Losartic plus
losartan, hidrohlortiazid
UPUTSTVO ZA LEK
Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: Pliva Hrvatska d.o.o.
Adresa: Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Podnosilac zahteva: TEVA Serbia d.o.o.
Adresa: Makenzijeva 24, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Losartic plus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Losartic plus
Kako se upotrebljava lek Losartic plus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Losartic plus
Dodatne informacije
Losartic plus je kombinacija antagonista receptora angiotenzina II (losartan) i diuretika (hidrohlortiazid). Angiotenzin II je supstanca koja se formira u organizmu i vezuje za receptore na krvnim sudovima, dovodeći do njihovog suženja, što za posledicu ima povećanje krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih sudova čime se krvni pritisak smanjuje. Hidrohlortiazid deluje
tako što pospešuje izlučivanje urina, što takođe doprinosi smanjenju krvnog pritiska.
Losartic plus je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije (povišenog krvnog pritiska).
ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, hidrohlortiazid ili bilo koji od sastojaka leka (navedeni u delu 6)
ako ste alergični (preosetljivi) na druge derivate sulfonamida (drugi tiazidi, neki antibiotici kao što je kotrimoksazol)
ako ste u drugom stanju duže od 3 meseca (takođe je bolje ne koristiti lek Losartic plus u ranoj trudnoći – videti deo koji se odnosi na primenu leka u trudnoći)
u slučaju ozbiljnog oštećenja funkcije jetre
u slučaju ozbiljnog oštećenja funkcije bubrega, ili u slučaju da Vaši bubrezi nisu u stanju da stvaraju mokraću
u slučaju snižene koncentracije kalijuma ili natrijuma, ili povišene koncentracije kalcijuma u krvi, koji se ne mogu korigovati lečenjem
ukoliko bolujete od gihta
ako imate šećernu bolest (dijabetes) ili poremećaj funkcije bubrega i za smanjenje krvnog pritiska koristite lek koji se zove aliskiren.
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene leka Losartic plus.
Morate obavestiti Vašeg lekara ako ste u drugom stanju (ili ako planirate trudnoću). Primena leka Losartic plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a lek se ne sme primenjivati ako ste u drugom stanju duže od 3 meseca, obzirom da može uzrokovati ozbiljna oštećenja kod Vaše bebe (videti deo koji se odnosi na primenu leka u trudnoći).
Važno je da obavestite Vašeg lekara pre primene leka Losartic plus:
ukoliko Vam se prethodno javljalo oticanje lica, usana, grla ili jezika
ukoliko uzimate diuretike (lekove za izbacivanje tečnosti)
ukoliko ste na dijeti sa ograničenim unosom soli
ukoliko imate ili ste imali ozbiljno povraćanje i/ili proliv
ukoliko imate srčanu slabost
ukoliko Vam je narušena funkcija jetre (videti deo 2 „Lek Losartic plus ne smete koristiti“)
ukoliko imate suženje arterija bubrega (stenoza bubrežnih arterija), ili Vam je samo jedan
bubreg funkcionalan, ili ste u skorije vreme imali transplantaciju bubrega
ukoliko imate suženje arterija (arteroskleroza), anginu pektoris (bol u grudima koji je posledica oslabljene srčane funkcije)
ukoliko imate „stenozu aortnih ili mitralnih zalistaka“ (sužavanje zalistaka srca) ili
„hipertrofičnu kardiomiopatiju“ (bolest koja dovodi do zadebljanja srčanog mišića)
ako ste dijabetičar
ako ste imali giht
ukoliko patite od alergija, astme, ili poremećaja koji mogu izazvati bol u zglobovima, osip na koži ili groznicu (sistemski lupus eritematozus)
ukoliko imate povišenu koncentraciju kalcijuma, sniženu koncentraciju kalijuma, ili ste na dijeti sa smanjenim unosom kalijuma
ukoliko je potrebno da primite anesteziju (čak i kod zubara) pre hirurške intervencije, ukoliko je potrebno da uradite testove da bi se proverila funkcija paratiroidne žlezde, morate reći Vašem lekaru ili medicinskom osoblju da uzimate lek Losartic plus
ukoliko patite od primarnog hiperaldosteronizma (sindrom povezan sa povećanom sekrecijom hormona aldosterona iz nadbubrežne žlezde, uzrokovanog poremećajima u samoj žlezdi).
