UPUTSTVO ZA PACIJENTA

UNILAT

kapi za oči, rastvor, 50 mcg/ml, ukupno 2.5ml, bočica sa kapaljkom, 1x2.5 ml i 3x25ml

Proizvođač: UNIMED PHARMA s.r.o.

Adresa: Orieškova 11, Bratislava, Slovačka republika

Podnosilac zahteva: UNIMED PHARMA S.R.O. PREDSTAVNIŠTVO

Adresa: Španskih boraca 22a, Beograd, Srbija

UNILAT, 50 mcg/ml, kapi za oči, rastvor latanoprost

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

• Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek UNILAT i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek UNILAT

3. Kako se upotrebljava lek UNILAT

4. Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek UNILAT

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK UNILAT I ČEMU JE NAMENJEN

   
   

   UNILAT pripada grupi lekova poznatih kao analozi prostaglandina. Deluje tako što pojačava prirodno isticanje tečnosti iz unutrašnjosti oka u krvotok.

   
   

   UNILAT se koristi za lečenja stanja poznatih kao glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija. Ova stanja su povezana sa uvećanjem pritiska unutar oka, što s vremenom utiče na vaš vid.

   
   

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK UNILAT

   
   

   UNILAT može da se koristi kod odraslih muškaraca i žena (uključujući stare osobe) ali se ne preporučuje za upotrebu kod osoba ispod 18 godina starosti.

   
   

   Lek UNILAT ne smete koristiti:

   
   

   • Ako ste alergični (hipersenzibilni) na latanoprost ili bilo koji drugi sastojak leka UNILAT (videti tačku 6 za spisak pomoćnih materija).

     
     

   • Ako ste trudni

     
     

   • Ako dojite

     
     

     Kada uzimate lek UNILAT, posebno vodite računa:

     
     

     • ako imate mešanu boju očiju, kao što je žuto-braon, sivo-braon, plavo-braon ili zeleno-braon. Korišćenje UNILAT-a može da izazove da vam boja očiju postane izraženije braon. Lečenje jednog oka može da izazove razliku u boji očiju.

     • ako imate oko u kojem nedostaje sočivo (afakično) ili imate delimičnu ili potpunu zamućenost sočiva jednog ili oba oka, što može da ometa vid ili izazove slepoću (pseudoafakičan).

       
       

     • ako se upravo spremate ili ste imati hirurški zahvat na oku (uključujući hirurški zahvat katarakte)

       
       

     • ako patite od problema sa očima (kao što je bol u oku, iritacija ili zapaljenje, zamućen vid)

       
       

     • ako znate da patite od suvih očiju

     • ako imate težak oblik astme ili se vaša astma ne kontroliše dobro

       
       

     • ako nosite kontaktna sočiva. Vi i dalje možete da koristite UNILAT, ali treba slediti uputstva zaone koji nose kontaktna sočiva data u Poglavlju 3.

     
     

     Primena drugih lekova

     
     

     UNILAT može da ima interakciju sa drugim lekovima. Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

     
     

     Ako koristite druge vrste kapi za oči zajedno sa UNILAT kapima, treba da se napravi pauza od 5 minuta pre ili 5 minuta nakon stavljanja UNILAT kapi.

     
     

     Uzimanje leka UNILAT sa hranom ili pićima

     
     

     Nisu zabeležene interakcije.

     
     

     Primena leka UNILAT u periodu trudnoće i dojenja

     
     

     Trudnoća:

     Nemojte da uzimate lek Unila tako ste u drugom stanju. Recite svom odmah svom lekaru da ste u drugom stanju, mislite da ste u drugom stanju, ili planirate da zatrudnite..

     
     

     Dojenje:

     UNILAT i ne treba da se koristi u toku dojenja.

     
     

     Uticaj leka UNILAT na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

     
     

     Ne smete da vozite kada koristite UNILAT zbog toga što može doći do kratkotrajnog zamućenja vida.. Nemojte da vozite ili koristite bilo kakav alat ili mašine sve dok vam se vid ponovo ne razbistri.

