Početna stranica Početna stranica

Alphapres
doksazosin

UPUTSTVO ZA LEK


ALPHAPRES , tableta, 1mg Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta ALPHAPRES , tableta, 2mg Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta


Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: ZDRAVLJE A.D.


Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Srbija


Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D.


Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik


ALPHAPRES, 1mg tableta ALPHAPRES, 2 mg tableta


INN doksazosin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Alphapres i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alphapres

  3. Kako se upotrebljava lek Alphapres

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Alphapres

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK ALPHAPRES I ČEMU JE NAMENJEN


    Alphapres je lek iz grupe lekova koji se nazivaju alfa-blokatori. Upotrebljava se za lečenje visokog krvnog pritiska ili simptoma prouzrokovanih uvećanjem prostate kod muškaraca.


    U terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzije), Alphapres opušta krvne sudove i na taj način krv lakše kroz njih prolazi. Ovo pomaže u snižavanju krvnog pritiska.


    Kod pacijenata sa uvećanom prostatom, Alphapres se koristi za lečenje slabog/ili učestalog mokrenja. Ovo je uobičajeno kod pacijenata sa uvećanom prostatom. Alphapres deluje tako što opušta mišiće oko izlaza mokraćne bešike i prostate, tako da mokraća može lakše da prolazi.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALPHAPRES

    Lek Alphapres ne smete koristiti:

    Ne uzimajte Alphapres u sledećim slučajevima:

    • ako ste ranije imali neku alergijsku reakciju na Alphapres ili druge alfa-blokatore, aktivnu supstancu doksazosin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Alphapres (vidi odeljak 6). To može biti svrab, osip, crvenilo kože ili otežano disanje,

    • ako dojite,

    • ako ste mlađi od 18 godina

    • ukoliko imate uvećanu prostatu (benignu hiperplaziju prostate) i ujedno imate i nizak krvni pritisak

    • ukoliko imate tzv. „ortostatsku hipotenziju“. To je oblik niskog krvnog pritiska koji izaziva vrtoglavicu ili svetlucanje pred očima prilikom ustajanja iz sedećeg ili ležećeg položaja

    • ukoliko imate uvećanu prostatu sa sledećim simptomima: bilo koju kongestiju ili blokadu urinarnog trakta, dugotrajnu infekciju urinarnog trakta ili ukoliko imate kamen u mokraćnoj bešici

    • ukoliko imate prelivnu inkontinenciju mokraće (ne osećate nagon za mokrenje) ili anuriju (potpuni prestanak lučenja mokraće). Ovo može, ali i ne mora biti udruženo sa bubrežnim problemima.


      Kada uzimate lek Alphapres, posebno vodite računa:


      Lek Alphapres možda nije pogodan za Vas, iz sledećih razloga:

      • ukoliko ste trudni ili pokušavate da zatrudnite

      • ukoliko imate oboljenje jetre

      • ukoliko uzimate druge lekove

      • ukoliko imate srčanih problema


    Ukoliko idete na operaciju katarakte (zamućenje očnog sočiva), molimo Vas pre operacije obavestite Vašeg očnog lekara da uzimate, ili ste uzimali lek Alphapres. Naime, Alphapres može dovesti do komplikacija tokom hirurške intervencije, što se može regulisati ukoliko je Vašem lekaru poznato da koristite ovaj lek.


    Kada počnete sa upotrebom leka Alphapres, možete osetiti vrtoglavicu ili padanje u nesvest, što je izazvano niskim krvnim pritiskom kada ustajete iz sedećeg ili ležećeg položaja. Ukoliko osećate vrtoglavicu ili nesvesticu, sedite ili lezite dok vam ne bude bolje. Izbegavajte situacije u kojima možete pasti ili se povrediti. Vaš lekar će možda želeti da Vam meri krvni pritisak redovno na početku terapije da bi smanjio mogućnost ovoga.


    Primena drugih lekova


    Postoje lekovi koji mogu stupiti u interakciju sa lekom Alphapres.


    -Neki pacijenti koji uzimaju alfa-blokatore za terapiju visokog krvnog pritiska ili zbog uvećane prostate mogu osetiti vrtoglavicu ili svetlucanje pred očima, što može biti izazvano padom krvnog pritiska nakon naglog ustajanja iz sedećeg položaja. Pojedini pacijenti su osetili ove simptome kada su uzimali određene lekove za terapiju erektilne disfunkcije (impotencija) uz alfa-blokatore. Da bi se smanjila mogućnost da do ovih simptoma dođe, treba da budete na ustaljenoj terapiji alfa-blokatorima pre nego što počnete da koristite lekove za erektilnu disfunkciju.