ukoliko za smanjenje krvnog pritiska koristite lek pod nazivom aliskiren
Ne postoje iskustva sa primenom leka Losartic plus kod dece. Zbog toga ovaj lek ne treba davati deci.
Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili apotekara, ukoliko uzimate ili ste skoro uzimali druge lekove, uključujući i one lekove koji se mogu dobiti bez recepta.
Diuretici kao što je hidrohlortiazid, koji ulazi u sastav leka Losartic plus, mogu stupiti u interakciju sa drugim lekovima.
Lekove koji sadrže litijum, ne treba uzimati sa lekom Losartic plus, bez pažljivog nadzora Vašeg lekara. Potrebne su neke mere predostrožnosti (npr. krvne pretrage i/ili EKG), ukoliko uzimate
suplemente kalijuma, zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum, lekove koji štede kalijum (spirinolakton, triamteren, amilorid), druge diuretike (lekove za izlučivanje tečnosti),
lekove za kontrolu srčanog ritma (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol, ibutilid..)
antipsihotike (tioridazin, hlorpromazin, levopromazin, sulpirid, amisulpirid, haloperidol…)
još neke lekove koji izazivaju poremećaj kalijuma: beneridil, cisaprid, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vinkamin IV),
neke laksative,
lekove koji se koriste u terapiji gihta (probenecid, sulfinpirazon i alopurinol),
soli kalcijuma (Losartic plus može da poveća nivoe kalcijuma u serumu)
Lekove za dijabetes (oralni antidijabetici ili insulin)
Takođe je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate:
druge lekove za snižavanje krvnog pritiska,
kortikosteroide,
lekove koji se koriste u terapiji kancera (ciklofosfamid, metotreksat),
lekove protiv bolova,
lekove za lečenje gljivičnih infekcija (flukonazol),
rifampicin (antibiotik)
lekove koji se koriste u terapiji artritisa (metotreksat),
holestiramin i holestipol (koriste se kod povišenog holesterola),
lekove koji opuštaju Vaše mišiće,
tablete za spavanje,
opioidne lekove kao što je morfin,
adrenalin ili druge lekove iz iste grupe
antiholinergičke lekove (atropin, biperiden)
ciklosporin (lek koji se koristi nakon transplatacije organa)
metildopu (lek koji se koristi u terapiji parkinsonizma)
ukoliko koristite biljne preparate na bazi kantariona (ili sladića)
Ukoliko uzimate neke od lekova kao što su triciklični antidepresivi, antipsihotici, baklofen, amifostin, barbiturati, takođe obavestite Vašeg lekara jer ovi lekovi mogu dodatno sniziti krvni pritisak.
Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate lek Losatic plus, u slučaju da je potrebno da uzimate jodne kontraste ili ćete biti podvrgnuti radiografiji.
Ne bi trebalo da konzumirate alkohol ukoliko uzimate lek Losartic plus: istovremena upotreba može potencirati njihovo pojedinačno dejstvo.
Preterane količine soli u ishrani mogu sprečiti efekte leka Losartic plus. Lek Losartic plus može se uzimati nezavisno od uzimanja hrane.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Morate obavestiti Vašeg lekara ako ste u drugom stanju, ili ako planirate trudnoću. Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete sa primenom leka Losartic plus pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste ostali u drugom stanju, i preporučiti Vam primenu drugog leka. Ne preporučuje se primena leka Losartic plus u toku trudnoće, a ne sme se primenjivati ukoliko je prošlo više od 3 meseca od početka trudnoće, jer postoji opasnost od ozbiljnih oštećenja ploda.
