ALFACET
cefahlor
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: GALENIKA a.d.
Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd
Podnosilac zahteva: GALENIKA a.d.
Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek ALFACET i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ALFACET
Kako se upotrebljava lek ALFACET
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek ALFACET
Dodatne informacije
Lek ALFACET je antibakterijski lek iz grupe cefalosporina.
Deluje tako što uništava osetljive mikroorganizme, uzročnike zapaljenja. Na taj način dolazi do prestanka tegoba izazvanih zapaljenjem.
Lek ALFACET se upotrebljava za lečenje blagih i umereno teških infekcija čiji su izazivači osetljivi na dejstvo leka. To su: infekcije gornjih i donjih disajnih puteva (zapaljenje pluća, bronhitis, pogoršanje hroničnog bronhitisa, zapaljenje ždrela i krajnika, dopunska terapija u lečenju zapaljenja sinusa); zapaljenje srednjeg uha; infekcije kože i mekih tkiva; infekcije mokraćnih kanala (uključujući zapaljenje mokraćne bešike i bubrega, akutne i hronične).
Lek ALFACET ne smete koristiti ako imate alergijsku reakciju na cefahlor ili cefalosporinske antibiotike.
Propisivanje i primena leka ALFACET bez potvrđene bakterijske infekcije ili čvrste pretpostavke lekara da se o njoj radi, može biti bez koristi za pacijenta, a pri tome povećava rizik od razvoja rezistencije.
Upozorite Vašeg lekara:
-ako ste ranije imali reakciju preosetljivosti na antibiotike kao što su cefalosporini, penicilini, ili na druge lekove.(Alergijska reakcija uključuje osip, svrab, otok, neobičan bol u zglobovima, teškoće prilikom disanja);
-ako ste dobili dijareju u toku primene leka;
-ako ste bolovali od nekog gastrointestinalnog oboljenja, posebno zapaljenja debelog creva;
-ako imate probleme sa bubrezima ili ste na hemodijalizi;
-ako imate bol u stomaku/abdomenu, upornu mučninu/povraćanje, žutu prebojenost kože ili beonjača, tamnu mokraću;
-ako imate nove znake infekcije(uporan jak bol u grlu ili groznicu);
-ako imate bele mrlje u ustima, i promene u vaginalnom sekretu.
Produžena primena leka ALFACET može dovesti do bujanja bakterija koje nisu osetljive na dejstvo leka i pojave naknadnog zapaljenja.
U toku primene leka može doći do pojave pozitivnog Coombs-ovog testa i lažno pozitivnog testa na glukozu u
mokraći.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Posebno je važno da kažete svom lekaru ako uzimate neke od sledećih lekova:
varfarin (lek za sprečavanje zgrušavanja krvi);
probenecid (lek za lečenje gihta).
U slučaju istovremene primene leka ALFACET i varfarina može doći do produženja protrombinskog vremena. Probenecid smanjuje bubrežno izlučivanje leka ALFACET.
Hrana blago smanjuje brzinu resorpcije i maksimalnu koncentraciju leka u serumu, ali ne i ukupan obim resorpcije. Najbolje je lek uzeti 1 sat pre ili najmanje 2 sata nakon obroka.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Primena u periodu trudnoće opravdana je samo kada očekivana korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod, što će proceniti vaš lekar.
Male količine leka se mogu naći u majčinom mleku, međutim s obzirom da nije utvrđeno dejstvo na odojčad lek ALFACET treba oprezno primenjivati u toku dojenja.
Lek ALFACET ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i na rukovanje mašinama.
Nije primenjivo.
Uvek uzmite lek tačno onako kako Vam je lekar preporučio. Nikada ne treba da menjate dozu ili da prestanete da uzimate lek pre nego što se ne konsultujete sa Vašim lekarom.
Lek se primenjuje oralno.
Doze od 4 g dnevno primenjivane su bezbedno i do 28 dana, međutim, maksimalna dnevna doza ne treba da bude veća od navedene.
Uobičajena dnevna doza iznosi 20 mg/kg telesne mase, podeljena u 3 pojedinačne doze (na 8 sati).
Kod bronihitisa i pneumonije, doza iznosi 20 mg/kg telesne mase, podeljena u 3 pojedinačne doze (na 8 sati). U slučaju zapaljenja srednjeg uva i faringitisa ukupna dnevna doza se može primeniti podeljena u dve pojedinačne doze (na 12 sati). Bezbednost i efikasnost nije ustanovljena za primenu cefahlora kod dece mlađe od jednog meseca.
U slučaju težih infekcija, zapaljenja srednjeg uva, sinuzitisa i infekcija izazvanih manje osetljivim uzročnicima, preporučuje se ukupna dnevna doza od 40 mg/kg. Ukupna dnevna doza od 1 g se ne sme prekoračiti.
Ako je izazivač infekcije beta-hemolitički streptokok, terapija treba da traje najmanje 10 dana.
Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek ALFACET .
Ako ste slučajno uzeli previše leka Alfacet, obratite se Vašem lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Uvek ponesite sa sobom pakovanje leka sa uputstvom, bez obzira da li je u njemu ostalo još leka ili ne.
U slučaju predoziranja može se javiti mučnina, povraćanje, bol u gornjem delu trbuha i dijareja. Opšte mere podrazumevaju primenu suportivne terapije.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
U slučaju da ste zaboravili da uzmete lek, odmah nastavite sa terapijom, u istoj dozi i istom vremenskom intervalu kao i u prethodnom periodu. Ukoliko je uobičajeno vreme uzimanja leka blizu samo nastavite sa uzimanjem kao i do tada.
