Početna stranica Početna stranica

Finasterid PharmaS
finasterid

UPUTSTVOZA LEK


Finasterid PharmaS, film tableta, 5mg, 28 film tableta


Proizvođač: PharmaS d.o.o. Beograd


Adresa: Slobodna zona Beograd,Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija

Podnosilac

zahteva: PharmaS d.o.o. Beograd

Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija


Finasterid PharmaS, 5mg, film tableta


finasterid


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Finasterid PharmaS i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Finasterid PharmaS

  3. Kako se upotrebljava lek Finasterid PharmaS

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Finasterid PharmaS

  6. Dodatne informacije


1. ŠTA JE LEK FINASTERID PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN


Lek Finasterid PharmaS sadrži finasterid i pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori 5-alfa-reduktaze.

Lek Finasterid PharmaS smanjuje veličinu prostate kod muškaraca onda kada je ona uvećana. Prostata se nalazi ispod bešike (prostata postoji samo kod muškaraca). Ona stvara semenu tečnost. Uvećana prostata može dovesti do stanja koje se zove benigna hiperplazija prostate (BHP).


Šta je BHP?

Ako imate BHP to znači da Vam je prostata uvećana. Uvećana prostata može pritiskati cev kojom protiče

mokraća na svom putu izlaska iz organizma.


Ovo može dovesti do problema kao što su:


Ako imate neka pitanja u vezi ovog, razgovarajte sa svojim lekarom.


  1. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FINASTERID PHARMAS


    Lek Finasterid PharmaS ne smete koristiti:


    • ako ste žena (jer je ovaj lek za muškarce),

    • ako ste alergični (preosetljivi) na finasterid ili bilo koji drugi sastojak leka (naveden u Odeljku 6).


      Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte koristiti lek Finasterid PharmaS. Ukoliko niste sigurni, posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.


      Lek Finasterid PharmaS ne treba primenjivati kod dece.


      Kada uzmete lek Finasterid PharmaS, posebno vodite računa:


      Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka ako:

    • je Vaša partnerka trudnica ili planira da zatrudni. Kada koristite ovaj lek trebalo bi da koristite kondom ili druge metode kontracepcije na principu barijere koje sprečavaju kontakt semene tečnosti i Vaše partnerke.Ovaj oprez je neophodan zato što Vaša semena tečnost može sadržati malu količinu leka koja može uticati na normalni razvoj polnih organa bebe.

    • ako će Vam se vršiti analiza krvi koja se naziva PSA. Razlog je što lek Finasterid PharmaS može uticati na rezultat ove analize.


      Ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Finasterid PharmaS.

      Posavetujte se sa lekarom ako se bilo šta od navedenog odnosi, ili se ranije odnosilo na Vas.


      Primena drugih lekova


      Lek Finasterid PharmaS obično nema uticaja na druge lekove.


      Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


      Uzimanje leka Finasterid PharmaS sa hranom ili pićima


      Lek Finasterid PharmaS se može primenjivati nezavisno od obroka.


      Primena leka Finasterid PharmaS u periodu trudnoće i dojenja


    • Lek Finasterid PharmaS ne treba da uzimaju žene.

    • Ako ste trudnica ili žena koja planira da zatrudni, nemojte dodirivati smrvljene ili prelomljene Finasterid PharmaS tablete (cele tablete su obložene filmom, što sprečava kontakt sa lekom pri normalnoj upotrebi). Razlog je to što ovaj lek može da utiče na normalan razvoj polnih organa bebe.

    • Ukoliko trudnica dođe u kontakt sa smrvljenom ili prelomljenom Finasterid PharmaS tabletom, porazgovarajte sa svojim lekarom.


      Uticaj leka Finasterid PharmaS na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Nije verovatno da lek Finasterid PharmaS utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Finasterid PharmaS


      Finasterid PharmaS sadrži laktozu, koja predstavlja vrstu šećera. Ako Vam je lekar ikada ranije rekao da ne podnosite ili ne možete da varite neke šećere (ako imate netoleranciju na neke šećere), razgovarajte sa lekarom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.


  2. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FINASTERID PHARMAS


    Lek Finasterid PharmaS uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Uzimanje ovog leka


    • Uobičajena doza je jedna tableta svakog dana.

    • Uzimajte ovaj lek oralnim putem.

    • Vaš lekar Vam može propisati lek Finasterid PharmaS istovremeno sa drugim lekom (doksazosin) koji bi pomogao kontrolu BHP.


      Ukoliko smatrate da je dejstvo leka Finasterid PharmaS suviše jako ili suviše slabo, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.


      Ako ste uzeli više leka Finasterid PharmaS nego što je trebalo


      Ako ste uzeli greškom više tableta, odmah se javite svom lekaru.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Finasterid PharmaS


      • Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, preskočite propuštenu dozu.