Dojenje
Obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite ili treba da otpočnete sa dojenjem. Ne preporučuje se primena leka Losartic plus kod majki koje doje svoju bebu, tako da će Vaš lekar odabrati neki drugi lek ukoliko želite da dojite.
Kada počinjete terapiju lekom Losartic plus, ne treba da obavljate zadatke koji mogu da zahtevaju posebnu pažnju (na primer vožnja automobila ili upravlja je opasnim mašinama), dok ne budete znali da dobro podnosite lek.
Losartic plus film tablete sadrže laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Losartic plus film tablete uvek uzimajte onako kako Vam je Vaš lekar preporučio. Ukoliko niste sigurni, konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će odlučiti koja će biti odgovarajuća doza za Vas, u zavisnosti od Vašeg stanja i toga da li uzimate druge lekove. Važno je da nastavite da uzimate lek Losartic plus, onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekar preporučio, da biste na taj način održali kontrolu krvnog pritiska.
Visok krvni pritisak
Za većinu pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom uobičajena doza leka Losartic plus potrebna za održavanje željenih vrednosti krvnog pritiska tokom 24 časa je jedna film tableta na dan. Ova doza se može povećati do maksimalne dnevne doze od dve film tablete leka Losartic plus, koje se uzimaju jedanput dnevno.
Upotreba kod starijih pacijenata
Pošto je lek Losartic plus podjednako efikasan i podjednako ga dobro podnose i stariji i mlađi odrasli pacijenti, nije potrebno prilagođavanje doze kod većine starijih pacijenata.
Ako ste uzeli više leka Losartic plus nego što je trebalo, odmah se obratite svom lekaru, tako da Vam se vrlo brzo može pružiti medicinska pomoć. Predoziranje može izazvati veliki pad krvnog pritiska, osećaj lupanja srca (palpitacije), usporen puls, promene u sastavu krvi i dehidrataciju.
Pokušajte da uzimate lek Losartic plus kako Vam je propisano. Ako ste zaboravili da uzmete tabletu nikada ne uzimajte dodatnu dozu , nego preskočite tu dozu i uzmite sledeću u uobičajeno vreme.
Nikada nemojte uzimati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Odluku o prestanku terapije treba da donese Vaš lekar.
Kao i drugi lekovi, Losartic plus može izazvati neželjana dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih. Ako se kod Vas javi neko od sledećih neželjenih dejstava, prekinite da uzimate lek i odmah obavestite svog lekara, ili idite u najbližu bolnicu:
Ozbiljne alergijske reakcije (osip, svrab, oticanje lica, usana, usta ili grla, koje može da izazove teškoće u gutanju ili disanju).
Ovo je ozbiljno ali retko neželjeno dejstvo, koje se javlja kod više od 1 na 10000 pacijenata, ali ređe od 1 na 1000 pacijenata. Možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
Zabeležena su sledeća neželjena dejstva:
kašalj, infekcije gornjih disajnih puteva, zapušenost nosa, sinuzitis, problemi sa sinusima
proliv, bol u stomaku, mučnina, problemi sa varenjem
bol ili grčevi u mišićima, bol u nogama, bol u leđima
nesanica, glavobolja, vrtoglavica
slabost, umor, bol u grudima
povećanje nivoa kalijuma (koje može izazvati poremećaj u srčanom ritmu), smanjenje nivoa hemoglobina
oštećenje bubrega, bubrežna insuficijencija,
suviše niske koncentracije šećera u krvi (hipoglikemija).
