UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 14 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Persen i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Persen
Kako se uzima lek Persen
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Persen
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Persen je tradicionalni biljni lek koji sadrži kombinaciju suvog ekstrakta korena valerijane, suvog ekstrakta lista matičnjaka i suvog ekstrakta lista nane.
Lek Persen je tradicionalni biljni lek koji se koristi pri ublažavanju simptoma blagog psihičkog stresa i kao pomoć kod nesanice.
Lek Persen je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u definisanim indikacijama zasniva isključivo na dugotrajnoj primeni.
Morate se obratiti lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana.
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na koren valerijane, list matičnjaka, list nane, mentol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Persen.
Ukoliko bolujete od gastroezofagealne refluksne bolesti trebalo bi da izbegavate uzimanje preparata koji sadrže list nane, zbog mogućnosti pogoršanja gorušice.
Ukoliko imate kamen u žuči ili bilo koje drugo oboljenje žučne kese i žučnih puteva budite posebno oprezni prilikom uzimanja preparata koji sadrže nanu.
Zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti leka Persen, njegova primena kod dece mlađe od 12 godina se ne preporučuje.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako se nastave simptomi tokom upotrebe leka ili se jave neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom Uputstvu za lek.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nema podataka o interakciji leka Persen sa drugim lekovima. Pre istovremene primene drugih lekova, neophodno je da se posavetujete sa Vašim lekarom.
Postoje ograničeni podaci o kliničkim interakcijama. Nisu uočene klinički značajne interakcije sa lekovima koji se metabolišu putem određenih enzima jetre.
Istovremena upotreba drugih lekova za smirenje (npr. benzodiazepina) sa ne preporučuje i dozvoljena je samo pod nadzorom lekara.
Ne preporučuje se konzumiranje alkoholnih pića tokom uzimanja leka Persen. Tablete treba progutati sa malo vode, nezavisno od uzimanja hrane.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Bezbednost primene leka Persen tokom trudnoće i dojenja nije ustanovljena. Kao mera opreza, zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće i dojenja.
Lek Persen može imati negativan uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Tokom
uzimanja ovog leka ne preporučuje se upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Adolescenti stariji od12godina, odrasli,starije osobe
Za ublažavanje simptoma blage nervne napetosti: 3 do 4 obložene tablete leka Persen, tri puta dnevno.
Kao pomoć kod nesanice: 3 do 4 obložene tablete leka Persen pola sata do jedan sat pre odlaska na spavanje, a ukoliko je potrebno još jedna doza može se uzeti ranije tokom večeri.
Tablete treba progutati sa malo vode, nezavisno od uzimanja hrane.
Ukoliko se nakon 2 nedelje primene leka Persen zdravstveno stanje ne poboljša ili se čak pogorša, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.
Ne preporučuje se primena leka Persen kod dece mlađe od 12 godina.
Pojedinačna doza od oko 20 g korena valerijane, što odgovara oko 98 obloženih tableta leka Persen, može uzrokovati bezopasne simptome kao što su zamor, grčevi u stomaku, stezanje u grudima, vrtoglavica, tremor ruku (nevoljno drhtanje) i midrijaza (proširenje zenica). Ovi simptomi se povlače u roku od 24 sata. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili traju duže od 24 sata, obavezno se javite lekaru.
Nema podataka o predoziranju izazvanog listovima matičnjaka ili nane.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Mogu se javiti želudačno-crevne smetnje (npr. mučnina, grčevi u stomaku), međutim njihova učestalost nije poznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).
Kod pacijenata sa gastroezofagealnim refluksom (gorušicom) zdravstveno stanje se može pogoršati.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu za lek, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za
farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Persen posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25 C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance:
Jedna obložena tableta sadrži:
suvi vodenoetanolni ekstrakt korena valerijane (Valeriana officinalis L.) (4-7: 1);
rastvarač za ekstrakciju etanol 70% (v/v) 50 mg (odgovara 35 mg nativnog ekstrakta)
suvi ekstrakt lista matičnjaka (Melissae officinalis L.) (3-6 : 1);
rastvarač za ekstrakciju etanol 50% (v/v) 25 mg (odgovara 17,5 mg nativnog ekstrakta)
suvi ekstrakt lista nane (Menthae piperita L.) (3-6 : 1);
rastvarač za ekstrakciju etanol 40% (v/v) 25 mg (odgovara 17,5 mg nativnog ekstrakta).
- Pomoćne supstance su:
Jezgro: glukoza, tečna; maltodekstrin; aroma pepermint; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; krospovidon; laktoza, monohidrat; talk; magnezijum-stearat (E572); silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
Obloga: hipromeloza; talk; karmeloza-natrijum (E466); povidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; kalcijum-karbonat; glicerol (E422); saharoza; montanglikol vosak; gvožđe (III)-oksid, smeđi (E 172); titan- dioksid (E 171).
Okrugle, bikonveksne obložene tablete smeđe boje.
Unutrašnje pakovanje leka je blister sastavljen od dve folije (ojačana Al folija i PVC/TE/PVDC folija). Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 4 blistera sa po 10 obloženih tableta (ukupno 40 obloženih tableta) i Uputstvo za lek.
Milentija Popovića 5v, sprat 2, Beograd – Novi Beograd
Proizvođač: SOPHARMA AD
16, Iliensko Shosse Str., Sofija, Bugarska
Mart, 2023.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-02046-22-003 od 23.03.2023.