:
Brzina infuzije sa
Doza 1 ampula PARTUSISTEN + 40 ml rastvora
4 ampule PARTUSISTEN +
10 ml infuzionog rastvora (samo sa električnom špric pumpom)
0.5 µg/min
1.0 µg/min
2.0 µg/min
3.0 µg/min
3 ml/hr
6 ml/hr
12 ml/hr
18 ml/hr
0.75 ml/hr
1.5 ml/hr
3.0 ml/hr
4.5 ml/hr
Dnevno doziranje tokom infuzione terapije se kreće između 0.72 i 4.32 mg leka PARTUSISTEN.
Trajanje uterorelaksantne terapije treba da bude što je moguće kraće.
Podnošljivost se poboljšava ako se PARTUSISTEN uvodi uz postepeno povećanje doze. Usled kardiovasku-larnih dejstava idealno bi bilo da pacijenti ostanu u ležećem položaju dok primaju PARTUSISTEN u vidu infuzione terapije.
Preporučuje se korišćenje infuzije i špric pumpe. Treba često kontrolisati brzinu infuzije.
PARTUSISTEN ampule treba davati samo u razblaženom obliku.
Za razblaživanje se mogu koristiti sledeći provereni rastvori: glukoza 5%, fiziološki slani rastvor, Ringer rastvor, Ringer-laktatni rastvor, ksilitol 5%, ksilitol 10%.
Treba ograničiti upotrebu infuzionih rastvora koji sadrže soli, naročito tokom dugotrajne infuzione terapije, da bi se sprečilo unošenje prilično velikih količina natrijuma.
Rastvore koji sadrže soli treba primeniti u slučajevima gde rastvori glukoze nisu medicinski indikovani, npr. kod diabetes mellitus.
Ne treba koristiti nikakve druge rastvore jer nije testirana njihova kompatibilnost. Rastvor nakon razblaženja treba odmah upotrebiti.
U većini slučajeva, kada se kontrakcije materice zaustave, brzinu infuzije treba postepeno smanjivati, a zatim prekinuti sa i.v. primenom leka PARTUSISTEN. PARTUSISTEN se može naknadno primenjivati oralno, uzimajući u obzir prisutnu pretnju prevremenom porođaju (tendencija ka razvoju porođaja, stanje cerviksa). Preporučuje se prelazak sa terapije PARTUSISTEN na oralnu terapiju tek kada se postigne zadovoljavajuće tokolitičko dejstvo sa niskom i.v. dozom, jer se inače zadovoljavajuća inhibicija trudova ne može garantovati.
Ako se PARTUSISTEN tablete propišu posle terapije infuzijom PARTUSISTEN ampulama, prvu tabletu treba dati 15 - 30 minuta pre kraja infuzije. Tablete treba uzeti sa malo tečnosti.
Trajanje tokolitičke terapije zavisi od procene rizika u trudnoći, procene obima i težine neželjenih efekata, kao što je ubrzan rad srca. Stepen rizika se određuje na osnovu stanja cerviksa i verovatnoće ponavljanja kontrakcije uterusa.
PARTUSISTEN je kontraindikovan kod pacijenata sa:
poznatom preosetljivošću na beta-simpatomimetike ili ma koji drugi sastojak leka,
pacijentima sa srčanim oboljenjima (posebno onima sa tahiaritmijama, miokarditisom, defektom mitralnih valvula, hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, Wolff-Parkinson-
White sindromom, već postojeću ishemijsku bolest srca,
pacijentima koji imaju značajne faktore rizika za ishemijsku bolest srca
sindromom kompresije vene cave,
pulmonalnom hipertenzijom,
teškom tireotoksikozom,
feohromocitomom,
horioamnionitis,
teškom intrauterinom hemoragijom (placenta praevia, odlubljivanje placente),
psihozom,
hipokalemijom,
teškim oboljenjem jetre ili bubrega.
PARTUSISTEN ne treba da koriste pacijentkinje sa bilo kojim od dole navedenih stanja, osim ako očekivana korist jasno prevazilazi rizike:
insuficijencija placente,
teška ili umerena preeklampsija,
intestinalna atonija,
hipoproteinemija
nedovoljno kontrolisan diabetes mellitus,
hipertenzija,
hipotenzija,
miotonička distrofija,
oslabljena koagulacija krvi.
EKG treba snimiti pre započinjanja terapije radi otkrivanja mogućih kontraindikacija u ranom stadijumu. Kao rezultat terapije beta2-agonistima, može doći do hipokalemije. Treba dodavati kalijum u slučaju hipokalemije na početku terapije.
Kardiovaskularna neželjena dejstva se mogu javiti pri upotrebi simpatomimetičkih lekova, uključujući PARTUSISTEN.