     
     

     Važne informacije o nekim sastojcima leka UNILATA

     
     

     UNILAT sadrži konzervans pod nazivom benazlkonijum-hlorid. Ovaj konzervans može da izazove iritaciju ili poremećaj površine oka. Sočiva mogu da apsorbuju benzalkonijum hlorid i poznato je da isti dovodi do promene boje kontaktnih sočiva. Prema tome, izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima.

     
     

     Ako nosite kontaktna sočiva, treba da ih skinete pre upotrebe UNILAT kapi. Nakon upotrebe UNILAT kapi treba da sačekate 15 minuta pre nego što vratite kontaktna sočiva u oči. Videti uputstva za one koji nose kontaktna sočiva u Poglavlju 3.

     
     

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK UNILAT

Lek UNILAT uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uobičajena doza za odrasle (uključujući stare osobe) je jedna kap jednom dnevno u bolesno oko(oči).

Najbolje vreme za to je uveče.

Nemojte koristiti UNILAT kapi više od jednom dnevno jer se delovanje lečenja može umanjiti ako to činite češće.

Koristite UNILAT kapi kako vas je lekar savetovao dok vam lekar ne kaže da prestanete.

Ako nosite kontaktna sočiva

Ako nosite kontaktna sočiva, treba da ih skinete pre korišćenja UNILAT kapi. Nakon korišćenja UNILAT kapi treba da sačekate 15 minuta pre nego što vratite kontaktna sočiva u oči.

Uputstvo za upotrebu

1. Operite ruke i udobno sedite ili stanite.

   
   

2. Odvrnite poklopac bočice.

   
   

3. Držite bočicu prema dole između palca i drugih prstiju.

   
   

4. Koristite prst da nežno povučete donji kapak vašeg bolesnog oka

   
   

5. Postavite vrh kapaljke blizu oka ali tako da ne dotiče oko ili okolne površine oka.

   
   

6. Nežno stisnite bočicu tako da samo jedna kap uđe u oko, zatim spustite donji kapak.

   
   

7. Pritisnite prstom ugao bolesnog oka pored nosa. Držite 1 minut sa zatvorenim okom.

   
   

8. Ponovite postupak i sa drugim okom ako vam je lekar rekao da treba to da uradite.

   
   

9. Odmah nakon korišćenja leka čvrsto zatvorite poklopac bočice.

Ako koristite UNILAT sa drugim kapima za oči

Sačekajte najmanje 5 minuta između upotrebe UNILAT kapi i ukapavanja drugih kapi za oči.

Ako ste uzeli više leka UNILAT nego što je trebalo

Ako ste stavili isuviše kapi u oko, možda ćete osetiti blagu iritaciju oka i oči mogu da suze i pocrvene. Ovo bi trebalo da je prolazno, ali ako se brinete, posavetujte se sa lekarom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek UNILAT

Nastavite sa uobičajenom dozom u uobičajeno vreme. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek UNILAT

Nemojte prestajati sa uzimanjem UNILAT kapi, osim ako vam lekar to ne kaže.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

1. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Lek UNILAT, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

   
   

   Veoma često:

   • Postepena promena boje vašeg oka uvećanjem braon pigmenta u obojenom delu oka poznatom kao dužica. Ako imate mešanu boju očiju (plavo-braon, sivo-braon, žuto-braon ili zeleno-braon) verovatnije ćete videti promenu nego ako imate oči jedne boje (plave, sive, zelene ili braon oči). Potrebno je više godina da nastane bilo kakva promena boje vaših očiju, mada se obično vidi u roku od 8 meseci lečenja. Promena boje može biti stalna i može biti uočljivija ako koristite UNILAT kapi samo u jednom oku. Izgleda da nema nikakvih drugih problema vezanih za promenu boje oka. Promena boje oka se ne nastavlja kada se prekine sa lečenjem UNILAT kapima.

