Tamoxifen Sandoz
tamoksifen
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom
Proizvođač: Salutas Pharma GmbH
Adresa: Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Tamoxifen Sandoz i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamoxifen Sandoz
Kako se upotrebljava lek Tamoxifen Sandoz
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Tamoxifen Sandoz
Dodatne informacije
Lek Tamoxifen Sandoz sadrži lek tamoksifen, koji pripada grupi lekova koji se zovu “antiestrogeni”.
Estrogen je prirodna supstanca u Vašem organizmu, poznata kao polni hormon. Lek Tamoxifen Sandoz deluje tako što blokira njegove efekte.
Lek Tamoxifen Sandoz se koristi za lečenje raka dojke.
-Ako ste trudni (videti odeljak “Trudnoća” u daljem tekstu)
Ako ste alergični na tamoksifen ili na neku od pomoćnih supstanci leka Tamoxifen Sandoz (videti spisak pomoćnih supstanci u poglavlju 6).
Ako ste imali krvne ugruške u prošlosti i Vaš lekar nije znao čime su uzrokovani.
Ako je neko u Vašoj porodici imao ugruške nepoznatog uzroka.
Ako Vam je rekao lekar da imate porodičnu bolest koja povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka. Nemojte uzimati lek Tamoxifen Sandoz ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tamoxifen Sandoz.
Istovremena primena sa sledećim lekovima treba da se izbegava, zato što se smanjenje efekta tamoksifena ne može isključiti: paroksetin, fluoksetin (antidepresivi), bupropion (antidepresiv i kao pomoć u odvikavanju od pušenja), hinidin (npr. koristi se u lečenju aritmije) i cinakalcet (lečenje poremećaja paratiroidne žlezde).
Ukoliko treba da se podvrgnete operaciji (ukljuujući unapred planiranu hiruršku intervenciju), recite to svom
lekaru ili farmaceutu. Možda će Vam savetovati da na kratko prestanete da uzimate lek Tamoxifen Sandoz.
Molimo Vas da obavestite svog lekara ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez recepta. Ovo uključuje i lekove koji se kupuju bez recepta i biljne lekove.Ovo je zbog toga što lek Tamoxifen Sandoz može da utiče na način na koji neki lekovi deluju i neki lekovi mogu uticati na Tamoxifen Sandoz. Posebno je važno da obavestite lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
lekove protiv zgrušavanja krvi, kao što je varfarin. Ovi lekovi se zovu antikoagulansi.
Rifampicin, koji se koristi za lečenje tuberkuloze.
Anastrozol, koji se koristi za lečenje raka dojke.
Paroksetin, fluoksetin (antidepresivi).
Bupropion (antidepresiv i kao pomoć u odvikavanju od pušenja).
Hinidin (npr. koristi se u lečenju aritmije).
Cinakalcet (lečenje poremećaja paratiroidne žlezde).
Nema posebnih upozorenja.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
-Nemojte uzimati lek Tamoxifen Sandoz ukoliko ste u drugom stanju, zato što on može uticati na Vašu nerođenu bebu.
Nemojte ostajati u drugom stanju dok uzimate lek Tamoxifen Sandoz. Pitajte svog lekara koju metodu
kontracepcije da koristite, pošto lek Tamoxifen Sandoz može uticati na način na koji neki kontraceptivi deluju.
Ukoliko uzimate lek Tamoxifen Sandoz i mislite da ste ostali u drugom stanju, recite to odmah svom lekaru.
Ukoliko dojite, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate lek Tamoxifen Sandoz.
Nije verovatno da će lek Tamoxifen Sandoz uticati na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilom ili mašinama.
Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju netoleracije na neke od šećera, obratiti se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Tamoxifen Sandoz uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.
Za lečenje raka dojke uobičajena doza je 20 mg dnevno.
Ako uzmete više leka nego što bi trebalo, posavetujte se sa svojim lekarom ili idite odmah do najbliže bolnice. Ponesite pakovanje leka sa sobom kako bi lekar znao koji ste lek uzeli.
