Lumigan
bimatoprost
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Lumigan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lumigan
Kako se primenjuje lek Lumigan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Lumigan
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Lumigan se koristi za lečenje glaukoma. Pripada grupi lekova koji se zovu prostamidi.
Lek Lumigan, kapi za oči, koristi se za snižavanje povišenog pritiska u oku.
Ovaj lek može da se koristi sam ili sa drugim kapima za oči kao što su beta blokatori, koje takođe smanjuju pritisak.
Vaše oči sadrže bistru, vodenastu tečnost koja hrani unutrašnjost oka. Tečnost se konstantno drenira (odvodi) iz oka, a nova tečnost se stvara kako bi je zamenila. Ukoliko tečnost ne može da se drenira dovoljno brzo, pritisak u unutrašnjosti oka se povećava. Ovaj lek deluje tako što povećava količinu tečnosti koja se drenira. Ovaj postupak smanjuje pritisak u Vašem oku. Ukoliko se povišeni pritisak ne snizi to može dovesti do bolesti koja se zove glaukom i eventualno do oštećenja vida.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bimatoprost ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
ukoliko ste morali u prošlosti da prestanete sa upotrebom kapi za oči usled pojave neželjenih dejstava konzervansa benzalkonijum-hlorida.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Lumigan: Obratite se svom lekaru ako:
imate bilo kakvih problema sa disanjem;
imate probleme sa jetrom ili bubrezima;
ste imali operaciju katarakte u prošlosti;
imate suve oči;
imate ili ste imali bilo koji problem sa rožnjačom (prednji, providni deo oka);
nosite kontaktna sočiva (videti ,,Lek Lumigan sadrži benzalkonijum-hlorid”);
imate ili ste nekada imali snižen krvni pritisak ili usporen srčani rad;
ste imali virusnu infekciju ili zapaljenje oka.
Tokom lečenja lek Lumigan može uzrokovati gubitak masnog tkiva u području oka, što može dovesti do produbljenja brazde očnog kapka, izgleda upalih očiju (enoftalmus), spuštanja gornjeg očnog kapka (ptoza), zatezanja kože oko očiju (involucija dermatohalaze) i veće vidljivosti donjeg dela beonjače (inferiorno vidljiva beonjača). Promene su obično blage, ali u slučaju da su naglašene, mogu uticati na vidno polje.
Promene mogu nestati ako prestanete da uzimate lek Lumigan.
Lek Lumigan može uzrokovati da Vaše trepavice potamne i porastu, kao i da koža oko kapaka takođe potamni. Takođe, boja Vaše dužice može tokom vremena postati tamnija. Ove promene mogu biti trajne. Promene mogu biti uočljivilje ukoliko lečite samo jedno oko.
Lek Lumigan nije ispitivan kod dece uzrasta do 18 godina i prema tome ne smeju da ga koriste pacijenti mlađi od 18 godina.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Lumigan može da pređe u majčino mleko i prema tome ne treba da dojite dok koristite lek Lumigan.
Odmah nakon primene leka Lumigan mogli biste da tokom kratkog vremena imate zamućeni vid. Ne treba da upravljate vozilima i da rukujete mašinama dok se Vaš vid ne izbistri.
Ovaj lek sadrži 0,6 mg benzalkonijum-hlorida u svakih 3 mL rastvora, što je ekvivalentno 0,2 mg/mL.
Ne koristite kapi dok nosite kontaktna sočiva. Konzervans u leku Lumigan koji se zove benzalkonijum- hlorid, može se resorbovati od strane mekih kontaktnih sočiva zbog čega se može promeniti boja kontaktnih sočiva. Potrebno je da izvadite kontaktna sočiva pre primene ovog leka i da sačekate 15 minuta nakon primene kapi pre nego što ponovo stavite kontaktna sočiva. Benzalkonijum-hlorid može takođe izazvati iritaciju oka, naročito ako imate suve oči ili poremećaj rožnjače (providni prednji sloj oka). Ukoliko imate neuobičajen osećaj u oku, bockanje ili bol u oku nakon primene ovog leka, obratite se Vašem lekaru.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutim.
Lek Lumigan se isključivo primenjuje ukapavanjem u oči. Preporučena doza je jedna kap leka Lumigan uveče, jednom dnevno u oko koje lečite.
Ako primenjujete lek Lumigan sa drugim lekovima za oči, sačekajte najmanje 5 minuta između primene leka Lumigan i primene drugih lekova za oči.
Ne koristite više od jednom dnevno jer bi efikasnost lečenja mogla biti smanjena.
Ne smete koristiti bočicu ukoliko je zaštitni zatvarač na vratu bočice slomljen (oštećen) pre prve upotrebe leka.
Operite ruke. Zabacite glavu unazad i pogledajte u plafon.
Nežno povucite donji kapak dok se ne prikaže (stvori) mali džep.
Okrenite bočicu naopako (vrhom nadole) i pritisnite je kako biste oslobodili jednu kap u oko koje lečite.
Pustite donji kapak i zatvorite oko na 30 sekundi. Obrišite svaki višak koji se slije niz obraz.
