Amoksicilin HF
amoksicilin
kapsula, tvrda blister, 16 po 500 mg
Veleprodaja: | 117,20 din |
Maloprodaja: | 141,82 din |
Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
amoksicilin
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Amoksicilin HF i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksicilin HF
Kako se uzima lek Amoksicilin HF
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Amoksicilin HF
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Amoksicilin HF, pripada grupi penicilinskih antibiotika. Primenjuje se u terapiji različitih infekcija čiji su izazivači bakterije osetljive na amoksicilin.
Lek Amoksicilin HF se primenjuje u lečenju sledećih infekcija:
Akutni bakterijski sinuzitis (zapaljenje sinusa)
Akutni otitis media (zapaljenje srednjeg uha)
Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis (zapaljenje grla izazvana bakterijom Streptokok)
Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa
Vanbolnički stečena pneumonija (zapaljenje pluća)
Akutni cistitis (zapaljenje mokraćne bešike)
Asimptomatska bakteriurija (pojava bakterija u mokraći) u trudnoći
Akutni pijelonefritis (zapaljenje bubrega)
Tifusna i paratifusna groznica
Dentalni apsces sa celulitisom koji se širi
Infekcije nakon ugradnje veštačkog zgloba
Eradikacija Helicobacter pilory (lečenje infekcije koja je često uzročnik čira na želucu)
Lajmska bolest (bolest koju prenose krpelji).
Lek Amoksicilin HF se takođe koristi za sprečavanje pojave endokarditisa (bakterijska infekcija srčanih zalisaka).
ako ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, druge peniciline ili na bilo koji drugi sastojak leka (videti odeljak 6).
ako ste bilo kada imali teške alergijske reakcije (npr. anafilaksu) prilikom primene drugih antibiotika (npr. cefalosporina, karbapenema ili monobaktama).
Pre uzimanja lek porazgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko:
imate infektivnu mononukleozu (virusnu infekciju sa povišenom temperaturom, bolovima u grlu, otokom žlezda i izrazitim umorom), zbog moguće pojave ospe
imate oštećenu funkciju bubrega, jer će Vam možda biti smanjena doza
ste istovremeno uzimali lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi (antikoagulantne lekove).
Ukoliko Vam se na početku terapije javi crvenilo po celoj koži sa sitnim promenama ispunjenim gnojem uz povišenu temperaturu, potrebno je odmah prekinuti upotrebu leka. Ukoliko Vam se javi ovakva teška reakcija nikada više ne smete koristiti amoksicilin.
Ukoliko amoksicilin uzimate u terapiji Lajmske bolesti, može Vam se javiti povišena temperatura, groznica, jeza glavobolja, bolovi u mišićima i osip. To su simptomi Jarisch-Herxheimer-ove reakcije. Ovo je česta i obično prolazna reakcija prilikom upotrebe antibiotika u lečenju ove infekcije.
Ukoliko Vam se javi proliv javite se lekaru. Proliv može biti simptom zapaljenja debelog creva. Drugi simptomi zapaljenja debelog creva koji se mogu javiti su bol i groznica.
U slučaju duže terapije, lekar Vas može uputiti da radite dodatne analize u cilju praćenja funkcije bubrega, jetre, kao i broja krvnih ćelija.
U slučaju primene velikih doza amoksicilina, savetuje se uzimanje dovoljnih količina tečnosti.
Tokom lečenja amoksicilinom, povišen nivo amoksicilina u krvi i urinu može uticati na pojedine rezultate laboratorijskih testova, poput određivanja šećera u mokraći i određivanja estriola kod trudnica.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
probenecid (za lečenje gihta), jer može biti potrebno modifikovati dozu amoksicilina
alopurinol (za lečenje gihta), jer je povećana verovatnoća od alergijskih reakcija na koži
neke druge antibiotike (npr. tetracikline), jer oni mogu smanjiti dejstvo amoksicilina
antikoagulantne lekove kao što su varfarin i acenokumarol (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi), jer može biti potrebno da radite dodatne analize krvi
metotreksat (za lečenje raka i teškog oblika psorijaze), jer zbog povećanja koncentracije metotreksata može doći do pojave toksičnosti i neželjenih dejstava
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ako dojite.
.
Lek Amoksicilin HF se može koristiti u toku trudnoće kada potencijalna korist za majku prevazilazi potencijalne rizike po plod.
