Tobrex
tobramicin
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Tobrex i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tobrex
Kako se primenjuje lek Tobrex
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Tobrex
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Tobrex spada u grupu lekova koji se zovu aminoglikozidni antibiotici.
Lek Tobrex je indikovan za lečenje spoljašnjih infekcija oka i okolnih tkiva izazvanih
bakterijama osetljivim na tobramicin, naročito onih koje su rezistentne na većinu drugih antibiotika, kao što je Pseudomonas aeruginosa, kod odraslih i dece uzrasta od jedne godine i starije.
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tobramicin ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka (navedene u odeljku 6).
Ukoliko ste alergični na aminoglikozide, grupa antibiotika koja uključuje lek Tobrex.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Tobrex.
Lek Tobrex je namenjen samo za primenu u oko. Ne sme da se injektuje ili proguta.
Ukoliko primenjujete bilo koji drugi antibiotik tako što ga pijete ili primate injekcije ili bilo koji drugi lek (pijete ga, primate injekciju ili ga nanosite), recite svom lekaru.
Teška neželjena dejstva uključujući nervni sistem, sluh i probleme sa bubrezima su uočena kod pacijenata koji su uzimali oralni tobramicin.
Ukoliko se simptomi kod Vas pogoršaju ili se iznenada vrate, molimo Vas da razgovarate sa svojim lekarom.
Ukoliko primenjujete lek Tobrex duži vremenski period možete postati osetljiviji na pojavu infekcije oka. Ukoliko se superinfekcija dogodi, molimo Vas da kontaktirate svog lekara kako bi se započelo sa adekvatnim lečenjem.
Ne preporučuje se nošenje kontaktnih sočiva (tvrdih ili mekih) tokom lečenja infekcije oka.
Ukoliko ipak nastavite sa nošenjem kontaktnih sočiva, skinite ih pre primene leka Tobrex i sačekajte 15 minuta pre nego što stavite sočiva ponovo.
Ukoliko koristite druge lekove, molimo Vas da pročitate odeljak “Drugi lekovi i Tobrex”
Ukoliko se neko navedeno upozorenje i mera opreza odnose ili su se odnosila na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom. Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene leka Tobrex.
Lek Tobrex se može primenjivati kod dece uzrasta od jedne godine i starije.
Ne primenjujte lek Tobrex kod dece mlađe od godinu dana zato što bezbednost i efikasnost kod ove populacije nije ustanovljena.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koji drugi lek.
Ukoliko koristite druge lekove za oči, sačekajte bar 5 minuta nakon ukapavanja Tobrex kapi, a pre nego što upotrebite druge lekove. Masti primenite poslednje.
Nema uticaja.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Tobrex se ne preporučuje tokom trudnoće. Lek Tobrex se sme primenjivati tokom trzdnoće samo ukoliko je neophodno.
Vaš lekar će doneti odluku da li možete da primenjujete lek Tobrex tokom dojenja ili je potrebno da prestanete da dojite.
Može da se dogodi da Vam vid bude zamućen neko vreme nakon primene Tobrex kapi. Ne smete da vozite ili rukujete mašinama sve dok ovo dejstvo ne prođe.
Konzervans u leku Tobrex (benzalkonijum-hlorid) može da izazove iritaciju očiju i poznato je da može da promeni boju mekih kontaktnih sočiva. Izbegavajte kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. U slučaju da Vam je dozvoljeno da nosite kontaktna sočiva, skinite ih pre ukapavanja kapi i sačekajte najmanje 15 minuta nakon ukapavanja, pre ponovnog stavljanja sočiva.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će Vam reći koliko dugo treba da primenjujete lek Tobrex. Ne prekidajte lečenje ranije, iako se poprave simptomi.