Podaci dobijeni po stavljanju leka u promet i objavljeni radovi daju određene dokaze o povezanosti ishemije miokarda sa beta agonistima. PARTUSISTEN treba koristiti oprezno kod tokolize i pratiti kardiorespiratornu funkciju, uključujući i EKG monitoring. PARTUSISTEN ne treba koristiti kao tokolitički agens kod bolesnika sa značajnim faktorima rizika za bolesti srca, niti kod onih kod kojih postoji srčano oboljenje (molimo da pročitate „Kontraindikacije“).
Tokom terapije lekom PARTUSISTEN treba redovno pratiti puls i krvni pritisak kod majke kao i otkucaje srca fetusa. Ukoliko postoji bilo kakvo neuobičajeno povećanje frekvencije srca majke (preko130 otkucaja/minut ili za više od 50%) ili značajne promene u krvnom pritisku, doza mora odmah da se smanji: ukoliko dođe do razvoja ozbiljnijih simptoma, npr. znaci ishemije miokarda kao što su osećaj napetosti u grudima (osećaj pritiska), srčanog bola (angina pectoris), ili EKG promene, ili znakova preopterećenja srca, PARTUSISTEN terapija se mora odmah prekinuti, a detaljna ispitivanja, uključujući EKG, moraju se sprovesti.
Kao i sa drugim beta-adrenergičkim agensima, zabeleženo je produženje intervala QTc. Nije poznato kakav je klinički značaj ovih nalaza.
Pacijenti koji pate od kongenitalno dugog QT sindroma ili drugih predisponiranjućih faktora za produženje QT intervala, kao i pacijenti koji istovremeno uzimaju lekove za koje se pokazalo da produžavaju QT interval (kao što su npr. po Vaughan-Williams klasifikaciji IA i III antiaritmici, neuroleptici, antihistamini, makrolidni antibiotici, 5-HT3 antagonisti, triciklični i tetraciklični antidepresivi) treba da primaju PARTUSISTEN samo ako ordinirajući lekar smatra da je korist za pacijentkinju ili fetus veća od rizika (pogledajte poglavlje Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija).
Tokom terapije sa lekom PARTUSISTEN dnevni unos tečnosti ne treba da pređe 2000 ml i treba pratiti balans tečnosti i unos soli. To se posebno odnosi na pacijente kod kojih druga, istovremena bolest, utiče na retenciju tečnosti (npr. preeklampsija, bolest bubrega). Takve pacijente treba kontrolisati zbog rizika od retencije tečnosti i mogućih ranih znakova edema pluća (iritirajući kašalj, dispneja, itd.). Međutim, ako se edem pluća razvije, treba odmah prekinuti sa infuzijom i lečiti edem na uobičajeni način.
Kod trudnica sa preeklampsijom, kao visoko rizičnim pacijentkinjama, potrebno je sprovoditi česte kontrole i PARTUSISTEN treba prekinuti u slučaju pogoršanja stanja.
U slučaju hronične insuficijencije placente, posebno sa retardacijom intrauterinog razvoja, uterorelaksantna terapija treba da se nastavi samo do momenta kada je moguće da se beba sposobna za život rodi, jer insuficijencija placente predstavlja rizik za fetus, koji se povećava sa produženjem trudnoće.
Kod dugotrajne uterorelaksantne terapije, stanje fetusa i placente treba ispitivati korišćenjem
standardnih procedura.
Nivo šećera u krvi i urinu mora se redovno meriti kod trudnica sa dijabetesom tokom terapije lekom PARTUSISTEN. Ukoliko dijabetes zahteva lečenje, može biti neophodno da se doza insulina poveća tokom terapije lekom PARTUSISTEN.
Ukoliko posle PARTUSISTEN terapije usledi brz porođaj, potrebno je prekontrolisati novorođenče radi otkrivanja znakova hipoglikemije i acidoze (pH krvi) zbog mogućeg prolaska laktata, ketonskih kiselina, itd., kroz placentu.
Kao mere predostrožnosti potrebno je meriti elektrolite, naročito kalijum, i snimati EKG pre inhalacione anestezije. Ako se koriste, koncentracije inhalacionog anestetika treba da se održavaju na niskom nivou, iako poznata senzibilizacija miokarda uzrokovana inhalacionim anesteticima za simpatomimetičke agense za PARTUSISTEN nije potvrđena.
Ugrožena gastrointestinalna motorika i smanjeni tonus donjeg sfinktera jednjaka su povezani sa trudnoćom i mogu biti pojačani farmakološkim dejstvom leka PARTUSISTEN.
Ukoliko dođe do pogoršanja urinarne retencije kao posledice trudnoće, treba preduzeti odgovarajuće mere kao što su postavljanje pacijentkinje na bok ili u koleno-lakatni položaj, kako bi se obezbedio nesmetani protok urina.
