Albothyl
polikrezulen
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: strip, 1 x 6 vagitorija
Proizvođač: Takeda GmbH
Adresa: Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Nemačka
Podnosilac zahteva: Takeda GmbH Predstavništvo
Adresa: Bulevar Zorana Đinđića 64a, 11070 Beograd, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Albothyl i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Albothyl
Kako se upotrebljava lek Albothyl
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Albothyl
Dodatne informacije
Jedna vagitorija leka Albothyl sadrži 90 mg polikrezulena.
Albothyl vagitorije imaju antibakterijsko dejstvo i namenjene su za vaginalnu upotrebu (ginekološki antiseptik).
Lek Albothyl se upotrebljava za lokalnu upotrebu kod bakterijske vaginoze.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Ukoliko se preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu (polikrezulen) ili neku od pomoćnih supstanci (videti odeljak 6).
U toku terapije lekom Albothyl i narednih 10 dana po prestanku terapije, mora se izbegavati seksualni odnos.
U toku terapije lekom Albothyl treba izbegavati pranje sapunima koji izazivaju iritaciju.
Albothyl vagitorije nisu predviđene za zaštitu od HIV infekcije i drugih seksualno prenosivih bolesti kao što su gonoreja i sifilis.
U toku menstruacije ne bi trebalo koristiti lek Albothyl.
Kao znak terapijskog dejstva, ponekad i u velikoj količini, može da dođe do izbacivanja nekrotičnog tkiva iz vagine. Zbog toga treba da se koriste i redovno menjaju higijenski ulošci, čime se sprečava da iscedak iz vagine izazove iritaciju genitalija.
Ukoliko pacijent greškom proguta Albothyl vagitorije neophodno je da odmah popije dosta vode i da se javi lekaru za terapiju zbog mogućeg erozivnog dejstva na usta, grlo i jednak.
Ukoliko dođe do kontakta Albothyl vagitorija sa očima potrebno je isprati oči sa mnogo vode. Ukoliko bude neophodno, pacijent mora da se javi oftalmologu.
Tekstil i kožu treba očistiti vodom odmah po kontaktu sa Albothyl vagitorijama, a pre nego što se osuši.
Deca i stariji pacijenti
Upotreba leka Albothyl kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina starosti ili kod žena u postmenopauzi nije indikovana, zbog nedostatka iskustva o primeni kod pacijenata u ovom uzrastu.
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabalja bez lekarskog recepta.
Kako je nemoguće isključiti moguću interakciju, u toku trajanja terapije lekom Albothyl treba izbegavati istovremeno korišćenje drugih lekova za vaginalnu upotrebu.
Nema poznatih interakcija.
U toku trudnoće i dojenja Albothyl vagitorije mogu da se koriste samo u slučaju kada su striktno indikovane i zavisno od procene rizika po majku i dete.
Nisu sprovedena istraživanja rizika povezanih sa upotrebom tokom trudnoće kod ljudi. Istraživanja na životinjama nisu dala dokaze o malformacijama fetusa.
Nije poznato da li se aktivna supstanca izlučuje u majčino mleko.
Albothyl vagitorije ne smeju da se koriste kod pacijenata koji su preosetljivi na neki od sastojaka leka.
Lek Albothyl uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Jedna Albohtyl vagitorija (90 mg polikrezulena) na dan.
Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.
Vaginalna upotreba
Vagitorija se aplikuje duboko u vaginu, najbolje u ležećem položaju. Vagitoriju treba staviti uveče pre spavanja čime se sprečava ispadanje vagitorije. Da bi se olakšalo stavljanje, pre upotrebe kratko vagitoriju navlažiti vodom.
Upotrebom higijenskih uložaka sprečava se prljanje posteljine i rublja.
Vagitorije treba koristiti do nestanka simptoma, ali ne duže od 9 dana. Ako se simptomi u tom periodu ne povuku, terapiju treba prekinuti i konsultovati se sa lekarom.
Nije poznato kod koliko žena se bakterijsko zapaljenje vagine ponovo javi nakon terapije Albothyl
vagitorijama (relaps).
Nema zabeleženih slučajeva predoziranja.
Nikada ne upotrebljavajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Obavestite lekara ako želite da prekinete lečenje.
Kao i ostali lekovi, Albothyl može kod pojedinih pacijenata da izazove neželjena dejstva. Procena neželjenih dejstava se zasniva na osnovu sledećih učestalosti:
Poremećaji imunog sistema
Nepoznata učestalost: osip praćen svrabom (urtikarija), alergijska reakcija koja zahvata celo telo (bolni otoci kože i potkožnog tkivam svrab) do anafilakse.
Poremećaji reproduktivnog sistema i na nivou dojki
Veoma česta: suva sluznica vagine.
Česta: osećaj peckanja u vagini, izbacivanje detritusa mukozne membrane vagine.
Nepoznata učestalost: gljivična infekcija vagine (Candida), svrab genitalija, nelagodan osećaj pečenja i prisustva stranog tela u vagini.
Poremećaj kožeipotkožnogtkiva
Nepoznata učestalost: koprivnjača (urtikarija).
Posebna napomena
Ako dođe do jake lokalne iritacije treba prekinuti sa upotrebom Albothyl vagitorija i primeniti alternativnu antibakterijsku terapiju.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.
5 godina.
Rok upotrebe je naznačen na pakovanju. Istek roka upotrebe se odnosi na poslednji dan u mesecu.
Lek Albothyl čuvati na temperaturi do 25 ⃘C. Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Napomena
Mrlje na vagitorijama su normalno izazvane pojavom baze vagitorija i ne utiču na upotrebljivost, efikasnost ili podnošljivost.
Sadržaj aktivnih supstanci: Jedna vagitorija sadrži 90 mg polikrezulena.
Sadržaj pomoćnih supstanci: Makrogol 1500, Makrogol 4000, edetinska kiselina i voda, prečišćena.
Krem do crvenkasto-smeđe marmorirane vagitorije, voštanog izgleda. Ukupno 6 kom; vagitorija, 6 x 90 mg
Nosilac dozvole:
Takeda GmbH Predstavništvo Bulevar Zorana Đinđića 64a 11070 Beograd
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Strasse 8 Singen
Nemačka
Septembar, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-01202-13-004 od 25.11.2013.