   • Crvenilo oka.

   • Iritacija oka (osećaj pečenja, žuljanja, svraba, peckanja ili osećaj stranog tela u oku).

   • Postepena promena trepavica lečenog oka i finih dlačica oko lečenog oka, uočava se najčešće kod ljudi poreklom iz Japana. Ove promene su vezane za intenziviranje boje (zatamnjenje), dužinu, debljinu i broj trepavica na vašem oku.

     
     

     Povremeno:

   • Iritacija ili poremećaj površine oka, upala kapka (blefaritis) i bol u oku.

     
     

     Neuobičajena pojava:

   • Otok kapka, suvoća oka, upala ili iritacija površine oka (keratitis), zamućen vid i konjuktivitis.

   • Osip po koži.

     
     

     Retko:

   • Zapaljenje dužice, obojenog dela oka (iritis/uveitis); otok retine (makularni edem), simptomi otoka ili grebanja/ oštećenja površine oka, otok oko oka (periorbitalni edem) krivi pravac rasta trepavica ili dodatni red trepavica.

   • Reakcije kože na kapcima, tamnjenje kože kapaka.

   • Astma, pogoršanje astme i nedostatak daha (dispneja).

   
   

   Vrlo retko:

   - Pogoršanje angine kod pacijenata koji takođe imaju oboljenje srca. Bol u grudima.

   Pacijenti su takođe prijavili sledeće propratne pojave: glavobolja, vrtoglavica, lupanje srca, bol u mišićima i bol u zglobovima.

   Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

   
   

2. KAKO ČUVATI LEK UNILAT

   
   

   Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

   
   

   Rok upotrebe

   
   

   Nemojte koristiti UNILAT kapi posle isteka roka upotrebe naznačenog na etiketi i kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

   
   

   Čuvanje

   
   

   Preprvogotvaranja: Lek čuvati na temperaturi od 2 do 8ºC, u frižideru. Lek se ne sme zamrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

   
   

   Nakonprvogotvaranja: Posle prvog otvaranja orginalnog pakovanja, lek čuvati na temperaturi do 25ºC, i koristiti najduže 28 dana. Kada ne koristite UNILAT bočicu čuvajte u spoljašnjem pakovanju radi zaštite od svetlosti.

   
   

   Nemojte koristiti UNILAT kapi ako primetite vidljive znake oštećenja leka ili ako utvrdite da je sigurnosna traka kod prvog otvaranja na zatvaraču bočice oštećena. U tom slučaju lek vratite farmaceutu.

   
   

   Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte vašeg farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

   Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

   
   

3. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek UNILAT

Aktivna supstanca je:

50 mikrograma latanoprosta u 1 ml rastvora

Ostali sastojci su: natrijum-hlorid,

benzalkonijum-hlorid, rastvor

natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat, dinatrijum-fosfat, bezvodni,

voda za injekcije.

Kako izgleda lek UNILAT i sadržaj pakovanja

UNILAT je bistar bezbojan rastvor, bez prisustva čestica. Svaka bočica UNILAT kapi sadrži 2.5 ml kapi za oči, rastvor.

Lek postoji u sledećim pakovanjima: 1 × 2.5 ml, 3 × 2.5 ml (polietilenske bočice sa kapaljkom, zatvorene

navojnim zatvaračem sa sigurnosnim prstenom).

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

UNIMED PHARMA S.R.O., PREDSTAVNIŠTVO, Španskih boraca 22a, Beograd, Srbija

Proizvođač:

UNIMED PHARMA s.r.o., Orieškova 11, Bratislava, Slovačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Januar, 2011.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

UNILAT kapi za oči, rastvor, 50 mcg/ml, ukupno 2.5ml, bočica sa kapaljkom,1x2.5ml 515-01-2036-10-001 25.03.2011.

UNILAT kapi za oči, rastvor, 50 mcg/ml, ukupno 2.5ml, bočica sa kapaljkom 3x2.5ml 515-01-2037-10-001

25.03.2011.