Potrebna je redovna kontrola pražnjenja creva tokom PARTUSISTEN terapije.
Neophodno je proceniti potrebu preventivnog lečenja respiratornog distres sindroma pre prekidanja tokolitičke terapije.
Ako su membrane rupturirane i cerviks dilatiran za 2-4 cm, izgledi za uspešnu uterorelaksantnu terapiju nisu dobri.
Klinički znaci odlubljivanja placente mogu postati manje uočljivi tokom uterorelaksantne terapije.
Klinički znaci miotoničke distrofije mogu postati izraženiji tokom uterorelaksantne terapije lekom PARTUSISTEN. U takvim slučajevima se preporučuje primena fenitoina.
Inhibicija prevremenih kontrakcija nije indikovana u slučaju kada se zna da fetus ima malformacije i da je bez šansi za preživljavanje.
Upotreba leka PARTUSISTEN može da pokaže pozitivne rezultate pri doping kontroli.
Pošto edem pluća može biti izazvan preteranim unosom tečnosti, potrebno je unositi minimalnu količinu tečnosti, ograničiti unos soli i izbegavati primenu inhibitora sinteze prostaglandina koji nepovoljno utiču na retenciju tečnosti. Potrebne su pažljive kontrole tokom kratkotrajne kombinovane terapije sa glikokortikoidima, koji mogu biti indikovani za indukciju sazrevanja pluća fetusa, budući da oni takođe nepovoljno utiču na zadržavanje vode. Mora se pažljivo razmotriti moguć rizik za majku i terapijska korist za novorođenče u takvim slučajevima.
Istovremenu primenu drugih simpatomimetičkih sredstava, poput određenih kardiovaskularnih i antiastmatičkih sredstava ili metil ksantina (npr.teofilin), treba izbegavati jer mogu povećati svoje dejstvo na srce i dovesti do simptoma predoziranja. Slično dejstvo na kardiovaskularni sistem može biti izazvano istovremenom upotrebom inhibitora monoaminooksidaze ili tricikličnim antidepresivima.
Skorašnja procena odnosa koristi i rizika zasnovana na postojećim naučnim saznanjima ne preporučuje kombinovanu primenu leka PARTUSISTEN sa verapamilom, što je nekada bilo uobičajeno, jer nije racionalno rešenje i ne bi trebalo više da bude redovna praksa. Međutim, uticaj visokih terapijskih doza leka PARTUSISTEN na srce može se suzbiti istovremenom primenom niskih doza magnezijumovih soli.
Da se spreči taloženje kalcijuma, PARTUSISTEN ne treba da se daje istovremeno sa preparatima koji sadrže kalcijum ili vitamin D, ili sa dihidrotahisterolom.
Treba biti oprezan ako se istovremeno daju PARTUSISTEN i lekovi za koje je pokazano da produžavaju QT interval (kao npr. po Vaughan-Williams klasifikaciji IA i III antiaritmici, neuroleptici, antihistamini, makrolidni antibiotici, 5-HT3 antagonisti, triciklični i tetraciklični antidepresivi). (Pogledajte poglavlje Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka).
Inhalacija halogenizovanih ugljovodoničnih anestetika poput enflurana i halotana može povećati osetljivost miokarda na aritmogena dejstva beta agonista. Mada, klinička istraživanja nisu ovo potvrdila za PARTUSISTEN. Ipak, povećan rizik od srčane aritmije se mora uzeti u obzir kada se PARTUSISTEN istovremeno upotrebljava sa takvim anesteticima.
Anestetici koji imaju negativno inotropno dejstvo treba da se koriste pažljivo jer mogu povećati rizik za nastanak edema pluća.
Sistemski apsorbovani antiholinergici mogu pojačati dejstvo leka PARTUSISTEN. Dejstvo antidijabetika može da bude smanjeno tokom primene leka PARTUSISTEN.
Kardioselektivni beta blokatori ne utiču na dejstvo leka PARTUSISTEN na glatke mišiće, npr. materice, ali mogu da suzbiju dejstvo leka PARTUSISTEN na srce. Nekardioselektivni beta blokatori poništavaju sva dejstva leka PARTUSISTEN, uključujući i relaksaciju glatkih mišića, što treba uzeti u obzir naročito kada se beta blokatori koriste za terapiju ozbiljnog predoziranja.
Trudnoća:
PARTUSISTEN koncentat za rastvor za infuziju je indikovan za inhibiciju prevremenih uterusnih kontrakcija posle 20.-te i do početka 37. nedelje trudnoće (ili dok se pluća kod fetusa ne razviju), ako je trudnoća ugrožena i gde nije moguće eliminisati pokretački faktor prevremenog porođaja. Takođe je indikovan za opuštanje materice, npr. u slučajevima izvođenja spoljnjeg okreta pri karličnoj prezentaciji ploda. Za više podataka o studijama reproduktivne toksičnosti sprovedenih na životinjama, videti deo 5.3.
