Elocom
mometazon
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceut ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Elocom i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Elocom
Kako se primenjuje lek Elocom
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Elocom
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Elocom, mast pripada grupi lekova koji se nazivaju topikalni kortikosteroidi. Svrstava se u jake kortikosteroide.
Ovi lekovi se nanose na površinu kože kako bi se umanjilo crvenilo i svrab koji su izazvani određenim problemima sa kožom.
Kod odraslih i dece Elocom, mast se koristi kako bi se umanjilo crvenilo i svrab koji su izazvani određenim problemima sa kožom koji se nazivaju psorijaza ili dermatitis.
Psorijaza je kožno oboljenje u kome na laktovima, kolenima, kosmatom delu glave i drugim delovima tela nastaju ružičasti pečati praćeni svrabom i perutanjem.
Dermatitis je stanje izazvano reakcijom kože na spoljašnje agense, na primer deterdžente, što izaziva crvenilo i svrab kože.
ako ste alergični (preosetljivi) na mometazonfuroat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (naveden u odeljku 6), ili na druge slične lekove.
ako imate druge probleme sa kožom, pošto primena leka Elocom može dovesti do njihovog pogoršanja, naročito ako su u pitanju:
rosacea (stanje koje se javlja na koži lica)
akne
atrofija kože (istanjivanje kože)
dermatitis oko usta
genitalni svrab
osip ispod pelena
plikovi od virusa herpes simpleks
ovčije boginje
herpes zoster
bradavice
koža sa ulceracijama (čirevima)
rane
ostale infekcije kože
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko niste sigurni.
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Elocom:
ukoliko Vam koža postane nadražena ili osetljiva nakon primene Elocom masti, prestanite da je koristite i obavestite Vašeg lekara.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što počnete da koristite Elocom, mast.
Elocom mast sadrži propilenglikolstearat koji može izazvati iritaciju kože.
Uvek primenjujte Elocom, mast tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Elocom, mast se ne preporučuje kod dece mlađe od 2 godine.
Obično kod odraslih i dece uzrasta 2 godine i iznad, tanak sloj Elocom masti treba nežno utrljati na oboleli deo kože jednom dnevno.
Obavezno pratite sledeća uputstva prilikom primene leka Elocom:
Ne primenjujte mast na Vašem licu duže od 5 dana.
Ne primenjujte mast na bilo kom delu tela Vašeg deteta duže od 5 dana.
Ne nanosite mast ispod pelena Vašeg deteta, jer ovo može olakšati prodor aktivne supstance kroz kožu i potencijalno izazvati pojedina neželjena dejstva.
Proverite sa Vašim lekarom pre stavljanja zavoja ili gipsa na lečeni deo kože. Tretirani deo kože lica, kao i bilo koji tretirani deo tela Vašeg deteta ne treba prekrivati zavojem ili gipsom.
Ne primenjujte veliku količinu masti na velikoj površini kože tokom dugog vremenskog perioda (na primer svaki dan tokom više nedelja ili meseci).
Ne primenjujte mast u ili oko Vaših očiju, uključujući očne kapke.
Ukoliko ste Vi ili neko drugi greškom progutali mast, ne bi trebalo da imate bilo kakvih problema. Ipak, ukoliko ste zabrinuti, posetite Vašeg lekara.
Ukoliko ste upotrebili Elocom mast češće nego što je trebalo, ili na velikoj površini tela, to može da utiče na status nekih od Vaših hormona.
Kod dece, ovo može uticati na njihov rast i razvoj.
Obratite se Vašem lekaru ukoliko niste koristili mast na način kako Vam je rečeno, koristili ste ga češće i̸ili tokom dužeg vremenskog perioda.
Ukoliko ste zaboravili da upotrebite Elocom mast u pravo vreme, upotrebite je čim se setite, a onda nastavite prema propisanom režimu primene.
Ukoliko ste koristili Elocom mast tokom dužeg perioda, i došlo je do poboljšanja Vaših problema sa kožom, ne prekidajte naglo sa lečenjem. Ukoliko naglo prekinete sa primenom leka, možda ćete uočiti da Vam je koža postala crvena i da se javio osećaj peckanja i žarenja. Kako biste izbegli ovo, obratite se Vašem lekaru, pošto će Vam on postepeno smanjivati učestalost primene masti sve do prestanka lečenja.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Kod nekolicine pacijenata mogu se javiti neka od sledećih neželjenih dejstva nakon primene Elocom masti:
alergijske reakcije na koži
bakterijske i sekundarne infekcije kože
akne
zapaljenje i/ili infekcija folikula dlake
istanjivanje kože
crveni belezi sa pratećom ospom od vrućine
obezbojavanje kože
osećaj žarenja
osećaj probadanja
svrab
osećaj peckanja
preterana maljavost
omekšavanje kože i strije
Druga neželjena dejstva koja se mogu javiti sa topikalnim kortikosteroida su: suva koža, iritacija kože, dermatitis, dermatitis oko usta i širenje malih krvnih sudova.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Elocom posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon ˶Važi do:̋. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Jedan gram Elocom masti sadrži 1 mg mometazonfuroata.
Pomoćne supstance: vosak, beli; parafin beli, meki; propilenglikolstearat; heksilenglikol; fosforna kiselina za podešavanje pH; voda, prečišćena.
Izgled: bela do skoro bela neprovidna mast, bez stranih primesa.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba sa 15g masti.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 aluminijumska tuba i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Omladinskih brigada 90a/1400, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
SCHERING-PLOUGH LABO NV
Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgija
Oktobar, 2017.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-00052-17-002 od 27.10.2017.