Forosa
alendronska kiselina
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 1x4 kom
Proizvođač:
Adresa: Lipovički put 308b, Beograd, Srbija
Podnosilac zahteva: Ufar d.o.o.
Adresa: Lipovički put 308b, Beograd, Srbija
INN: alendronska kiselina
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Forosa i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Forosa
Kako se upotrebljava lek Forosa
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Forosa
Dodatne informacije
Lek Forosa pripada grupi nehormonskih preparata označenih kao bisfosfonati. Lek Forosa sprečava gubitak koštane mase kod žena nakon zavšene menopauze, i pomaže ponovnom formiranju kostiju.
Lek Forosa smanjuje rizik od preloma kičmenih pršljenova i kuka.
Vaš doktor je propisao lek Forosa za lečenje Vaše osteoporoze. Lek Forosa smanjuje rizik od preloma kičmenih pršljenova i kuka.
Terapija lekom Forosa se sprovodi jednom nedeljno.
Osteoporoza predstavlja slabljenje kostiju. Česta je kod žena nakon menopauze. Nakon menopauze, jajnici prestaju da proizovde ženske hormone, estrogen, koji pomažu da se ženski skelet održava zdravim. Kao posledica toga, nastaje gubitak koštane mase i kosti postaju slabije. Što ranije žena uđe u menopauzu, to je rizik od osteoporoze veći.
Na početku, osteoporoza obično ne daje simptome. Ukoliko se ne leči može da dovede do nastanka preloma kostiju. Iako oni najčešće bole, prelomi kičmenih pršljenova mogu da prođu neopaženo sve dok ne dovedu do gubitka telesne visine. Prelomi kostiju mogu nastati tokom normalnih, svakodnevnih aktivnosti, kao što su podizanje, ili kao posledica malih povreda koje uobičajeno ne bi dovele do preloma zdravih kostiju. Prelomi kostiju najčešće nastaju u predelu kuka, kičme ili ručja i mogu uzrokovati ne samo bol, već i značajne probleme kao što su pogrbljen stav i smanjenje pokretljivosti.
Osteoporoza se može lečiti i nikada nije kasno da se lečenje započne. Lek Forosa ne samo što sprečava gubitak koštane mase, već i pomaže ponovnom stvaranju kosti koja je izgubljena i smanjuje rizik od nastanka preloma u kuku i kičmi.
Uporedno sa Vašom terapijom lekom Forosa, Vaš lekar može da Vam savetuje promenu Vašeg načina života u smislu:
Prestanak pušenja
Pušenje povećava brzinu gubitka koštane mase, i na taj način može povećati Vaš rizik za nastanak preloma.
Vežbe
Isto kao i mišići i kostima trebaju vežbe da bi ostale jake i zdrave. Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što počnete sa bilo kojim programom vežbanja.
Balansirana ishrana
Vaš doktor Vam može dati savet u vezi Vaše ishrani ili Vas posavetovati da li treba da unosite neke dodatne
dijetetske suplemente (naročito kalcijum i vitamin D).
ste preosetljivi (alergični) na alendronat-natrijum ili bilo koji od drugih sastojaka leka imate probleme sa jednjakom (ezofagus- cev koja povezuje Vaša usnu duplju sa Vašim želucem), kao što su suženje jednjaka
ili teškoće sa gutanjem
ne možete da stojite ili sedite uspravno najmanje 30 minuta
ukoliko Vam je Vaš lekar rekao da imate nizak nivo kalcijuma u krvi
Ukoliko se neka od ovih stavki odnosi na Vas nemojte uzimati tablete. Razgovarajte prvo sa Vašim lekarom i sledite dobijena uputstva.
imate problema sa bubrezima,
imate bilo kakve teškoće prilikom gutanja ili probleme sa varenjem,
Vam je doktor rekao da imate Baretov ezofagus (stanje koje prate promene ćelija donjeg dela jednjaka),
Vam je rečeno da imate sniženu koncentraciju kalcijuma u krvi,
imate loše zdravlje zuba, probleme sa desnima, planirate da vadite zub ili ne idete redovno kod zubara,
imate rak,
primate hemioterapiju ili radioterapiju ,
uzimate kortikosteroide (kao što je pronison ili deksametazon).
ukoliko ste pušač ili ste bili pušač (pušenje može da poveća rizik za nastanak problema sa zubima) Pre započinjanja terapije lekom Forosa možete dobiti savet da uradite stomatološki pregled.
