Carsil
sikavica (Silybum marianum L.Gaertner), suvi ekstrakt ploda
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije tokom primene ovog leka, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Carsil i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što počnete da uzimate lek Carsil
Kako se upotrebljava lek Carsil
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Carsil
Dodatne informacije
Lek Carsil je tradicionalni biljni lek, koji kao aktivnu supstancu sadrži silimarin, izolovan iz ploda sikavice.
Lek Carsil ima hepatoprotektivno dejstvo (deluje zaštitno na ćelije jetre) i koristi se kao dodatna terapija zapaljenskih hroničnih bolesti jetre, ciroze jetre i toksičnih oštećenja jetre.
Lek Carsil je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u definisanim indikacijama zasniva isključivo na dugotrajnoj primeni.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, druge biljke iz porodice Asteraceae
(Compositae)/glavočike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
ukoliko ste mlađi od 12 godina.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Carsil.
Terapija lekom Carsil ne može da zameni dijetu ili apstinenciju (uzdržavanje) u slučaju oboljenja jetre (npr. od alkohola).
Pre terapije ovim lekom obavestite Vašeg lekara, ukoliko imate neki hormonski poremećaj (endometriozu, miom materice, rak dojke, jajnika ili materice, rak prostate) zbog mogućeg efekta sličnog estrogenu koji poseduje aktivna supstanca leka Carsil, silimarin.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ukoliko ste primljeni u bolnicu, obavestite nadležnog lekara da uzimate lek Carsil, kao i o bilo kojim drugim lekovima koje uzimate.
Lek Carsil može smanjiti efikasnost oralnih kontraceptiva i lekova koji se koriste u hormonskoj terapiji. On takođe može da pojača efekat lekova kao što su: diazepam, alprazolam, ketokonazol, lovastatin, vinblastin.
Ne preporučuje se istovremena primena alkoholnih pića sa lekom Carsil.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Lek Carsil se može primenjivati u trudnoći samo kada je to strogo indikovano i u dogovoru sa lekarom.
Dojenje
Zbog nedovoljno podataka o primeni kod dojilja, ne preporučuje se primena leka Carsil ukoliko dojite bebu.
Nema podataka o uticaju leka Carsil na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Carsil sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Carsil sadrži pšenični skrob. Koristan za osobe sa celijačnom bolešću. Pacijenti alergični na pšenicu (za razliku od celijačne bolesti) ne smeju koristiti ovaj lek.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Na početku lečenja i kod težih stanja uzima se 1 kapsula 3 puta dnevno.
Doziranje kod blagih do umerenih poremećaja je 1 kapsula 1-2 puta dnevno. Dužina trajanja terapije ne treba da bude kraća od 3 meseca.
Način primene
Lek je namenjen za oralnu primenu.
Kapsule je potrebno progutati sa dovoljnom količinom tečnosti.
Ne preporučuje se primena leka Carsil kod dece mlađe od 12 godina.
Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka Carsil nego što je trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara ili otiđite do najbliže bolnice! Ponesite sa sobom kutiju leka, kako bi lekari znali koji ste lek uzeli.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, učinite to čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za sledeću dozu leka, preskočite propuštenu dozu i uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu! Nastavite terapiju onako kako Vam je propisano.
Nema podataka vezanih za nagli prekid terapije lekom Carsil.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i lek Carsil može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Moguće su sledeće neželjene reakcije: mučnina, dispepsija (poremećaj varenja), dijareja (proliv), pogoršanje postojećeg poremećaja ravnoteže. U izolovanim slučajevima mogući su osip i svrab kože. Neželjena dejstva su prolaznog karaktera i povlače se po prestanku uzimanja leka.
Ukoliko neka od neželjenih reakcija postane ozbiljna, ili primetite neku neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Carsil posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:” Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Jedna kapsula, tvrda, sadrži: 163,3-225,0 mg suvog ekstrakta ploda sikavice, prečišćenog i standardizovanog (Silybum marianum L. Gaertner) (35-50:1), koji sadrži 90 mg silimarina, izraženog kao silibinin.
Rastvarač za ekstrakciju: metanol.
Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, pšenični; povidon K 25; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat; manitol; krospovidon; polisorbat 80; natrijum-hidrogenkarbonat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; tvrda želatinska kapsula No.0 (sastva tela i kape kapsule: gvožđe(III)-oksid, crni; gvožđe(III)-oksid, crveni; titan-dioksid; gvožđe(III)-oksid, žuti; želatin).
Tvrde, cilindrične, svetlosmeđe želatinske kapsule No.0, punjene praškom sa aglomeratima bledožute do žutosmeđe boje, specifičnog mirisa.
Unutrašnje pakovanje je blister (bezbojan, providan sa PVC filmom i Al folijom) koji sadrži 6 kapsula,tvrdih.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 blistera (ukupno 30 kapsula, tvrdih) i Uputstvo za lek.
SOPHARMA TRADING D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Bulevar Zorana Đinđića 2a, Beograd
SOPHARMA AD
16, Iliensko Shosse Str., Sofija, Bugarska
Decembar, 2017.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-01524-17-001 od 01.12.2017.