Početna stranica Početna stranica

Hydrocortison Galenika
hidrokortizon

CENE

mast tuba, 1 po 5 g (2,5%)

Veleprodaja: 70,90 din
Maloprodaja: 85,80 din
Participacija: 50,00 din


UPUTSTVO ZA LEK


Hydrocortison Galenika, 25 mg/g, mast hidrokortizon


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:

  1. Šta je lek Hydrocortison Galenika i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hydrocortison

  3. Kako se primenjuje lek Hydrocortison Galenika

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Hydrocortison Galenika

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije


  1. Šta je lek Hydrocortison Galenika i čemu je namenjen

    Lek Hydrocortison Galenika mast sadrži aktivnu supstancu hidrokortizon koja pripada grupi glukokortikoida. Po sastavu i dejstvu je identičan sa prirodnim hormonom kore nadbubrežne žlezde.


    Pri lokalnoj primeni lek Hydrocortison Galenika deluje antiinflamatorno smanjujući znake zapaljenja crvenilo, svrab i otok na koži.


    Lek Hydrocortison Galenika se primenjuje u terapiji sledećih oboljenja kože :


    • ekcema (uključujući atopijski, infantilni, diskoidni i stazni), prurigo nodularis (pojava vrlo tvrdih nodulusa (čvorića) koji svrbe), neurodermatoze, seboroičnog dermatitisa, intertriga (ojed) i kontaktne reakcije preosetljivosti.


    • Preparat se takođe može primenjivati u terapiji ujeda insekata i zapaljenja spoljašnjeg uva.

  2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hydrocortison Galenika

    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

    Lek Hydrocortison Galenika ne smete primenjivati ukoliko:

    • ste alergični (preosetljivi) na hidrokortizon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)

    • imate kožne promene izazvane:

      • virusnim infekcijama (npr. herpes simplex, ovčije boginje),

      • gljivičnim infekcijama (npr. kandidijaza, atletsko stopalo, tinea) ili

      • bakterijskim infekcijama (sa plikovima ili ranama po koži, npr. impetigo), jer može doći do pogoršanja ovih promena.


    Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, proverite sa lekarom pre primene leka.

    Upozorenja i mere opreza

    Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Hydrocortison Galenika

    Budite oprezni pri primeni okluzivnog zavoja, jer on olakšava prolazak leka kroz kožu. Zbog toga može doći do pojačanog dejstva leka.


    Kod odojčadi i dece treba izbegavati dugotrajnu kontinuiranu primenu. Kod odojčadi pelene mogu delovati kao okluzivni zavoj i povećati resorpciju leka, zbog toga terapija treba da traje najduže sedam dana.

    Ukoliko se tokom primene leka stanje pogorša, proverite sa lekarom da nije došlo do pojave alergijske reakcije, infekcije ili Vaše stanje zahteva drugačiji tretman.

    Ukoliko se Vaše stanje ubrzo nakon prekida primene leka ponovi, u periodu od dve nedelje, nemojte bez prethodne konsultacije sa lekarom ponovo primenjivati mast, osim ukoliko lekar nije savetovao drugačije.


    Ukoliko su se promene povukle, a zatim ponovo pojavile i crvenilo proširilo izvan područija početne primene leka uz osećaj peckanja, potražite savet lekara pre ponovne primene leka.


    Nemojte pušiti ili se približavati otvorenom plamenu, postoji opasnost od ozbiljnih opekotina. Tkanine (odeća, posteljina, zavoji itd.) koji su bili u kontaktu sa ovim lekom, lakše sagorevaju i predstavljaju ozbiljnu opasnost za nastanak požara. Pranje odeće i posteljine može delimično ukloniti lek sa tkanine, ali ga ne uklanja u potpunosti.


    Ne preporučuje se dugotrajna primena leka Hydrocortison Galenika u predelu lica.


    Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, proverite sa lekarom pre primene leka.

    Drugi lekovi i lek Hydrocortison Galenika

    Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.


    Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.


    Trudnoća, dojenje i plodnost

    Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.


    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

    Pri lokalnoj primeni lek Hydrocortison Galenika nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.


  3. Kako se primenjuje lek Hydrocortison Galenika

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


Dermalna upotreba (primena na kožu).


Sindrom obustave steroida: Ako ste tokom dužeg vremenskog perioda koristili mast, može doći do pojave reakcija obustave nakon prekida primene leka, sa nekim od sledećih simptoma: crvenilo kože koje se može proširiti izvan prvobitnog područja primene leka, peckanje ili žarenje, intenzivan svrab, ljuštenje kože ili otvorene rane koje vlaže.


Prijavljivanje neželjenih reakcija


Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website:

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  1. Kako čuvati lek Hydrocortison Galenika

    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Ne smete koristiti lek Hydrocortison Galenika, posle isteka roka upotrebe naznačenog na tubi i spoljašnjem pakovanju nakon („Važi do”). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Uslovi čuvanja neotvorenog leka: čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.


    Uslovi čuvanja nakon prvog otvaranja: čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, najduže 28 dana.

    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  2. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Hydrocortison Galenika

Sadržaj aktivne supstance: 1 g masti sadrži: hidrokortizon 25 mg


Pomoćna supstanca: parafin beli, meki.

Kako izgleda lek Hydrocortison Galenika i sadržaj pakovanja

Mast.


Izgled: homogena mast, bele do skoro bele boje.


Unutrašnje pakovanje je dvostruko lakirana aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem sa navojem.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi jedna tuba sa 5 g masti i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRAD

Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Februar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-00742-22-001 od 23.02.2023.