Ukoliko kap promaši oko, ponovite postupak.
Kako biste sprečili infekciju i izbegli povredu oka, nemojte dozvoliti da vrh bočice dodirne Vaše oko ili bilo šta drugo. Vratite zatvarač nazad i dobro zatvorite bočicu odmah nakon upotrebe.
Ako ste primenili više leka Lumigan nego što je potrebno, mala je verovatnoća da će Vam ozbiljno naškoditi. Narednu dozu leka primenite u uobičajeno vreme. Ako ste zabrinuti, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da primenite lek Lumigan, primenite jednu kap čim se setite, a nakon toga primenjujte ga u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Lek Lumigan se mora primenjivati svakodnevno kako bi odgovarajuće delovao. Ako prestanete sa primenom leka Lumigan, pritisak u Vašem oku se može povećati, tako da porazgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što prekinete terapiju ovim lekom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
blago crvenilo oka (do 29% pacijenata)
gubitak masnog tkiva u području oka, što može dovesti do produbljenja brazde očnog kapka, izgleda upalih očiju (enoftalmus), spuštanja gornjeg kapka (ptoza), zatezanja kože oko očiju (involucija dermatohalaze) i veće vidljivosti donjeg dela beonjače (inferiorno vidljiva beonjača).
male naprsline na površini oka, sa ili bez zapaljenja
iritacija
svrab oka
duže trepavice
iritacija, kada se kap stavi u oko
bol u oku
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
crvenilo i svrab očnih kapaka
tamnija boja kože oko očiju
rast dlaka oko oka
tamnija boja dužice
umorne oči
otok na površini oka
zamagljen vid
gubitak trepavica
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
suva koža
kraste po ivici očnog kapka
otok kapaka
svrab
Opšti poremećaji
glavobolja
osećaj mučnine
makularni edem (otok mrežnjače na zadnjem delu oka, što može doveste do pogoršanja vida)
tamnija boja očnog kapka
suvoća oka
lepljive oči
osećaj stranog tela u oku
otok oka
pojačano suzenje
osećaj nelagodnosti u oku
osetljivost na svetlost
Opšti poremećaji
astma
pogoršanje astme
pogoršanje bolesti pluća zvane hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP)
nedostatak daha
simptomi alergijske reakcije (otok, crvenilo oka i osip kože)
vrtoglavica
povećanje krvnog pritiska
promena boje kože (oko oka)
Kao dodatak neželjenim dejstvima leka Lumigan, 0,1 mg/mL, sledeća neželjena dejstva su prijavljena pri primeni drugih lekova koji sadrže veću jačinu bimatoprosta (0,3 mg/mL):
osećaj pečenja u oku
alergijska reakcija u oku
zapaljenje očnih kapaka
poteškoće da se jasno vidi
pogoršanje vida
otok providnog sloja koji pokriva površinu oka
suzenje
tamnije trepavice
krvarenje iz mrežnjače
zapaljenje u oku
cistoidni makularni edem (otok mrežnjače koji dovodi do pogoršanja vida)
grčenje očnog kapka
sužavanje kapka, odvajanje očnog kapka od površine oka
crvenilo kože oko oka
slabost
povećani rezultati analiza krvi koji pokazuju funkciju Vaše jetra
Ostala neželjena dejstva prijavljena sa kapima za oči koje sadrže fosfate
U veoma retkim slučajevima, neki pacijenti sa teškim oštećenjem prednjeg providnog sloja oka (rožnjače), razvili su mutne mrlje na rožnjači zbog taloženja kalcijuma tokom lečenja.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Lumigan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
,,Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka je 28 dana.
Morate baciti bočicu sa lekom najkasnije četiri nedelje nakon prvog otvaranja, čak iako u bočici ima još leka. Ovo će sprečiti pojavu infekcije. Kako biste pomogli sebi da zapamtite, zapišite datum otvaranja leka u prostor koji je za to predviđen, a nalazi se na kutiji leka.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je bimatoprost.
Jedan mililitar rastvora sadrži 0,1 mg bimatoprosta.
Pomoćne supstance su: benzalkonijum-hlorid (konzervans); natrijum-hlorid; dinatrijum- hidrogenfosfat, heptahidrat; limunska kiselina, monohidrat i voda, prečišćena. Mala količina hlorovodonične kiseline ili natrijum-hidroksida može biti dodata leku kako bi se očuvala kiselost rastvora (pH vrednost).
Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor.
Unutrašnje pakovanje je bočica, neprovidna, bele boje sa kapaljkom od polietilena niske gustine (LDPE) zapremine 5 mL u kojoj se nalazi 3 mL rastvora. Bočica je zatvorena zatvaračem sa navojem od polistirena (HIPS).
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 1 bela plastična bočica sa kapaljkom (LDPE) zatvorena zatvaračem sa navojem (HIPS) tirkizne boje i Uputstvo za lek.
ABBVIE D.O.O. BEOGRAD,
Bulevar Mihaila Pupina 115E, sprat 6, Beograd – Novi Beograd
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Castlebar Road, Co. Mayo, Westport, Irska
Novembar, 2022.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-03832-21-001 оd 04.11.2022.