Zobox
cilazapril
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Proizvođač: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
Zobox, 2,5 mg, film tablete Zobox, 5 mg, film tablete INN: cilazapril
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Zobox i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zobox
Kako se upotrebljava lek Zobox
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Zobox
Dodatne informacije
Lek Zobox sadrži aktivnu supstancu cilazapril, koji pripada grupi lekova poznatoj kao inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).
Cilazapril se koristi u lečenju:
Povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
Hronične insuficijencije (slabosti) srca.
Cilazapril opušta i širi krvne sudove i na taj način dovodi do sniženja krvnog pritiska. Isto tako, ukoliko imate srčanu slabost, cilazapril olakšava srcu da pumpa krv.
Uz lek Zobox Vaš lekar može da Vam propiše i druge lekove, koji će pomoći u lečenju Vaše bolesti.
Ako ste alergični (preosetljivi) na cilazapril ili na druge sastojke u preparatu (videti odeljak 6).
Ako ste alergični (preosetljivi) na druge lekove iz grupe ACE inhibitora, kao što su: kaptopril, enalapril, lizinopril i ramipril.
Ako ste nakon ranije primene ACE inhibitora imali teško neželjeno dejstvo pod nazivom angioedem, ukoliko imate nasledni ili angioedem nepoznatog uzroka. Znaci preosetljivosti uključuju otok lica, usana, usta ili jezika.
Ako ste trudni duže od 3 meseca. Isto tako, treba izbegavati primenu leka Zobox u ranoj trudnoći
(videti odeljak: „Primena leka Zobox u periodu trudnoće i dojenja“).
Nemojte uzimati lek Zobox ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, porazgovarajte o tome sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre početka lečenja lekom Zobox.
Pre početka lečenja lekom Zobox, porazgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko:
imate oboljenje srca. Zobox nije pogodan za lečenje određenih tipova srčanih oboljenja.
ste imali insult (šlog) ili imate poremećaj moždane cirkulacije
imate teško oštećenje jetre ili žuticu
imate oboljenje bubrega ili smanjeno snabdevanje bubrega krvlju, tzv. stenozu renalne arterije
ste na dijalizi
ste u skorije vreme povraćali ili imali dijareju (proliv)
ste na dijeti sa smanjenim unosom soli
planirate lečenje alergije na ujed pčele ili ose (desenzitizacija)
planirate operaciju (uključujući stomatološke intervencije). Neki anestetici mogu da smanje krvni pritisak, što može da dovede do prekomernog pada krvnog pritiska
imate ascites (nakupljanje tečnosti u trbušnoj duplji)
imate šećernu bolest
imate kolagenu bolest krvnih sudova
treba da imate proceduru LDL afereze sa dekstran-sulfatom.
Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas ili ukoliko niste sigurni, porazgovarajte o tome sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre početka lečenja lekom Zobox.
Recite svom lekaru ukoliko mislite da ste trudni ili planirate trudnoću. Zobox se ne preporučuje za primenu u ranoj trudnoći, a ne sme da se uzima posle trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno da ugrozi zdravlje Vaše bebe (videti odeljak: „Primena leka Zobox u periodu trudnoće i dojenja“).
Lek Zobox se ne preporučuje za lečenje dece.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate sledeće lekove:
Diuretike (lekove za izmokravanje) – videti odeljak 3: „Kako se upotrebljava lek Zobox“
Bilo koje lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska
Lekove pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL), kao što su: aspirin, indometacin i ibuprofen
Insulin i druge lekove za lečenje šećerne bolesti
Litijum (lek za lečenje manično-depresivnih poremećaja)
Steroide (kao što su: hidrokortizon, prednizolon i deksametazon) ili druge lekove za supresiju imunološkog sistema
Suplemente kalijuma (uključujući soli kalijuma) ili diuretike koji štede kalijum
Antagoniste aldosterona
Simpatomimetike
Anestetike, narkotike
Triciklične antidepresive, antipsihotike
Soli zlata (koriste se za lečenje reumatoidnog artritisa).