Ako ste zaboravili da uzmete lek, narednu dozu uzmite samo u vreme koje je za to predviđeno. Ipak, ako se približilo vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Nemojte uzimati duplu dozu (2 doze u isto vreme) da biste nadoknadili propuštenu.
Nemojte sami prekidati sa uzimanjem leka bez prethodne konsultacije sa lekarom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Tamoxifen Sandoz, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
-Simptomi krvnog ugruška, koji uključuju oticanje nogu, bol u grudima, kratak dah ili nagli osećaj
slabosti.
Nagla slabost ili paraliza ruku ili nogu, iznenadno otežani govor i hod, poteškoće u držanju stvari ili razmišljanju do čega može doći zbog smanjenog dotoka krvi u krvne sudove mozga. Ovi simptomi mogu biti znak moždanog udara (šloga).
Otežano disanje.
Oticanje lica, usana, jezika ili grla, što može uzrokovati otežano gutanje.
Oticanje ruku, stopala ili članaka.
Koprivnjača.
Neobično vaginalno krvarenje.
Vaginalni sekret.
Osećaj nelagode u donjem stomaku (karlici), npr. bol ili pritisak. Ovo može značiti da je došlo do promena u sluzokoži materice (endometrijumu). Ponekad ovi efekti mogu biti ozbiljni i mogu uključivati karcinom (rak). Ovo se može desiti za vreme ili nakon terapije lekom Tamoxifen Sandoz.
osipom ili crvenilom, često na delovima kože izloženim suncu (stanje koje se zove sistemski eritematozni lupus), plikovi na delovima kože izloženim suncu, kao posledica povećanog stvaranja u jetri posebne grupe pigmenata (porfirini).
Zadržavanje tečnosti.
Povećan nivo masti u krvi (u rezultatima analiza krvi), nekada sa bolom ili osetljivošću gornjeg abdomena (pankreatitis).
Na početku terapije raka dojke, simptomi mogu ponekad da se pogoršaju. Npr. može doći do pojačanja bola ili
povećanja veličine zloćudne promene.
Kod nekih pacijentkinja sa rakom dojke, može doći do povećanja nivoa kalcijuma u krvi. Ako do ovoga dođe, možete se osećati loše, može Vam biti muka, možete povraćati, ili biti jako žedni. Kažite svom lekaru ukoliko se ovo desi, zato što će Vas možda uputiti na analize krvi.
Ovaj spisak mogućih reakcija ne treba da Vas uznemiri jer ne znači da se kod Vas mora javiti bilo koja od njih.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
5 godina.
Nemojte koristiti lek Tamoxifen Sandoz posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja. Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Tamoxifen Sandoz 10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 15.2 mg tamoksifen-citrata (što odgovara 10 mg tamoksifena).
Tamoxifen Sandoz 20 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 30.4 mg tamoksifen-citrata (što odgovara 20 mg tamoksifena).
Laktoza, monohidrat
Natrijum-skrobglikolat (tip A) Povidon (Kollidon 25) Celuloza, mikrokristalna Magnezijum-stearat
Omotač film tablete:
Opadry White: laktoza, monohidrat; titan.dioksid (E171); hipromeloza; makrogol 4000.
Tamoxifen Sandoz 10 mg
Opis: Bele, okrugle, bikonveksne film tablete.
Tamoxifen Sandoz 20 mg film tablete
Opis: Bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa podeonom crtom sa jedne strane.
U kartonskoj kutiji se nalaze 3 PVC/PVDC/Aluminijumska blistera sa po 10 film tableta (ukupno 30 film tableta).
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1 , Barleben, Nemačka
Jul, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole: 515-01-7290-11-001 od 16.10.2013. Tamoxifen Sandoz film tablete 10 mg Broj i datum dozvole: 515-01-7291-11-001 od 16.10.2013. Tamoxifen Sandoz film tablete 20 mg