anemija, crvene ili braonkaste mrlje na koži (ponekad posebno na stopalima, nogama, rukama i zadnjici, praćena bolovima u zglobovima, oticanjem šaka i stopala i bolom u stomaku), modrice, pad broja belih krvnih zrnaca, problemi sa zgrušavanjem krvi što može dovesti do pojave modrica
gubitak apetita, porast nivoa mokraćne kiseline ili napad gihta, porast nivoa šećera u krvi, poremećaj nivoa elektrolita u krvi
uznemirenost, nervoza, panični poremećaji (ponavljajući napadi panike), zbunjenost (konfuzija), depresija, migrena, noćne more, poremećaj spavanja, pospanost, problemi sa pamćenjem
osećaj trnjenja i bockanja ili slični osećaji, bol u ekstremitetima, drhtavica, migrene, nesvestica
zamagljen vid, peckanje/žarenje u očima, konjuktivitis (zapaljenje vežnjače oka), pogoršanje vida, žućkasto prebojeno vidno polje
zvonjenje, zujanje ili škljocanje u ušima
pad krvnog pritiska, koji može biti povezan sa promenama položaja (osećaj vrtoglavice ili slabosti prilikom ustajanja), angina (bol iza grudne kosti), poremećaj srčanog ritma, TIA (poremećaj cirkulacije u mozgu-mini šlog), srčani udar, palpitacije (osećaj lupanja srca)
zapaljenje krvnih sudova, koje je često povezano sa kožnim osipom ili modricama
bol u grlu, gubitak daha, bronhitis, zapaljenje pluća, voda u plućima (koja izaziva probleme sa disanjem), krvarenje i curenje iz nosa, zapušenost nosa
zatvor, gasovi, osećaj uznemirenosti u stomaku, grčevi u stomaku, povraćanje, suva usta, zapaljenje pljuvačnih žlezda, zubobolja
žutica (žuta prebojenost očiju i kože), zapaljenje gušterače
koprivnjača, svrab, zapaljenje kože, osip, crvenilo kože, preosetljivost na sunce, suva koža, naleti crvenila, znojenje, gubitak kose
bol u rukama, ramenima, kukovima, kolenima, ili drugim zglobovima, oticanje zglobova, ukočenost, slabost mišića
često mokrenje, uključujući i noćno mokrenje, poremećaj funkcije bubrega, uključujući zapaljenje bubrega, infekcije mokraćnih puteva, pojavu šećera u mokraći
gubitak seksualne želje, impotencija
oticanje lica, lokalizovani otok, povišena temperatura
:
hepatitis (zapaljenje jetre), poremećaji parametara koji pokazuju funkcije jetre
reakcije preosetljivosti (od kojih je najgora anafilaktička reakcija), oticanje grkljana i dušnika, gušenje i/ili oticanje lica, usana, jezika
simptomi nalik gripu
bol u mišićima nepoznatog porekla praćen pojavom tamne (boje čaja) mokraće (rabdomioliza)
nizak nivo natrijuma u krvi (hiponatrijemija)
opšti osećaj slabosti
poremećaj ukusa (disgeuzija)
Ukoliko se bilo koje od ovih neželjenih dejstava pogorša, ili ako primetite neko neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, molimo Vas da obavestite svog lekara.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
3 godine
Držati lek Losartic plus van domašaja dece!
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju! Čuvati na temperaturi do 25ºC, zaštićeno od vlage.
Neupotrebljeni lek se uništava prema važećim propisima. O tome će Vas bliže informisati Vaš lekar ili farmaceut.
Svaka film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance: Jezgro:
celuloza, mikrokristalna
kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; kroskarmeloza-natrijum
talk;
magnezijum-stearat
Film (omotač): hipromeloza, laktoza, monohidrat;
titan−dioksid (E171); triacetin;
gvožđe(III)-oksid crveni (E172).
Losartic plus tablete su svetloružičaste, okrugle, bikonveksne film tablete.
Pakovanje:
Kartonska kutija sa 2 blistera (OPA/PVC/Al), svaki sa po 14 film tableta. Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija
Nosilac dozvole:
Teva Serbia d.o.o., Makenzijeva 24, Beograd, Srbija
Proizvođač
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Maj 2014.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-00159-14-002 od 07.10.2014.