Uzimanje leka Zobox sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na dejstvo leka. Recite Vašem lekaru ako uzimate preparate za nadoknadu kalijuma.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
Obavezno recite Vašem lekaru ukoliko planirate trudnoću ili mislite da ste trudni. Vaš lekar će Vas savetovati da prekinete primenu leka Zobox pre trudnoće ili odmah nakon što saznate da ste trudni i preporučiće Vam drugi lek. Zobox se ne preporučuje u toku rane trudnoće i zabranjen je za primenu u trudnoći koja traje duže od tri meseca, jer može ozbiljno da ugrozi zdravlje Vaše bebe ako se uzima posle trećeg meseca trudnoće.
Dojenje
Recite Vašem lekaru ako dojite ili planirate da dojite. Zobox se ne preporučuje za primenu u toku dojenja. Ukoliko želite da dojite, Vaš lekar će izabrati drugu terapiju za Vas, naročito ako je u pitanju dojenje novorođenčeta ili prevremeno rođene bebe.
U toku primene leka Zobox možete osetiti vrtoglavicu. Uglavnom se to dešava na početku lečenja. Ukoliko imate vrtoglavicu ne smete upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama.
Zobox film tablete kao pomoćnu materiju sadrže laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Zobox uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uzimajte lek Zobox svakog dana
Progutajte tabletu sa vodom
Nije važno u koje doba dana uzimate lek Zobox, ali je bitno da uvek uzimate lek u isto doba dana.
Lek Zobox može da se uzima pre ili posle obroka.
Uobičajena početna doza za odrasle je 1 mg na dan
Posle toga, Vaš lekar će povećati dozu sve dok se krvni pritisak ne normalizuje – uobičajena doza održavanja je između 2,5 mg i 5 mg na dan.
Uobičajena početna doza je 0,5 mg na dan
Posle toga, Vaš lekar će povećati dozu sve dok se krvni pritisak ne normalizuje – uobičajena doza održavanja je između 1 mg i 2,5 mg na dan.
Ukoliko imate oboljenje bubrega ili ste starije životne dobi Vaš lekar će Vam propisati manju dozu.
Ukoliko imate cirozu jetre bez ascitesa (nakupljanje tečnosti u trbušnoj duplji), Vaš lekar Vam neće dati dozu veću od 0,5 mg na dan i redovno će kontrolisati Vaš krvni pritisak.
Napomena: u slučajevima gde je neophodno primenti doze manje od 2,5 mg cilazaprila, treba koristiti druge tablete cilazaprila, koje su dostupne na tržištu.
Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru ili zdravstvenoj ustanovi i ponesite kutiju leka sa sobom.
U slučaju predoziranja može se javiti vrtoglavica, omaglica, plitko disanje, hladna lepljiva koža, nemogućnost da se pomerite ili govorite i usporeni srčani rad.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Ako imate dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Zobox, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se razvilo teško neželjeno dejstvo - angioedem, prekinite sa primenom leka i odmah se obratite
Vašem lekaru.
Znaci i simptomi angioedema obuhvataju:
Naglo oticanje lica, grla, usana ili usta, zbog čega može biti otežano disanje ili gutanje.
Poremećaji krvi do kojih može doći u toku lečenja ACE inhibitorima, uključuju:
Smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (malokrvnost). Simptomi su: umor, bleda koža, ubrzan ili nepravilan rad srca (palpitacije) i osećaj nedostatka vazduha
Smanjenje broja belih krvnih zrnaca. Simptomi su: učestale infekcije, na primer: usne duplje, desni, ždrela ili pluća.
Smanjenje broja krvnih pločica (trombocita). Simptomi su: lako stvaranje modrica i krvarenje iz nosa.
Vrtoglavica
Kašalj
Mučnina
Umor
Glavobolja
Nizak krvni pritisak, zbog čega može doći do: slabosti, vrtoglavice ili omaglice, poremećaja vida i gubitka svesti. Prekomerni pad krvnog pritiska može da poveća mogućnost od srčanog ili moždanog udara kod određenih pacijenata.
