Azopt
brinzolamid
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Azopt i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Azopt
Kako se primenjuje lek Azopt
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Azopt
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Azopt sadrži brinzolamid koji pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori karboanhidraze. On smanjuje pritisak u oku.
Lek Azopt kapi za oči se koriste za lečenje povišenog očnog pritiska. Povišen pritisak u oku može dovesti do bolesti koja se zove glaukom.
Ako je pritisak u oku previše visok, može oštetiti Vaš vid.
Ukoliko imate ozbiljne probleme sa bubrezima.
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na brinzolamid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.).
Ukoliko ste alergični na lekove koji se zovu sulfonamidi. Primer su lekovi koji se koriste u lečenju dijabetesa i infekcija kao i diuretici. Lek Azopt može da izazove istu vrstu alergije.
Ukoliko imate poremećaj koji se zove hiperhloremička acidoza (prevelika kiselost Vaše krvi).
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što primenite lek Azopt:
Ukoliko imate problema sa bubrezima ili jetrom.
Ukoliko imate problema sa suvoćom očiju ili sa rožnjačom.
Ukoliko uzimate neki drugi sulfonamidski lek
Ukoliko imate specifičan oblik glaukoma kod kog do porasta očnog pritiska dolazi usled depozita koji sprečavaju oticanje očne vodice iz oka (pseudoeksfolijativni glaukom ili pigmentni glaukom) ili posebnu vrstu glaukoma kod koga očni pritisak raste (ponekad brzo) usled izbočenja oka koje sprečava oticanje očne vodice iz oka (glaukom zatvorenog ugla).
Lek Azopt se ne sme koristiti kod odojčadi, dece ili adolescenata mlađih od 18 godina izuzev ako je to savetovao lekar.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ukoliko uzimate neki drugi inhibitor karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid, videti odeljak 1. Šta je lek Azopt i čemu je namenjen), obratite se Vašem lekaru.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ženama koje mogu da zatrudne savetuje se da koriste efikasnu kontracepciju tokom terapije lekom Azopt. Upotreba leka Azopt se ne preporučije u period trudnoće ili dojenja. Ne koristite lek Azopt ukoliko Vam izričito ne propiše Vaš lekar.
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.
Može da se dogodi da Vam vid bude zamagljen neko vreme nakon primene leka Azopt. Ne smete da upravljate vozilima ili rukujete mašinama sve dok Vam se vid ne razbistri.
Lek Azopt može da umanji sposobnost obavljanja zadataka koji zahtevaju mentalnu budnost i/ili fizičku koordinaciju. Ukoliko se to desi, budite oprezni ako upravljate vozilima ili rukujete mašinama.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Azopt primjenjujte samo za oči. Nemojte ga gutati niti injicirati.
1 kap u oko ili oči, dva puta dnevno - ujutro i uveče.
Primenjujte lek na ovaj način osim ukoliko Vaš lekar ne savetuje drugačije.
Lek Azopt primenjujte u oba oka isključivo ako Vam je lekar tako savetovao. Primenjujte lek onoliko dugo koliko Vam je lekar savetovao.
1 2 3
Uzmite bočicu leka Azopt i ogledalo.
Operite ruke.
Promućkajte bočicu i odvrnite zatvarač. Nakon skidanja zatvarača, ukoliko se sigurnosni prsten olabavi, uklonite ga pre primene leka.
Držite bočicu okrenutu prema dole, između palca i srednjeg prsta.
Zabacite glavu unazad. Čistim prstom povucite donji kapak nadole, sve dok se između donjeg kapka i oka ne stvori ‘džep’. U taj prostor ćete ukapati lek (slika 1).
Prinesite vrh bočice blizu oka. Koristite ogledalo ukoliko Vam je tako lakše.
Nemojte dodirivati oko, očni kapak, okolne površine niti bilo koje druge površine vrhom bočice, da se kapi ne bi kontaminirale.
Lagano pritisnite kažiprstom dno bočice da biste istisnuli jednu po jednu kap leka Azopt.
Nemojte stiskati telo bočice: napravljena je tako da je dovoljan lagani pritisak na dno bočice (slika 2).
Nakon ukapavanja leka Azopt, blago pritisnite unutrašnji ugao oka(kod nosa) prstom (slika 3) najmanje 1 minut. Ovim postupkom sprečavate lek Azopt da pređe u druge delove tela.
Ukoliko lek ukapavate u oba oka, ponovite isti postupak i za drugo oko.
Bočicu dobro zatvorite zatvaračem odmah nakon primene.
Iskoristite prvu bočicu do kraja pre nego što otvorite novu. Ukoliko kap ne upadne u oko, pokušajte ponovo.
Ukoliko koristite i druge kapi za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primene leka Azopt i drugih kapi. Masti za oči treba primeniti na kraju.
Ukoliko ukapate previše, isperite oko mlakom vodom. Nemojte ponovo ukapavati kapi sve dok ne dođe vreme za sledeću redovnu dozu.
Ukoliko zaboravite da stavite Azopt kapi, ukapajte jednu kap čim se setite i zatim se pridržavajte redovnog rasporeda ukapavanja. Nemojte ukapavati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Ukoliko prestanete da koristite lek Azopt bez konsultovanja sa svojim lekarom, pritisak u Vašem oku neće biti kontrolisan što može dovesti do gubitka vida.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća neželjena dejstva su zabeležena pri korišćenju leka Azopt.
- Opšta neželjena dejstva: poremećaj pamćenja, pospanost, bol u grudima, kongestija gornjih disajnih puteva, zapušenost sinusa, zapušenost nosa, suvoća nosa, zvonjava u ušima, opadanje kose, generalizovani svrab, nervoza, razdražljivost, nepravilan puls, malaksalost, otežano uspavljivanje, šištanje, osip na koži praćen svrabom.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka je 28 dana.
Upišite datum kada ste otvorili bočicu u prazan prostor (Datum prvog otvaranja: ).
Ne smete koristiti lek Azopt posle isteka roka upotrebe naznačenog na bočici i spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je brinzolamid: 1 mL suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida.
Pomoćne supstance su: benzalkonijum-hlorid, rastvor; manitol (E421); karbomer (974P); tiloksapol; dinatrijum-edetat; natrijum-hlorid; hlorovodonična kiselina /natrijum-hidroksid (za podešavanje pH); voda, prečišćena.
Kapi za oči, suspenzija.
Lek Azopt je bela do skoro bela suspenzija.
Unutrašnje pakovanje je bočica sa kapaljkom od polietilena niske gustine koja zapremine 5 mL koja se zatvara zatvaračem sa navojem i sigurnosnim prstenom od polipropilena.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 5 mL suspenzije i Uputstvo za lek.
PREDSTAVNIŠTVO ALCON PHARMACEUTICALS LTD BEOGRAD
Omladinskih brigada 90a, Beograd - Novi Beograd
ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14, Puurs, Belgija ili
ALCON CUSI S.A.
c/Camil Fabra 58, El Masnou, Barselona, Španija
Napomena:
Štampano Uputstvo za pacijenta u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Maj, 2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-03455-17-001 od 25.05.2018.
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00374-2018-8-003 od 24.09.2018.