Veoma je važno da održavate dobru oralnu higijenu dok ste na terapiji lekom Forosa. Tokom terapije lekom Forosa potrebno je da redovno idete kod svog stomatologa. Takođe je potrebno da se obratite Vašem lekaru ili stomatologu ukoliko osetite bilo koje probleme sa Vašim ustima ili zubima, kao što su razlabavljenje zuba, bol ili otok.
Iritacija (nadražaj), zapaljenje ili oštećenje sluzokože jednjaka (cev koja povezuje Vašu usnu duplju sa Vašim želucem), često praćeni bolovima iza grudne kosti, gorušicom ili teškoćom ili bolom nakon gutanja, mogu se javiti naročito kod pacijenata koji ne popiju lek sa punom čašom vode i/ili koji legnu pre nego što prođe 30 minuta od uzimanja leka Forosa. Ova neželjena dejstva se mogu pogoršati ukoliko pacijenti nastave da uzimaju lek Forosa nakon razvoja ovih simptoma.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, homeopatske lekove ili visoke doze vitamina.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate ili ste u protekle dve nedelje uzimali neke od sledećih lekova:
preparate kalcijuma
antacide (lekovi koji neutrališu kiselinu u želucu)
nesteroidne antiinflamatorne lekove (npr. diklofenak)
Posle uzimanja leka Forosa morate sačekati najmanje 30 minuta pre nego što uzmete bilo koji drugi lek.
Uzimanje leka Forosa sa hranom ili pićem ( uključujući i gaziranu vodu) može prouzrokovati smanjeno dejstvo leka. Zbog toga je važno da pratite uputstva navedena u poglavlju 3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Forosa.
Lek Forosa ne treba davati deci i adolescentima.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni, obratite se Vašem lekaru. Primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja nije dozvoljena. Lek Forosa je namenjen samo za korišćenje kod žena u postmenopauzi.
Prijavljena su neželjena dejstva (uključujući zamućenje vida, vrtoglavice, izražen bol i kostima, mišićima i zglobovima) prilikom uzimanja leka Forosa koja mogu da utiču na sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama.
Individualne reakcije na upotrebu leka Forosa mogu biti različite.
Kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati u poglavlju 6. Dodatne informacije.
Pratite sledeća uputstva kako biste sebi obezbedili najveću korist od leka Forosa.
Izaberite dan u nedelji koji Vam najviše odgovara. Svake nedelje, izabranog dana, uzmite jednu tabletu leka Forosa.
Veoma je važno da pratite instrukcije 2), 3), 4) i 5) kako bi pomogli da lek Forosa dospe u Vaš želudac brzo i kako bi se smanjila mogućnost da se ošteti jednjak (cev koja povezuje Vašu usnu duplju sa Vašim želucem).
Nakon ustajanja, na dan kada uzimate lek, pre uzimanja jela, pića ili drugih lekova, progutajte lek Forosa sa punom čašom obične vode (ne mineralne vode) (ne manje od 200ml).
Ne uzimajte lek sa mineralnom (gaziranom i negaziranom) vodom.
Ne uzimajte lek sa kafom ili čajem. Ne uzimajte lek sa sokom ili mlekom. Nemojte da drobite ili žvaćete tabletu ili da je pustite da Vam se otopi u ustima.
Nemojte da legnete– ostanite u potpuno uspravnom položaju (sedenje, stajanje ili hodanje) najmanje 30 minuta nakon što ste uzeli lek. Nemojte da legnete pre uzimanja prvog obroka tog dana.
Ne uzimajte lek Forosa pre spavanja ili pre nego što ustanete tog dana.
Ako osetite poteškoće ili bol pri gutanju tablete, bol iza grudne kosti ili novu ili pojačanu gorušicu (kiselinu), prestanite da uzimate lek Forosa i obratite se svom lekaru.
Nakon što popijete tabletu leka Forosa, sačekajte najmanje 30 minuta pre nego što uzmete prvi obrok, piće, ili neki drugi lek tog dana, uključujući i antacide (lekov protiv gorušice), suplemente kalcijuma i vitamine. Lek Forosa je efikasan samo ukoliko se uzima na prazan stomak.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Ukoliko ste uzeli veću količinu leka od preporučene odmah popijte čašu mleka. Nemojte izazivati povraćanje i nemojte da legnete.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite lek narednog jutra. Ne uzimajte dve tablete istog dana.
Vratite se režimu uzimanja leka jednom nedeljno, onog dana koji ste izabrali.