Dojenje:
Pretkliničke studije su pokazale da se fenoterol izlučuje u majčino mleko. Prema tome upotreba
PARTUSISTEN koncentrata za rastvor za infuziju tokom laktacije se preporučuje samo posle pažljive procene koristi i rizika.
Fertilnost:
Studije na životinjama nisu pokazale direktne niti indirektane štetne efekte na fertilnost. Nema podataka za humanu populaciju.
Nisu obavljana ispitivanja dejstva na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama. Međutim, pacijentkinjama treba reći da može da dođe do pojave neželjenih dejstava kao što su agitiranost i anksioznost, psihološke promene, kao i omaglice tokom terapije lekom PARTUSISTEN. Prema tome, preporučuje se oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama. Ako pacijentkinje osete gore pomenuta neželjena dejstva, treba da se uzdržavaju od potencijalno opasnih zadataka, kao što su upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama.
Lek PARTUSISTEN, kao i svi drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Učestalost pojave neželjenih dejstava po kategorijama: Veoma česta: ≥1/10
Česta: ≥1/100 i <1/10 Povremena: ≥1/1.000 i <1/100 Retka: ≥1/10.000 i <1/1.000 Veoma retka: <1/10.000
Nije poznata: ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka
Bilo koja neželjena dejstva u vezi ploda ili novorođenčeta su posebno označena kao takva.
Nije poznata: hiperglikemija, hipoglikemija novorođenčeta, narušena podnošljivost glukoze kod
novorođenčeta, metabolička acidoza (kod majke i novorođenčeta), hipokalemija
Česta: nemir, nespokojstvo
Nije poznata: psihološki poremećaji (psihološke promene), uznemirenost
Česta: vrtoglavica, tremor
Povremena: glavobolja
Veoma česta: palpitacije, tahikardija Povremena: angina pektoris, aritmija
Nije poznata: elektrokardiografske promene (posebno depresija ST-T segmenta na EKG-u i
smanjena amplituda T talasa na EKG-u), ishemija miokarda, ubrzan rad srca fetusa, plućni edem kod majke (koji može u izvesnim okolnostima biti opasan po život)
Povremena: povećanje sistolnog krvnog pritiska
Nije poznata: smanjenje dijastolnog krvnog pritiska
Retka: dispneja
Nije poznata: slabija gastrointestinalna pokretljivost, dispepsija
Nije poznata: povećanje transaminaza
Česta: hiperhidroza
Nije poznata: alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti), kožne reakcije (raš, urtikarija, svrab)
Nije poznata: rabdomioliza, mišićna slabost, mialgija, mišićni spazmi
Nije poznata: oslabljena diureza, retencija urina, oslabljen motilitet gornjeg urinarnog trakta
Nije poznata: pogoršanje već postojeće slabosti posteljice
Simptomi
Očekivani simptomi predoziranja leka PARTUSISTEN su oni sa preteranom stimulacijom beta- adrenergika, tj. bilo koji simptom naveden pod neželjenim dejstvima. Pored toga, crvenilo, hipertenzija, hipotenzija uključujući i šok i proširenje pulsnog pritiska se mogu javiti.
Obratiti pažnju na pojavu kliničkih znakova edema pluća (iritirajući kašalj, povećana dispneja, cijanoza, itd.).
Terapija
Terapija predoziranja sa beta simpatomimeticima je prvenstveno simptomatska. Dejstva fenoterola se mogu antagonizovati beta blokatorima, mada rizik od izazivanja ozbiljnog bronhospazma treba uzeti u obzir kod pacijenata sa bronhijalnom astmom (pažljiva titracija doze). Ovo se odnosi i na kardioselektivne i nekardioselektivne agense.
Ukoliko je potrebno održavati uterorelaksantno dejstvo, treba dati selektivne beta1 blokatore, takođe videti deo Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija.
Ozbiljni slučajevi mogu zahtevati terapiju intenzivne nege.
Rok upotrebe PARTUSISTEN ampula je 3 godine. Rastvor nakon razblaženja treba odmah upotrebiti.
Bez posebnih temperaturnih naznaka o uslovima čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Za razblaživanje se mogu koristiti sledeći provereni rastvori:
Glukoza 5%, fiziološki slani rastvor, Ringer rastvor, Ringer-laktatni rastvor, ksilitol 5%, ksilitol 10%.
Rastvor treba pripremiti neposredno pred primenu.
Za više informacija o pripremi infuzionih rastvora vidite deo Doziranje i način primene. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.