    - Alphapres može još više sniziti Vaš krvni pritisak ukoliko uzimate i druge lekove za terapiju povišenog krvnog pritiska kao što je terazosin ili prazosin.


    Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.


    Uzimanje leka Alphapres sa hranom ili pićima


    Lek Alphapres možete uzimati sa ili bez hrane.


    Primena leka Alphapres u periodu trudnoće i dojenja


    Bezbednost primene leka Alphapres tokom trudnoće, nije ustanovljena. Ukoliko ste trudni ili pokušavate da zatrudnite, recite to svom lekaru, pre nego što počnete da uzimate ove tablete. Vaš lekar će odlučiti da li su ove tablete pogodne za Vas.


    Nemojte uzimati lek Alphapres ukoliko dojite.


    Uticaj leka Alphapres na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Budite oprezni prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Alphapres tablete mogu prouzrokovati slabost, vrtoglavicu ili nesvesticu. To može uticati na Vašu sposobnost bezbednog upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama, naročito na početku lečenja.

    Ukoliko ovaj lek na Vas utiče na taj način, ne bi trebalo da vozite ili rukujete mašinama i odmah se posavetujte sa Vašim lekarom.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka Alphapres


    Lek Alphapres u svom sastavu sadrži kao pomoćnu supstancu laktozu.

    U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ALPHAPRES


    Alphapres tablete uzimajte uvek tačno prema savetu svog lekara. Ako imate nedoumica, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


    • Uobičajena dnevna doza leka Alphapres je jedna tableta dnevno, uzeta kao pojedinačna dnevna doza.

    • Ukoliko uzimate Alphapres po prvi put, početna doza je 1 mg dnevno. Posle toga Vaš lekar, nakon par nedelja, može povećati ovu dozu na 2 mg ili 4 mg dnevno. U nekim situacijama, doza se može povećati do maksimalnih 8 mg na dan ukoliko se lečite od uvećanja prostate, odnosno 16 mg dnevno u slučaju

      terapije povišenog krvnog pritiska.

    • Lek Alphapres možete uzeti ujutru ili uveče

    • Najbolje je da lek uzimate uvek u isto vreme sa čašom vode

    • Uzimajte Vašu tabletu kako Vam je objasnio Vaš lekar i kako je napisano na pakovanju.

    • Za sve nedoumice konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.

    • Veoma je važno da redovo uzimate tablete. One pomažu kontrolu Vašeg krvnog pritiska.

    • Nemojte menjati dozu ili prestati sa uzimanjem tableta pre nego što se prvo konsultujete sa Vašim lekarom.

    • Nemojte čekati da potrošite sve tablete pre nego što opet posetite Vašeg lekara.


      Ako ste uzeli više leka Alphapres nego što je trebalo


      Veća doza od preporučene, uzeta odjednom može da Vam naškodi. Može biti opasno ako uzmete nekoliko tableta istovremeno. Odmah se javite Vašem lekaru ili odeljenju Hitne pomoći Vama najbližeg bolničkog centra.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Alphapres


      Ukoliko zaboravite da uzmete neku dozu, nemojte da brinete. Uzmite narednu dozu čim se setite. Sv Svoju narednu tabletu uzmite u uobičajeno vreme.

      Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi i lek Alphapres može izazvati neželjena dejstva.


    Prestanite sa uzimanjem leka Alphapres i odmah se obratite lekaru ukoliko doživite nešto od sledećeg:

    • Srčani udar

    • Slabost ruku, nogu ili problem sa govorom, što može biti simptom moždanog udara

    • Otok lica, jezika ili grla, što može da bude posledica alergijske reakcije na lek


      Obratite se odmah lekaru ukoliko osetite nešto od sledećih simptoma:

    • Bol u grudima, angina pektoris

    • Kratak dah, otežano disanje

    • Ubrzan, usporen ili neregularan srčani ritam

    • Osećaj lupanja srca (palpitacije)

    • Nesvestica

    • Žutilo kože i beonjača (žutica)

    • Smanjen broj belih krvnih ćelija ili trombocita, što ,može da dovede do stvaranja modrica i lakog krvarenja

      Sledeća neželjena dejstva su zabeležena pri upotrebi doksazosina. Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ukoliko primetite neželjeno dejstvo koje nije opisano u ovom uputstvu, molimo Vas obratite se

      Vašem lekaru.


      Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • Vrtoglavica, osećaj okretanja ili obrtanja okoline (vertigo), glavobolja

    • Nizak krvni pritisak

    • Otok stopala, članaka ili prstiju

    • Bronhitis, kašalj, infekcije respiratornog trakta (nos, grlo, pluća)

    • Zapušen nos, kijanje ili curenje iz nosa prouzrokovano zapaljenjem sluzokože nosa (rinitis)

    • Bol u želucu/stomaku, mučnina

    • Infekcija mokraćnih puteva, urinarna inkontinencija (nemogućnost kontrole oticanja mokraće)

    • Pospanost, opšta slabost

    • Poremećaj varenja (indigestija), gorušica, suva usta

    • Svrab

    • Bol u leđima, bol u mišićima

    • Simptomi slični gripu.


      Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • Zatvor, gasovi, zapaljenje želuca i tankog creva (gastroenteritis) koji može izazvati proliv (dijareju) i povraćanje

    • Bol ili nelagodnost pri mokrenju, učestalo mokrenje, krv u mokraći

    • Zapaljenje zglobova (giht), bol zglobova, opšti bol

    • Nesanica, uznemirenost, anksioznost, depresija i nervoza

    • Smanjen osećaj dodira i senzacija u šakama i stopalima

    • Povećan ili smanjen apetit, povećanje telesne težine

    • Krvarenje iz nosa

    • Osip po koži

    • Osećaj zvonjenja ili buke u ušima, drhtanje

    • Nesposobnost postizanja erekcije

    • Povećanje enzima jetre što može imati uticaj na neke medicinske testove


      Retka neželjena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • Učestalo mokrenje

    • Grčevi u mišićima, slabost mišića


      Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • Nesvest ili vrtoglavica prouzrokovana niskim krvnim pritiskom prilikom ustajanja iz sedećeg ili ležećeg položaja

    • Hepatitis (zapaljenje jetre) ili žučnih puteva

    • Koprivnjača, opadanje kose, crveni ili ljubičasti pečati po koži, potkožna krvarenja

    • Osećaj bockanja i bridenja šaka i stopala

    • Umor, opšte loše stanje

    • Pogoršanje zviždanja u plućima

    • Zamućen vid

    • Naleti vrućine

    • Poremećaj mokrenja, noćno mokrenje, povećana količina izlučene mokraće

    • Nelagodnost u grudima i povećanje grudi kod muškaraca

    • Bolna perzistentna erekcija


      Druga neželjena dejstva

      Učestalost ovih neželjenih reakcija nije poznata:

    • Malo ili nikako semene tečnosti (ejakulata), mutna mokraća nakon ejakulacije

    • Problemi sa vidom tokom hirurške intervencije na očima (uklanjanje katarakte- zamućenje očnog sočiva).


      Ukoliko neko od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ukoliko primetite neželjeno dejstvo koje nije opisano u ovom uputstvu, molimo Vas obratite se Vašem lekaru.


  5. KAKO ČUVATI LEK ALPHAPRES


    Rok upotrebe


    3 (tri) godine.


    Nemojte koristiti lek Alphapres posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje

    Čuvati van domašaja dece!

    Čuvati na temperaturi do 25oC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljen lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Alphapres

Aktivna supstanca:

1 tableta sadrži 1mg doksazosina u obliku doksazosin-mezilata. 1 tableta sadrži 2 mg doksazosina u obliku doksazosin-mezilata.


Pomoćne supstance:


Laktoza, monohidrat; povidon K-30; natrijum-skrobglikolat, tip A; natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat; celuloza, mikrokristalna.


Kako izgleda lek Alphapres i sadržaj pakovanja

Alphapres tablete su okrugle tablete bele ili skoro bele boje, sa podeonom crtom na jednoj strani.


Unutrašnje pakovanje: PVC/Alu blister (3 blistera sa po 10 tableta) Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija i uputstvo.


Nosilac dozvole i Proizvođač


ZDRAVLJE A.D. Leskovac Vlajkova 199

16000 Leskovac Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Januar, 2012.


Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. Broj i datum dozvole:


Alphapres, tableta, 1 mg: 515-01-5541-11-001 od 20.02.2012.

Alphapres, tableta, 2 mg: 515-01-5542-11-001 od 20.02.2012.