Lek Amoksicilin HF se kod dojenja može koristiti samo nakon pažljive procene. Kod odojčadi su moguće reakcije preosetljivosti, proliv i gljivična infekcija gastrointestinalnog trakta.
Nema podataka o uticaju amoksicilina na plodnost kod ljudi.
Lek Amoksicilin HF može dovesti do pojave nekih neželjenih reakcija kao što su alergijska reakcija, vrtoglavica ili konvulzije, koje mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
Nemojte voziti niti upravljati mašinama ukoliko se ne osećate dobro.
Lek sadrži saharozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Amoksicilin HF se uzima uvek tačno onako kako Vam je objasnio lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Doziranje
Prilikom određivanja doze za lečenje svake infekcije lekar će uzeti u obzir:
bakteriju koja izaziva infekciju
težinu infekcije i njenu lokalizaciju
uzrast/starost, telesnu masu i stanje bubrežne funkcije pacijenta.
Lekar će preporučiti dozu koju treba da date detetu!
Uobičajena doza je 20-90 mg/kg/dan, u dve ili tri podeljene doze
Maksimalna preporučena doza je 100 mg/kg/dan.
Posebne preporuke za doziranje
Lajmska bolest:
-rani stadijum: 25-50 mg/kg/dan u tri podeljene doze, u trajanju od 10-21 dana
-kasni stadijum: 100 mg/kg/dan u tri podeljene doze, u trajanju od 10-30 dana. Sprečavanje pojave endokarditisa (zapaljenje unutrašnje opne srca ili srčanih zalistaka): 50 mg/kg, kao pojedinačna doza, 30-60 minuta pre procedure.
Kod ove grupe pacijenata se može koristiti i amoksiclin u obliku kapsula, dostupan na tržištu.
Tačan režim doziranja će Vam preporučiti lekar, s obzirom da u zavisnosti od indikacije i težine infekcije, postoje različiti režimi doziranja leka Amoksicilin HF i po pitanju doze i po pitanju trajanja terapije.
Lekar će prilagoditi dozu u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega.
Potrebno je pažljivo doziranje i praćenje funkcije jetre u pravilnim vremenskim intervalima.
Lekar će preporučiti tačan režiim doziranja.
Lek se primenjuje peroralno pomoću kašičice za doziranje koja se nalazi u pakovanju leka. Pre svake upotrebe bočicu snažno promućkati!
Bočicu sa suvom supstancom dopuniti do crte prečišćenom vodom i dobro promućkati.
U slučaju predoziranja, mogu se javiti gastrointestinalne smetnje (poput mučnine, povraćanja i proliva) ili se mogu javiti kristali u urinu, zbog čega mokraća može biti zamućena ili se mogu javiti drugi problemi prilikom mokrenja. Ako ste Vi ili Vaše dete uzeli više leka nego što bi trebalo, javite se u najbližu bolnicu i ponesite pakovanje leka sa sobom.
Ako propustite da uzmete lek u odgovarajuće vreme uzmite ga čim se setite. Ako je vreme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uzimanjem leka prema utvrđenom rasporedu.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Ne prekidajte uzimanje ovog leka pre saveta Vašeg lekara, čak i ako se Vi ili Vaše dete osećate bolje. Ukoliko prekinete terapiju ranije, neke bakterije mogu preživeti i infekcija se može ponovo javiti.