Ubrzan srčani rad
Osećaj slabosti
Bol u grudima
Otežano disanje, uključujući kratak dah i stezanje u grudima
Curenje iz nosa ili zapušenost nosa i kijanje (rinitis)
Suvoća ili oticanje usta
Smanjenje apetita
Poremećaj čula ukusa
Dijareja (proliv) i povraćanje
Ospa po koži (koja može biti teška)
Grčevi u mišićima ili bol u mišićima i zglobovima
Impotencija
Pojačano znojenje
Naleti crvenila
Poremećaj sna
Smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca ili krvnih pločica u krvi (anemija, neutropenija, agranulocitoza i trombocitopenija)
Teška alergijska reakcija (anafilaksa)
Cerebralna ishemija, tranzitorni ishemijski ataci, ishemijski insult (mogu da se jave ako dođe do izraženog pada krvnog pritiska)
Infarkt miokarda (može da nastane ako dođe do izraženog pada krvnog pritiska)
Nepravilan srčani rad (aritmija)
Intersticijalna bolest pluća
Poremećaj koji podseća na sistemski lupus erythematosus
Osećaj bockanja i mravinjanja ili utrnutost šaka ili stopala
Sviranje u grudima
Osećaj zapušenosti sinusa ili pulsirajući bol u sinusima (sinuzitis)
Zapaljenje jezika (glositis)
Zapaljenje pankreasa (pankreatitis). Simptomi su: jak bol u trbuhu, koji se širi prema leđima
Poremećaj rada jetre i bubrega (što se vidi u laboratorijskim testovima krvi i urina)
Oboljenja jetre, kao što je hepatitis (zapaljenje jetre) ili oštećenje jetre
Teške kožne reakcije, uključujući stvaranje plikova i raslojavanje kože
Pojačana osetljivost na svetlost
Opadanje kose (prolazno)
Oniholiza (odvajanje noktiju iz ležišta)
Uvećanje dojki kod muškaraca.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Nemojte koristiti lek Zobox posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30° C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivne supstance su:
Zobox, 2,5 mg, film tablete:
1 film tableta sadrži 2,5 mg cilazaprila (u obliku cilazapril, monohidrata)
Zobox, 5 mg, film tablete:
1 film tableta sadrži 5 mg cilazaprila (u obliku cilazapril, monohidrata)
Ostali sastojci su:
Zobox, 2,5 mg, film tablete:
Jezgro: laktoza, bezvodna; celuloza, mikrokristalna; krospovidon; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
Omotač: Opadry II Pink 33G24054: hipromeloza; titan-dioksid (E171) C.I. 77891; laktoza, monohidrat; makrogol 4000; triacetin; gvožđe (III)-oksid, žuti (E 172); gvožđe (III)-oksid, crveni (E 172); gvožđe (III)- oksid, crni (E 172).
Zobox, 5 mg, film tablete:
Jezgro: laktoza, bezvodna; celuloza, mikrokristalna; krospovidon; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
Omotač: Opadry II Brown-33G26793: hipromeloza; laktoza, monohidrat; titan-dioksid (E171) C.I. 77891; makrogol 4000; triacetin; gvožđe (III)-oksid, žuti (E 172); gvožđe (III)-oksid, crveni (E 172); gvožđe (III)- oksid, crni (E 172).
Zobox, film tablete, 2,5 mg
Bikonveksne, okrugle film tablete, bledo smeđe boje sa podeonom crtom sa jedne strane. Blister od oPA/AL/PVC-Al folije. Kartonska kutija sa 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta).
Zobox, film tablete, 5 mg
Bikonveksne, okrugle film tablete, crvenkasto-smeđe boje sa podeonom crtom sa jedne strane. Blister od oPA/AL/PVC-Al folije. Kartonska kutija sa 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta).
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Zobox, 2,5 mg, film tablete: 515-01-6115-10-001 od 13.09.2011.
Zobox, 5 mg, film tablete: 515-01-6118-10-001 od 13.09.2011.