Ne prekidajte terapiju bez konsultacije sa lekarom.
Ukoliko imate neka dodatna pitanja vezana za ovaj lek, pitajte Vašeg lekara, medicinsku sestru ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, i ALFACET može imati neželjena dejstva.
Najčešći gastrointestinalni neželjeni efekat je dijareja, koja obično nije takvog intenziteta da bi zahtevala prekid terapije. Pored dijareje javljaju se kolitis (zapaljenje debelog creva), uključujući i pseudomembranozni kolitis koji se retko javlja, zatim mučnina i povraćanje.
Reakcije preosetljivosti: Alergijske reakcije (morbiliformne erupcije po koži, svrab i koprivnjača) se obično javljaju po prekidu terapije. Reakcije slične serumskoj bolesti (sitnozrnasta ospa praćeni zapaljenjem i bolom u zglobovima, sa ili bez povišene temperature), koje se javljaju obično tokom ili nakon drugog (narednog) ciklusa terapije lekom ALFACET, par dana nakon započinjanja lečenja. Ovakve reakcije se češće javljaju kod dece nego kod odraslih. Prolaze par dana nakon prekida terapije, bez ozbiljnih posledica. Antihistaminici i kortikosteroidi ubrzavaju oporavak. Limfadenopatija (uvećanje limfnih čvorova) i proteinurija (pojava proteina u urinu) se javljaju retko. Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza (ozbiljne alergijske kožne reakcije), anafilaktička reakcija, anafilaktoidne reakcije (potkožni edem, slabost, otok koji uključuje predeo lica i udove, otežano disanje, trnjenje po koži, gubitak svesti i širenje krvnih sudova). Anafilaksa može biti uobičajena kod pacijenata alergičnih na penicilin. Retko, simptomi preosetljivosti mogu trajati nekoliko meseci.
Poremećaji krvnog i limfnog sistema: Eozinofilija (povećan broj eozinofila, jednog tipa belih krvih zrnaca, u krvi), pozitivan Coombs test, trombocitopenija, odnosno snižen broj trombocita u krvi (retko), prolazna limfocitoza (povećan broj limfocita), leukopenija (snižen broj belih krvnih zrnaca u krvi) i, retko, hemolitička anemija (anemija usled razgradnje eritrocita), aplastična anemija (anemija usled smanjenog stvaranja eritrocita u koštanoj srži), agranulocitoza (nedostatak granulocita, grupe belih krvnih zrnaca, u krvi) i reverzibilna neutropenija (smanjen broj neutrofila, tipa belih krvih zrnaca, u krvi, koje nije trajno).
Hepato-bilijarni poremećaji: prolazni hepatitis i holestatska žutica, odnosno žutica usled zastoja u oticanju žuči (retko), blago uvećanje enzima jetre (AST, ALT ili ALP).
Urinarni i bubrežni poremećaji: reverzibilni intersticijalni nefritis (poremećaj funkcije bubrega) koji se javlja retko i neuobičajene vrednosti laboratorijske analize urina, blago ivećanje uree u krvi i kreatinina u serumu.
Poremećaji centralnog nervnog sistemai: glavobolja, vrtoglavica, reverzibilna hiperaktivnost, uznemirenost, nervoza, nesanica, konfuzija, povećanje tonusa, omaglica, halucinacije i sanjivost prijavljene su retko.
Poremećaji reproduktivnog sistema i na dojkama: genitalni svrab, vaginitis (zapaljenje vagine) i vaginalna monilijaza (vaginalna gljivična infekcija).
3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25oC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Sadržaj aktivne supstance:
ALFACET kapsula, tvrda 250mg:
1 kapsula, tvrda sadrži 250 mg cefahlora, u obliku cefahlor, monohidrata (260,15 mg) ALFACET kapsula, tvrda 500mg:
kapsula, tvrda sadrži 500 mg cefahlora, u obliku cefahlor, monohidrata (520,29 mg)
Sadržaj pomoćnih supstanci:
ALFACET kapsula, tvrda 250mg: Sadržaj prazne kapsule:
Telo: želatin; titan-dioksid
Kapica: želatin; titan-dioksid; eritrozin; patent blue Sadržaj praha u kapsuli:
skrob, preželatinizirani; dimetikon; magnezijum–stearat.
ALFACET kapsula, tvrda 500mg: Sadržaj prazne kapsule:
Telo: želatin; titan-dioksid; crni gvožđe (III) oksid Kapica: želatin; titan-dioksid; eritrozin; patent blue Sadržaj praha u kapsuli:
skrob, preželatinizirani ; dimetikon; magnezijum–stearat.
Izgled:
ALFACET kapsula, tvrda 250mg:
tvrde, neprozirne želatinske kapsule No2, belog tela i ljubičaste kapice.
ALFACET kapsula, tvrda 500mg:
tvrde, neprozirne želatinske kapsule No0, sivog tela i ljubičaste kapice.
Pakovanje:
ALFACET kapsula, tvrda 250mg:
PVC/Al blistera sa po 8 kapsula, tvrdih (16 kapsula, tvrdih) u kutiji.
ALFACET kapsula, tvrda 500mg:
2 PVC/Al blistera sa po 8 kapsula, tvrdih (16 kapsula, tvrdih) u kutiji.
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
April 2011
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ALFACET kapsula, tvrda 250mg: : 515-01-6936-10-001 od 20.05.2011. ALFACET kapsula, tvrda 500mg: 515-01-6935-10-001 od 20.05.2011.