Pilfud 5% sprej za kožu
minoksidil
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: bočica sa sprej pumpom, 60 mL
Proizvođač: Bosnalijek d.d.
Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd
Adresa: Cara Nikolaja II 61 b
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Pilfud 5% sprej za kožu da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Pilfud 5% sprej za kožu i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pilfud 5% sprej za kožu
Kako se upotrebljava lek Pilfud5% sprej za kožu
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pilfud 5% sprej za kožu
Dodatne informacije
Pilfud 5% sprej za kožu je lek iz grupe antialopecika (lekovi koji stimulišu rast kose). Primenjuje se u lečenju naslednog gubitka kose kod muškaraca starosne dobi od 18 do 65 godina, jer sprečava daljnji gubitak kose i pomaže njen ponovni rast. Sadrži minoksidil, za koji se smatra da pomaže dotoku krvi u ćelije iz kojih dlaka raste.
Početak i stepen rasta kose su individualni. Obično, mlađi pacijenti i oni kod kojih je gubitak kose prisutan tokom kraćeg vremenskog perioda, ili oni kod kojih je gubitkom kose zahvaćena manja površina glave, bolje odgovaraju na primenu Pilfud 5% rastvora, premda se individualni odgovor ne može predvideti.
ste alergični na minoksidil ili na bilo koji drugi satojak leka;
imate visok krvni pritisak (lečen ili nelečen);
imate kožne bolesti na površini glave (uključujući opekotine od sunca i psorijazu);
imate obrijanu glavu;
istovremeno primenjujete kreme, ulja ili losione za lečenje bolesti na površini glave, kao što su: ditranol (za lečenje psorijaze), tretinoin (za lečenje akni ili ostalih kožnih bolesti), kortikosteroidi (protivupalni lekovi, npr. hidrokortizon), vazelin;
nosite okluzivni zavoj.
Pilfud 5% sprej za kožu nije namenjen za primenu kod žena.
Nemojte uzimati lek Pilfud 5 sprej za kožu ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre primene leka.
Pilfud 5% sprej za kožu namenjen je samo za spoljnu primenu;
Ne sme se nanositi na druge delove tela, osim na površinu kože glave;
Pre nego počnete primenjivati Pilfud 5% r sprej za kožu, proverite stanje kože glave, jer se rastvor ne sme nanositi na oštećenu ili upaljenu kožu;
Izbegavati udisanje rastvora;
Izbegavati dodir rastvora s osetljivim površinama. Pilfud 5% sprej za kožu može, u dodiru s osetljivim površinama (oko i sluznica usta i nosa), izazvati peckanje i
nadražaj. Zahvaćena mesta treba obilno isprati hladnom vodom;
Nakon nanošenja rastvora ruke treba dobro oprati;
Kod nekih pacijenata može doći do promene boje ili teksture dlake zbog primene Pilfud 5% spreja za kožu;
Ako imate bolest srca ili kardiovaskularnog sistema (npr. anginu pektoris) , ili patite
od nepravilnog srčanog ritma, pre primene Pilfud 5% spreja za kožu posavetujte se sa lekarom.
Kažite svom lekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Istovremena primena Pilfud 5% spreja za kožu i nekih lekova za površinsku primenu, koji sadrže kortikosteroide, tretinoin, ditranol i vazelin, može povećati apsorpciju minoksidila.
Uzimate li neki od lekova za lečenje visokog krvnog pritiska, ne biste smeli istovremeno primenjivati Pilfud 5% sprej za kožu. Iako nije klinički dokazano, postoji teoretska mogućnost da Pilfud 5% rastvor pojača delovanje antihipertenzivnih lekova (lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska) i na taj način preterano snizi krvni pritisak.
Primena hrane i pića ne bi trebala imati uticaj na delotvornost Pilfud 5% spreja za kožu.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Pilfud 5% sprej za kožu se ne sme primenjivati tokom trudnoće i dojenja.
Pilfud 5% sprej za kožu nije namenjen za primenu kod žena.
Pilfud 5% sprej za kožu ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.
Pilfud 5% sprej za kožu sadrži etanol (alkohol), koji izaziva peckanje i nadražaj ako dođe u kontakt s očima. Izbegavajte kontakt s osetljivim površinama (npr. oči, usta ili ispucala i oštećena koža). U slučaju kontakta zahvaćene površine treba obilno isprati hladnom vodom.
Pilfud 5% sprej za kožu sadrži propilenglikol, koji može uzrokovati nadražaj kože.
Pilfud 5% sprej za kožu primenjujte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako iste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Pilfud 5% sprej za kožu je namenjen isključivo za spoljašnju primenu. Primenjuje se samo na površini glave.
Doziranje (muškarci 18-65 godina)
Po 1 ml Pilfud 5% spreja za kožu naneti dva puta na dan na sasvim suvu površinu glave zahvaćenu gubitkom kose. Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 2 ml.
