Prospan Liquid
bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Prospan Liquid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan Liquid
Kako se uzima lek Prospan Liquid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Prospan Liquid
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja) kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godina i starije.
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smiruje produktivni kašalj.
ako ste alergični (preosetljivi) na bršljan, na druge biljke iz familije Araliaceae (familija bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
kod dece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Prospan Liquid.
Perzistentan (uporan) ili ponavljajući kašalj kod dece starosti 2-4 godine zahteva postavljanje dijagnoze pre započinjanja terapije.
Ukoliko se jave otežano disanje, groznica ili gnojni ispljuvak, potrebno da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Istovremena upotreba sa antitusicima (lekovima koji umiruju kašalj), kao što su kodein ili dekstrometorfan se ne preporučuje bez saveta lekara.
Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom ili gastričnim ulkusom (čirom na želucu). Takođe, treba razmotriti informacije date u odeljku ,,Moguća neželjena dejstva”.
Deci mlađoj od 6 godina ne treba davati lek Prospan Liquid, oralni rastvor; videti takođe u ovom odeljku deo Lek Prospan Liquid ne smete uzimati. Za primenu kod dece uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski oblici ovog leka (sirup, oralne kapi); obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ispitivanja interakcija nisu rađena. Do sada nema poznatih interakcija.
Do sada nije poznato da neka vrsta hrane ili pića može da utiče na dejstvo leka Prospan Liquid.
Ukoliko ste trudni ili dojite, ukoliko mislite da ste trudni ili planirate da trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne preporučuje se primena leka Prospan Liquid u periodu trudnoće i dojenja zbog nedovoljno dostupnih podataka o primeni ekstrakta lista bršljana kod trudnica i dojilja.
Nisu sprovedene studije o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ako se uzima po uputstvu za doziranje, unosi se više od 1,9 g sorbitola svakim uzimanjem leka. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Prospan Liquid uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uzrast | Pojedinačna doza | Ukupna dnevna doza |
Odrasli i deca od 12 godina i starija | 5 mL rastvora (1 kesica) što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana. | 15 mL rastvora (1 kesica tri puta na dan) što odgovara 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana |
Deca od 6 do 12 godina | 5 mL rastvora (1 kesica) što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana. | 10 mL rastvora (1 kesica dva puta na dan) što odgovara 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana |
Lek se uzima nerazblažen ujutru, (za vreme ručka) i uveče.
Kao pakovanje za Prospan Liquid izabrana je kesica koja se može lako otvoriti. Njen sadržaj se takođe može lako popiti. Za više informacija o načinu korišćenja, molimo Vas pogledajte slike:
Pre upotrebe kesicu blago protrljajte, kao što je prikazano.
Čvrsto držite kesicu i otvorite je.
Progutajte lek istovremeno pritiskajući kesicu dok se ne isprazni.
Dužina trajanja terapije zavisi od vrste i težine Vaših simptoma. Međutim, čak i u slučaju blažih zapaljenja disajnih puteva, terapija bi trebalo da traje najmanje nedelju dana. Kako biste bili sigurni da je Vaš oporavak trajan i potpun, preporučuje se da nastavite da uzimate Prospan Liquid još 2-3 dana nakon povlačenja simptoma. Ako tokom primene leka simptomi traju duže od jedne nedelje, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.
Ako imate utisak da Prospan Liquid deluje suviše jako ili suviše slabo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ne smete prekoračiti preporučene dnevne doze. Unošenje doza većih od preporučenih može da izazove mučninu, povraćanje, proliv i uznemirenost. U tom slučaju, potrebno je da se obratite Vašem lekaru, koji će odlučiti o daljem lečenju.
Prijavljen je jedan slučaj predoziranja kod četvorogodišnjeg deteta, koji se manifestovao agresivnošću i prolivom, nakon slučajnog unošenja ekstrakta bršljana u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance.
Nikada nemojte uzimati duplu dozu da biste nadomestili to što ste propustili da uzmete lek, već nastavite da uzimate lek prema uputstvu Vašeg lekara ili kako je opisano u ovom Uputstvu za lek.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva su prema učestalosti navedena na sledeći način:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek). Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek).
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek). Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek).
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek). Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:
Moguća je pojava alergijskih reakcija poput otežanog disanja, osipa i koprivnjače.
Gastrointestinalne tegobe poput mučnine, povraćanja i proliva mogu se pojaviti kod osetljivih osoba.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Ne smete koristiti lek Prospan Liquid posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon ,,Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je: bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista.
5 mL oralnog rastvora ( 1 kesica ) sadrži 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana (Hedera helix L.) [(5- 7,5 ):1]; rastvarač za ekstrakciju: etanol 30 % (m/m).
- Pomoćne supstance su: kalijum-sorbat; limunska kiselina, bezvodna; ksantan guma; sorbitol, tečni 70% (kristališući); aroma narandže; aroma Frescofort Permaseal; levomentol; voda, prečišćena
Lek Prospan Liquid ne sadrži alkohol.
5 mL oralnog rastvora sadrži 1,926 g veštačkog zaslađivača sorbitola (Ph.Eur.) = 0,16 BU.
Oralni rastvor.
Svetlo smeđi, slabo zamućeni rastvor mirisa na voće i ukus mentola.
Unutrašnje pakovanje je kesica izrađena od PETP-Alu-PE folije.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 15 ili 21 kesica sa po 5 mL oralnog rastvora i Uputstvo za lek.
SALVEO DOO BEOGRAD
Tošin bunar 272, Beograd
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH &CO.KG
Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Nemačka
Septembar, 2018.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Prospan Liquid, 35 mg, oralni rastvor, 15x5 mL: 515-01-03671-17-001 od 24.09.2018. Prospan Liquid, 35 mg, oralni rastvor, 21x5 mL: 515-01-03676-17-001 od 24.09.2018.