Kod umerenih oboljenja:
1 ili 2 kapi u obolelo oko (oči) na svaka 4 sata
Kod težih infekcija:
2 kapi u obolelo oko (oči) svakog sata, dok se ne postigne poboljšanje
Kada se postigne poboljšanje, postepeno smanjivati broj primenjivanja tokom dana. Ne smete naglo da prekinete lečenje.
Dužina trajanja lečenja zavisi od uzorka infekcije i može da varira od nekoliko dana do nekoliko nedelja.
Nakon što uklonite poklopac, ukoliko je olabavljen plastični prsten koji se nalazi na vratu bočice, skinite ga pre primene leka.
Koristite lek Tobrex samo za primenu u oči.
1 2 3
Sedite ispred ogledala, tako da možete da vidite šta radite.
Odvrnite zatvarač.
Držite bočicu nadole, između palca i srednjeg prsta.
Zabacite glavu unazad.
Čistim prstom povucite donji kapak obolelog oka nadole (slika 1).
Prinesite vrh bočice blizu oka bez dodirivanja i blago pritisnite telo bočice kažiprstom (slika 2) tako da 1 ili 2 kapi koje su Vam propisane upadnu u prostor između Vašeg oka i donjeg kapka
Sada možete da pustite donji kapak.
Ukoliko lek ukapavate u oba oka, ponovite postupak od 5. do 9. i za drugo oko. Čvrsto vratite zatvarač na bočicu.
Ukoliko ste ukapali više leka Tobrex, kapi za oči, nego što bi trebalo, možete da isperete lek Tobrex iz oka/očiju mlakom vodom. Ne očekuju se neželjena dejstva. Ne stavljajte ponovo kapi dok ne dođe vreme za sledeću redovnu dozu.
Ukoliko ste primenili više leka Tobrex nego što bi trebalo ili ste slučajno progutali lek Tobrex, odmah potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ukoliko zaboravite da primenite lek Tobrex kapi, primenite ih čim se setite. Nemojte ukapavati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu: ukoliko se vreme za sledeću dozu približilo, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom primene.
Nemojte prestati sa primenom leka Tobrex ranije u odnosu na onoliko dugo koliko Vam je to rekao Vaš lekar. Ukoliko se prerano prekine sa lečenjem, postoji mogućnost da će se infekcija ponovo dogoditi.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva su grupisana prema njihovoj učestalosti događanja: „veoma često“ (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek), „često“ (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek), „povremeno“ (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek), „retko“ (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek),“veoma retko“ (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek), „nepoznata učestalost“ (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).
– promena boje oka – promene na kapcima – oticanje oka i kapaka – iritacija oka – zamagljen vid – crvenilo kapaka – bol u oku – suvoća oka – svrab oka – povećana produkcija suza.
Nepoznato: crvenilo kože – teške alergijske reakcije – ozbiljne reakcije kože (Stevens- Johnson-ov sindrom i multiformeni eritem).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekaraa ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Tobrex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „ Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C. Bočicu držati čvrsto zatvorenu.
U prostor predviđen za to upišite datum kada ste otvorili bočicu (datum otvaranja:).
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca: tobramicin
1 mL rastvora sadrži 3 mg tobramicina.
Pomoćne supstance: Borna kiselina
Natrijum-sulfat, bezvodni Natrijum-hlorid Tiloksapol Benzalkonijum-hlorid
Natrijum-hidroksid i/ili sumporna kiselina Voda, prečišćena.
Lek Tobrex je bistar, bezbojan do slabo žuti ili slabo braon rastvor, bez mehaničkih onečišćenja.
Unutrašnje pakovanje: bela bočica od LDPE (5 mL) sa kapaljkom od prirodnog LDPE. Zatvarač sa navojem od belog PP, 15 mm.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa 5 mL rastvora i Uputstvo za lek.
PREDSTAVNIŠTVO ALCON PHARMACEUTICALS LTD BEOGRAD
Omladinskih brigada 90a, Beograd-Novi Beograd
ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14, Puurs, Belgija
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-03754-17-001 od 28.05.2018.