Hidrasec
racekadotril
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: 16 kesica
Pakovanje: 16 kesica
Proizvođač: LABORATOIRES SOPHARTEX
Adresa: 21 rue du Pressoir, F - 28500 – Vernouillet, Francuska
Podnosilac zahteva: ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa: Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog doktora ili farmaceuta.
Šta je lek Hidrasec i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što date lek Hidrasec
Kako se upotrebljava lek Hidrasec
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Hidrasec
Dodatne informacije
Hidrasec je lek koji se koristi za lečenje dijareje (proliva).
Hidrasec je namenjen za lečenje simptoma akutne dijareje kod dece starije od tri meseca. Treba da se koristi uz dovoljan unos tečnosti i odgovarajući režim ishrane, kada ove mere same nisu dovoljno efikasne za kontrolu dijareje (proliva) i kada se dijareja (proliv) ne može tretirati kauzalno.
Kada je moguće primeniti kauzalnu terapiju, racekadotril se može primeniti kao komplementarna terapija.
Ako je Vaše dete alergično (preosetljivo) na racekadotril ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu u leku Hidrasec (videti spisak pomoćnih materija u delu 6).
Ako Vam je doktor rekao da Vaše dete ima intoleranciju na neke šećere, posavetujte se sa doktorom pre nego što date lek Hidrasec svom detetu.
Treba da obavestite svoga doktora:
- ako je Vaše dete mlađe od 3 meseca
ako je u stolici Vašeg deteta prisutna krv ili gnoj i ukoliko ima povišenu telesnu temperaturu. Uzrok dijareje (proliva) može biti bakterijska infekcija koju treba da leči Vaš doktor
ako Vaše dete boluje od hronične dijareje (hroničnog proliva) ili dijareje (proliva) izazvane antibioticima
ako Vaše dete ima oboljenje bubrega ili oslabljenu funkciju jetre
ako Vaše dete pati od produženog ili nekontrolisanog povraćanja
ako Vaše dete boluje od šećerne bolesti (videti „Važne informacije o nekim sastojcima leka Hidrasec“).
Obavestite svog doktora ako Vaše dete uzima ili je nedavno uzimalo bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se mogu dobiti bez recepta.
Primena leka Hidrasec se ne preporučuje kod trudnica i dojilja.
Posavetujte se sa svojim doktorom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.
Hidrasec ima zanemarljiv ili nema uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.
Hidrasec, granule za oralnu suspenziju od 10 mg sadrži približno 1 g saharoze (šećera) po kesici. Hidrasec, granule za oralnu suspenziju od 30 mg sadrži približno 3 g saharoze (šećera) po kesici. Ukoliko Vam je doktor rekao da Vaše dete pati od intolerancije na neke šećere, posavetujte se sa svojim doktorom pre nego što date lek Hidrasec svom detetu.
Kod dece obolele od šećerne bolesti, količinu saharoze koja se unese putem leka Hidrasec treba uzeti u obzir prilikom proračuna ukupnog dnevnog unosa šećera.
Doziranje i način primene
Hidrasec je dostupan u obliku granula koje je potrebno progutati.
Granule se mogu dodati u hranu ili da se razmute u čaši vode ili flašici za bebe. Dobro promešajte i odmah dajte svom detetu da popije.
Preporučena dnevna doza leka zavisi od telesne mase deteta: 1,5 mg/kg po dozi (što odgovara 1 ili 2 kesice), tri puta na dan u redovnim vremenskim intervalima.
Kod dece telesne mase <9 kg: 1 kesica od 10 mg 3 puta dnevno Kod dece telesne mase 9-13 kg: 2 kesice od 10 mg 3 puta dnevno.
Kod dece telesne mase od 13 kg do 27 kg: 1 kesica od 30 mg 3 puta dnevno Kod dece telesne mase >27 kg: 2 kesice od 30 mg 3 puta dnevno.
Uvek dajte lek Hidrasec svom detetu onako kako Vam je to propisao doktor. Ukoliko niste sigurni kako da dajete lek posavetujte se sa svojim doktorom ili farmaceutom.
Trajanje lečenja
Vaš doktor će Vam objasniti koliko dugo će trajati lečenje lekom Hidrasec. Lečenje bi trebalo da traje sve dok Vaše dete ne bude imalo dve normalne stolice, ali ne duže od 7 dana.
Saveti u vezi sa ishranom
Kako bi se kod Vašeg deteta nadomestio gubitak tečnosti usled dijareje (proliva) ovaj lek je potrebno koristiti uz odgovarajuću nadoknadu tečnosti i soli (elektrolita). Nadoknada tečnosti i soli se najbolje postiže upotrebom takozvanih oralnih rehidratacionih rastvora (posavetujte se sa svojim doktorom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni).
Ako je Vaše dete uzelo više leka Hidrasec nego što je trebalo odmah se obratite svom doktoru ili farmaceutu.
Nemojte da dajete duplu dozu svom detetu kako biste nadomestili propuštenu dozu leka. Samo nastavite sa lečenjem.
Kao i svi lekovi, i Hidrasec može da izazove neželjena dejstva, mada ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata.
Zabeležena su sledeća povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek): tonsillitis (upala krajnika), osip i eritem (crvenilo kože).
Ostala neželjena dejstva sa nepoznatom učestalošću pojavljivanja su: eritema multiforme (ozlede roze boje koje se javljaju na rukama, nogama i u ustima), oticanje jezika, oticanje lica, oticanje usana, oticanje očnih kapaka, angioedem (oticanje potkožnog tkiva, koje se može javiti na različitim delovima tela), koprivnjača, nodozni eritem (zapaljenje u vidu potkožnih čvorića), papularni osip (osip na koži sa malim tvrdim i čvorastim ozledama), prurigo (oštećenja kože praćena svrabom), pruritus (opšti svrab).
Morate odmah prestati da dajete lek Hidrasec Vašem detetu i odmah posetite doktora ukoliko osetite neki od sledećih simptoma angioedema:
otečeno lice, jezik ili grlo
teškoće pri gutanju
koprivnjaču i teškoće pri disanju
Obratite se doktoru ili farmaceutu ukoliko bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu za lek.
Nemojte uzimati lek Hidrasec nakon isteka datuma roka važnosti naznačenog na spoljnjem pakovanju. Datum roka važnosti je poslednji dan u navedenom mesecu.
Neupotrebljeni lek uništiti u skladu sa važećim propisima. Lek ne treba odlagati putem otpadnih voda i kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako da odložite lekove koji Vam više ne trebaju. Ove mere će pomoći zaštiti životne sredine.
Čuvati lek van domašaja dece!
Lek Hidrasec ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Aktivna supstanca leka Hidrasec je racekadotril. Jedna kesica sadrži 10 mg racekadotrila. Aktivna supstanca leka Hidrasec je racekadotril. Jedna kesica sadrži 30 mg racekadotrila.
Pomoćne supstance: saharoza; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; poliakrilat, disperzija 30% ; aroma kajsije.
Lek Hidrasec je dostupan u formi belog praška sa karakterističnim mirisom na kajsiju koji se nalazi u kesicama. Pakovanje sadrži 16 kesica.
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO
Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd
LABORATOIRES SOPHARTEX
21 rue du Pressoir, F - 28500 – Vernouillet, Francuska
Avgust, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Hidrasec, 10 mg, granule za oralnu suspenziju, broj rešenja: 515-01-7297-11-001 od 15.01.2014. Hidrasec, 30 mg, granule za oralnu suspenziju, broj rešenja: 515-01-7298-11-001 od 15.01.2014.