Ukoliko osetite poboljšanje, ne prekidajte lečenje lekom Forosa bez saveta Vašeg lekara. Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom.
Veoma je važno da nastavite sa uzimanjem leka Forosa onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekar propisao lek. Lek Forosa može lečiti Vašu osteoporozu samo ukoliko nastavite da uzimate tablete.
Ukoliko imate dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Lek Forosa, kao i svi drugi lekovi, može uzrokovati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Sledeći izrazi se koriste da opišu učestalost nastanka neželjenih dejstava. Veoma česta (nastaju kod najmanje 1 od 10 lečenih pacijenata)
Česta (nastaju kod najmanje 1 od 100 i manje od 1 u 10 lečenih pacijenata) Povremena (nastaju kod najmanje 1 od 1000 i manje od 1 u 100 lečenih pacijenata) Retka (nastaju kod najmanje 1 od 10000 i manje od 1 u 1000 pacijenata)
Veoma retka (nastaju kod manje od 1 od 10000 lečenih pacijenata)
bolovi u kostima, mišićima, zglobovima (koji mogu biti jakog intenziteta);
Gorušica; otežano gutanje, bol nakon gutanja; oštećenje sluzokože jednjaka (cev koja povezuje Vašu usnu duplju sa želucem) što može uzrokovati bol u grudima, pečenje ili otežano gutanje ili bol nakon gutanja,
otok zglobova,
bol u trbuhu; nelagodan osećaj u stomaku ili nadimanje nakon jela; zatvor; osećaj punog ili naduvenog stomaka nakon jela, dijareja, gasovi gubitak kose, svrab,
glavobolja, ošamućenost,
umor; otok u šakama i nogama.
mučnina, povraćanje, iritacija ili zapaljenje jednjaka (cev koja povezuje Vašu usnu duplju sa Vašim želucem),
crne (katranaste) stolice,
zamućen vid; bol ili crvenilo očiju,
osip; crvena koža,
prolazni simptomi nalik gripu, kao što su bol u mišićima, osećaj opšte slabosti povremeno praćen temperaturom obično na početku terapije,
poremećaj ukusa.
alergijske reakcije preosetljivosti kao što je koprivnjača; oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, što može da izazove poteškoće pri disanju ili gutanju,
simptomi niske koncentracije kalcijuma u krvi kao što su grčevi u mišićima ili spazam ili osećaj trnjenja u prstima i oko usta,
čirevi u stomaku ili peptički ulkusi (nekad teški ili sa krvavljenjem),
suženje jednjaka,
osip pogoršan svetlošću teške promene na koži (bol u ustima, i /ili vilici,otok ili rane unutar usta, utrnulost ili osećaj težine u vilici, razlabavljenje zuba. Ovo mogu biti znaci oštećenja kosti u vilici (osteonecrosis) obično
u vezi sa odloženim zarastanjem i infekcijom, često nakon vađenja zuba. Javite se Vašem lekaru ili stomatologu ukoliko osetitie ovakve simptome.
netipični prelomi butne kosti, nastaju retko, naročito kod pacijenata na dugotrajnom lečenju osteoporoze. Javite se Vašem lekaru ukoliko osetitie bol, slabost ili nelagodnost u natkolenici, preponi ili butini zato što to
mogu biti rani znaci mogućih preloma butne kosti.
afte u ustima kada se tablete žvaću ili sisaju.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta hitno o ovim ili bilo kojim drugim neočekivanim simptomima. Pomoći će ako napravite belešku šta ste osetili, kada je počelo i koliko dugo je trajalo. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
3 godine
Nemojte koristiti lek Forosa posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju . Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Sadržaj aktivnih supstanci:
Jedna film tableta sadrži 91,350 mg natrijum-alendronata, što odgovara 70 mg alendronske kiseline.
Sadržaj pomoćnih supstanci: Jezgro tablete sadrži: Celuloza, mikrokristalna
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni
Kroskarmeloza-natrijum Magnezijum-stearat
Omotač tablete (Lustre Clear LC 103) sadrži:
Celuloza, mikrokristalna Karaginan
Makrogol 8000
Bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom "ALN 70" na jednoj strani. U kartonskoj kutiji se nalazi 1 Al/Al blister sa 4 film tablete.
Nosilac dozvole: Ufar d.o.o.
Lipovički put 308b, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Ufar d.o.o. Lipovički put 308b, Beograd, Srbija
u saradnji sa Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Mart, 2014.
Lek se izdaje samo uz lekarski recept.
515-01-06877-13-003 od 14.05.2014.