      • Sledeću dozu uzmite na uobičajeni način.

      • Ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadoknadili preskočenu tabletu.


        Ako naglo prestanete da uzimate lek Finasterid PharmaS


        Po započinjanju uzimanja leka Finasterid PharmaS, Vaše stanje se može brzo poboljšati. Međutim, da bi se postigao potpuni efekat, može biti potrebno minimum 6 meseci. Važno je da nastavite sa uzimanjem leka Finasterid PharmaS onoliko dugo koliko Vam je lekar rekao, čak i ukoliko ne osetite poboljšanje odmah.


        Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  3. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek Finasterid PharmaS, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

    Mogu da se jave sledeća neželjena dejstva:


    Alergijske reakcije


    Ako imate alergijsku reakciju, prekinite sa uzimanjem leka i odmah se javite svom lekaru . Znaci mogu da obuhvataju:

    • Kožni osip, svrab ili čvoriće ispod kože (koprivnjača)

    • Otok usana i lica.


      Druga neželjena dejstva mogu da obuhvate:

    • Nemogućnost erekcije (impotencija)

    • Smanjenje želje za seksom

    • Probleme sa ejakulacijom, kao na primer smanjenje količine semene tečnosti koja se oslobađa tokom seksualnog odnosa. Izgleda da ovo smanjenje količine semene tečnosti ne utiče na normalnu seksualnu funkciju. Gore navedena neželjena dejstva se, tokom dugotrajne primene leka, mogu povući posle određenog perioda. Ako ne, najčešće se povlače ako prestanete da uzimate lek Finasterid PharmaS.


      Ostala neželjena dejstva koja su prijavljena kod nekih muškaraca su:

    • Uvećanje ili osetljivost dojki kod muškarca

    • Palpitacije (stanje kada osećate otkucaje srca)

    • Promene u načinu funkcionisanja Vaše jetre, što se može pokazati analizom krvi

    • Bol u testisima.


      Ukoliko primetite promene u tkivu dojki kao što su čvorići, bol, uvećanje, sekreciju iz bradavica, treba odmah da obavestite svog lekara jer ovo mogu biti znaci ozbiljnog stanja kao što je karcinom dojke.


      Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Biće od koristi ako zabeležite šta se desilo, kada je započelo i koliko dugo je trajalo.


      Šta bi još trebalo da znate o leku Finasterid PharmaS?

      Lek Finasterid PharmaS (finasterid) nije namenjen za lečenje karcinoma prostate. Informacije koje su dobijene u kliničkim studijama kod muškaraca koji su uzimali finasterid tokom 7 godina ukazuju:

      • da je broj muškaraca kod kojih se razvio karcinom prostate bio manji kod onih koji su uzimali finasterid u poređenju sa onima koji nisu imali terapiju;

      • da je broj muškaraca koji su imali skor u sistemu procene težine tumora bio viši kod nekih koji su uzimali finasterid u poređenju sa onima koji nisu imali terapiju;

      • nije poznat efekat dugotrajne primene finasterida na tumore ove vrste.


    Ukoliko želite dodatne informacije o sistemu procene težine tumora ili o ovom ispitivanju, molimo razgovarajte sa svojim lekarom.


  4. KAKO ČUVATI LEK FINASTERID PHARMAS


    Rok upotrebe 3 godine. Čuvanje


    Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Nemojte koristiti lek Finasterid PharmaS posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji iza reči: "Važi do:“ Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Nemojte koristiti lek Finasterid PharmaS ako primetite da ima vidljiva oštećenja.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Na ovaj način pomažete očuvanju životne sredine.


    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  5. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Finasterid PharmaS


Aktivna supstanca Finasterid PharmaS film tableta je finasterid. Jedna film tableta sadrži 5 mg finasterida.

Ostali sastojci su:

Jezgro: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni preželatiniziran; natrijum-skrobglikolat, tip A; lauroilmakrogolgliceridi i magnezijum-stearat.

Film: Opadry 03F20404 Blue (hipromeloza 6 cp (E 464); titan-dioksid (E 171); FD&C Blue#2/Indigo carmine

aluminium lake (E132) i makrogol 6000).


Kako izgleda lek Finasterid PharmaS i sadržaj pakovanja


Finasterid PharmaS 5 mg film tableta

Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, prečnika 7 mm, sa oznakom “F5” na jednoj strani.


Pakovanje:

28 (2x14) film tableta od 5 mg u PVC/PVdC-Al belom, neprozirnom blisteru, u kutiji.


Nosilac dozvole i Proizvođač


PharmaS d.o.o. Beograd, Viline vode bb, Beograd, Srbija.

PharmaS d.o.o. Beograd, Slobodna zona Beograd,Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj 2012


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje na lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-6084-11-001 od 14.08.2012.