Da bi se postigao očekivani terapijski efekat, sprej za kožu treba primenjivati dva puta na dan, tokom najmanje dva meseca. Nakon postizanja kliničkog poboljšanja nastaviti s uobičajenom primenom Pilfud 5% sprej za kožu, da se proces rasta kose održi. Postoje izveštaji koji upozoravaju da se tri do četiri meseca nakon prestanka primene Pilfud 5% sprej za kožu, proces gubitka kose opet nastavlja.
Ako se zadovoljavajući terapijski efekt ne postigne ni nakon godinu dana, lečenje treba prekinuti.
Način primene
Ujutro i uvečer sprej pumpicom naneti po 1 ml Pilfud 5% spreja za kožu na suvu površinu glave zahvaćenu gubitkom kose, te blago utrljavati od središta prema krajevima. Pri svakoj primeni, pritisne se vrh pumpice 8 puta, kako bi se naneo po 1 ml rastvora. Nakon nanošenja rastvora oprati ruke.
Pre prvog korišćenja pumpice nekoliko puta se istisne rastvor, sve dok se ne postigne ujednačen mlaz. Pri sledećoj primeni sprej se može odmah koristiti.
Doziranje kod dece i starijih
Ne preporučuje se. Neškodljivost i efikasnost primene kod pacijenata mlađih od 18 i starijih od 65 godina nisu ispitane.
Nisu poznati slučajevi predoziranja minoksidilom nakon lokalne primene Pilfud 5% spreja za kožu.
Slučajno unošenje veće količine rastvora u probavni sistem može uzrokovati sistemska neželjena dejstva koje su posledica farmakološkog delovanja minoksidila (2 ml Pilfud 5% spreja za kožu sadrži 100 mg minoksidila, što je maksimalna preporučena oralna doza u lečenju visokog krvnog pritiska).
Znaci i simptomi predoziranja minoksidilom prvenstveno su kardiovaskularne prirode, povezani sa zadržavanjem tečnosti i soli i tahikardija (ubrzan srčani ritam).
U slučaju predoziranja odmah se javite svom lekaru, kako bi Vam mogao pružiti pomoć.
Ako ste zaboravili primenitii Pilfud 5% sprej za kožu, učinite to čim se setite. Nakon toga, nastavite s primenom prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način. Ne primenjujte dvostruku dozu leka odjedanput, da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Tri do četiri meseca nakon prestanka primene ovog leka, novoizrasla kosa nestaje i proces gubitka kose (ćelavosti) se nastavlja.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Pilfud 5% sprej za kožu, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Primenjen u preporučenom rasponu doza, Pilfud 5% sprej za kožu se dobro podnosi, a moguća neželjena dejstva su po svojoj prirodi uglavnom blaga i prolazna.
Nakon stavljanja leka u promet prijavljena su niže navedena neželjena dejstva.
Crvena i upaljena koža praćena svrbežom i peckanjem na mestu primene. To se neželjeno dejstvo obično javlja na početku lečenja i ne zahteva prekid primene. Ako se međutim javi uporno i dugotrajno crvenilo ili nadraženost kože, prestanite sa daljnjom primenom Pilfud 5% sprej za kožu i javite se svom lekaru.
Zabeležena su i sledeća neželjena dejstva: hipertrihoza (neželjena dlakavost), lokalno crvenilo, peckanje, isušenost kože glave i pojačano ispadanje kose.
Kod nekih je pacijenata uočeno pojačano ispadanje kose na početku lečenja Pilfud 5% sprejem za kožu. To prolazno ispadanje kose obično se javlja 2 do 6 sedmica nakon početka lečenja i prestaje nakon nekoliko sedmica. Ako ispadanje kose potraje duže od 2 sedmice, prestanite primenjivati Pilfud 5% sprej za kožu i posavetujte se sa dermatologom. Sistemska neželjena dejstva, poput kardiovaskularnih i metaboličkih, zabeležena su iznimno retko. Zabeleženi su retki slučajevi hipotenzije (sniženje krvnog pritiska).
Ako se jave snižen krvni pritisak, bol u grudima, ubrzan rad srca, slabost, vrtoglavica, iznenadan i neočekivani porast telesne težine, oteknuće ruku ili stopala, odmah prestanite s primenom Pilfud 5% sprej za kožu i javite se svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite nako neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja dece.
2 godine.
Upotrebiti u roku od 30 dana posle prvog otvaranja.
Nemojte koristiti lek Pilfud 5% sprej za kožu posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju!
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 ml Pilfud 5% spreja za kožu sadrži: Minoksidila 50,0 mg Ostali sastojci: propilenglikol, etanol 96% i voda, prečišćena.
Bistar, slabo žut do narandžast rastvor.
Bela polietilenska bočica sa sprej pumpom. Bočica sadrži 60 ml rastvora.
Nosilac dozvole: Predstavništvo Bosnalek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b.
April, 2012.
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
515-01-6095-11-001 od 12.06.2012.