Ne uzimajte veću dnevnu dozu od one koju Vam je lekar propisao.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim informacijama o učestalosti:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Ukoliko tokom primene leka primetite neki od sledećih neželjenih dejstava, odmah prekinite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru (ova neželjena dejstva se javljaju veoma retko):
alergijske reakcije u vidu svraba i ospe po koži, otoka lica, usana, jezika ili drugih delova tela, otežanog disanja. Ovo može biti ozbiljno i u nekim slučajevima može dovesti do smrtnog ishoda;
ospa, koprivnjača ili modrice po koži koje nastaju kao posledica zapaljenja zidova krvnih sudova usled alergijske reakcije. Ove kožne promene mogu biti praćene bolovima u zglobovima i poremećajem bubrežne funkcije;
odložena alergijska reakcija koja se može javiti 7-12 dana nakon primene leka i može se manifestovati ospom, groznicom, bolom u zglobovima i uvećanjem limfnih žlezda (naročito u pazušnoj regiji);
kožna reakcija erythema multiforme koja se manifestuje crvenkasto-ljubičastim promenama na koži, naročito izraženim na dlanovima i tabanima, otocima, osetljivošću površine usana, kapaka i intimne regije, često praćena umorom i groznicom;
ostali teški oblici kožnih alergijskih reakcija: promene u boji kože, ispupčenja ispod kože, plikovi, pustule (sitne kožne promene sa gnojnim sadržajem), ljuštenje, crvenilo, bol, svrab i perutanje kože koji mogu biti praćeni groznicom, glavoboljom i bolovima;
simptomi nalik gripu sa osipom, groznicom, otečenim limfnim čvorovima i poremećajem laboratorijskih vrednosti u krvi (uključujući porast eozinofilnih leukocita i enzima jetre) - reakcija na lek praćena eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom);
visoka temperatura, groznica, zapaljenje grla i drugi znaci infekcije ili povećana sklonost ka krvarenju koji mogu biti znaci poremećaja krvne slike;
simptome i znake Jarisch-Herxheimer-ove reakcije, koja nastaje prilikom lečenja Lajmske bolesti amoksicilinom, a koji podrazumevaju groznicu, jezu, glavobolju, bolove u mišićima i osip po koži;
kolitis (zapaljenje sluznice debelog creva) čiji su simptomi proliv (ponekad sa primesama krvi u stolici), bol i groznica;
teški poremećaji funkcije jetre koji se najčešće javljaju kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji i kod starijih osoba i često su reverzibilni. Ovi simptomi se mogu javiti tokom terapije, ali i do nekoliko nedelja po prestanku uzimanja leka. Ukoliko primetite promene na koži u vidu crvenila, plikova, modrica, žutu prebojenost kože i/ili beonjača, tamniju boju urina i svetliju boju stolice, dijareju sa tragovima krvi u stolici, odmah se obratite svom lekaru.
Nekada Vam se mogu javiti ne tako ozbiljne reakcije po koži, koje se javljaju povremeno:
Koprivnjača sa svrabom.
Česte neželjene reakcije:
proliv, mučnina
ospa.
Povremene neželjene reakcije:
povraćanje.
Veoma retke neželjene reakcije:
mukokutana kandidijaza (gljivična infekcija kože i sluzokože)
smanjenje broja crvenih i belih krvnih zrnaca i krvnih pločica
produženo vreme krvarenja i protrombinsko vreme
preterana aktivnost (hiperkinezija), ošamućenost i konvulzije. Konvulzije se mogu javiti kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili onih koji dobijaju velike doze amoksicilina
crn dlakav jezik
mrlje na zubima (kod dece), koje se obično uklanjaju pranjem zuba
umeren porast vrednosti enzima jetre (AST, ALT)
oštećenje bubrega (intersticijalni nefritis) i pojava kristala u mokraći (sa zamućenjem mokraće ili problemima sa mokrenjem).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte koristiti lek Amoksicilin HF po isteku roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju (''važi do''). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage. Pripremljena suspenzija se čuva u frižideru (na temperaturi od 2-8˚C) i može se koristiti 14 dana.
Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Amoksicilin HF, 250mg/5ml, granule za oralnu suspenziju: 5 ml suspenzije sadrži:
amoksicilin 250 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
Pomoćne supstance su: saharin-natrijum; guar galaktomanan; simetikon; natrijum-citrat; saharoza; natrijum- benzoat (E211); aroma maline (sadrži: maltodekstrin; propilenglikol (E1520); skrob, modifikovani (E1450)); aroma passion fruit (sadrži: maltodekstrin kukuruzni; propilenglikol (E1520); arapsku gumu (E414); triacetin (E1518); askorbinsku kiselinu (E 300)) i aroma jagode ((sadrži: maltodekstrin; propilenglikol (E1520); skrob, modifikovani (E1450))
Granule za oralnu suspenziju (granulirani prašak bele do žućkaste boje).
Nakon dodavanja odgovarajuće količine vode dobija se žućkasta suspenzija karakterističnog mirisa i ukusa na voće.
Boca od smeđeg stakla (tip III) sa sigurnosnim zatvaračem za decu od polietilena visoke gustine (HDPE) ili polipropilena (PP), unutrašnji sloj koji je u kontaktu sa lekom je od polietilena niske gustine (LDPE).
Kašika za doziranje je od polipropilena (PP) graduisana na 2,5 mL i 5 mL u složivoj kartonskoj kutiji i uputstvo za lek.
HEMOFARM AD VRŠAC
Beogradski put bb, Vršac,
Oktobar,2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-02797-17-001 od 17.10.2018.