Početna stranica Početna stranica

Sidata
sertralin

UPUTSTVO ZA LEK


∆ Sidata, 50mg, film tableta

Pakovanje: blister; 2x14 film tableta


∆ Sidata, 100mg, film tableta

Pakovanje: blister; 2x14 film tableta


Proizvođač: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija


∆ Sidata, 50mg, film tableta

∆ Sidata, 100mg, film tableta INN: sertralin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i

Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


U ovom uputstvu pročitaćete:

  1. Šta je lek Sidata i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sidata

  3. Kako se upotrebljava lek Sidata

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Sidata

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK SIDATA I ČEMU JE NAMENJEN?


    Lek Sidata sadrži aktivnu supstancu sertralin. Sertralin spada u grupu lekova koji se nazivaju selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI); ovi lekovi se primenjuju u lečenju depresije i/ili anksioznih poremećaja.


    Lek Sidata se može primenjivati za lečenje:

    • Depresije i sprečavanje ponovnog javljanja depresije (kod odraslih).

    • Socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih).

    • Posttraumatskog stresnog poremećaja (kod odraslih).

    • Paničnog poremećaja (kod odraslih).

    • Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (kod odraslih i dece i adolescenata starosti od 6 do 17 godina).


      Depresija je kliničko oboljenje sa simptomima kao što su osećaj tuge, nemogućnost normalnog spavanja ili uživanja u životu kao sto ste nekada mogli.

      Opsesivno-kompulzivni poremećaj i panični poremećaji su oboljenja povezana sa anksioznošću, sa simptomima kao što su stalna zaokupljenost određenim idejama (opsesijama) zbog kojih ponavljate rituale (kompulzije - prisilne radnje).

      Posttraumatski stresni poremećaj je stanje koje se javlja nakon veoma traumatičnog emocionalnog iskustva, i ima simptome slične onim kod depresije i anksioznosti.

      Socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija) je oboljenje povezano sa anksioznošću. Karakterišu ga osećanja

      intenzivne anksioznosti ili uznemirenosti u društvenim okolnostima (na primer: razgovor sa strancima, govor pred grupama ljudi, konzumiranje hrane ili pica pred drugim osobama ili zabrinutost da ćete se osramotiti zbog svog ponašanja).


      Vaš lekar je odlučio da je ovaj lek podesan za lečenje Vašeg oboljenja. Ukoliko niste sigurni zašto ste dobili lek Sidata pitajte Vašeg lekara.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SIDATA


Lek Sidata ne smete koristiti ukoliko:


Neželjena dejstva kod dece i adolescenata:

Generalno, neželjena dejstva u kliničkim ispitivanjima kod dece i adolescenata bila su slična onim kod odraslih

(videti gore). Najčešća neželjena dejstva kod njih su bila glavobolja, nesanica, proliv i mučnina.


Simptomi koji se mogu javiti usled prekida terapije:

Ukoliko iznenada prestanete da uzimate ovaj lek možete osetiti neželjena dejstva kao što su vrtoglavica, utrnulost,

poremećaji sna, nemir ili anksioznost, glavobolja, mučnina, povraćanje i drhtavica (videti odeljak 3. Ako naglo prestanete da uzimate lek Sidata).


Kod pacijenata koji uzimaju ovu vrstu lekova zabeležen je povišeni rizik od preloma kostiju.


Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  1. KAKO ČUVATI LEK SIDATA


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece!


    Rok upotrebe:

    3 godine.


    Nemojte koristiti lek Sidata posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje:


    Čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svetlosti.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  2. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Sidata Aktivna supstanca: Sidata, 50mg, film tableta

1film tableta sadrži: sertralin 50 mg (u obliku sertralin-hidrohlorida)


Ostali sastojci su:


Jezgro

Laktoza, monohidrat; Celuloza, mikrokristalna; Povidon K90; Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Krospovidon; Magnezijum-stearat.


Film

Hipromeloza 5cp; Hidroksipropilceluloza EF; Talk; Titanijum-dioksid (E171); Neelilake Quinoline Yellow Lake (E104).


Aktivna supstanca:


Sidata, 100mg, film tableta

1film tableta sadrži: sertralin 100 mg (u obliku sertralin-hidrohlorida)


Ostali sastojci su:


Jezgro

Laktoza, monohidrat; Celuloza, mikrokristalna; Povidon K90; Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Krospovidon; Magnezijum-stearat.


Film

Hipromeloza 5cp; Hidroksipropilceluloza EF; Talk; Titanijum-dioksid (E171); Neelilake Quinoline Yellow Lake (E104).


Kako izgleda lek Sidata i sadržaj pakovanja


Sidata, 50mg, film tablete

Žute okrugle, bikonveksne film tablete, sa podeonom crtom na jednoj strani. Blister PVC/PVdC//Al (neproziran, beli).

Složiva kartonska kutija sadrži 2 blistera sa po 14 film tableta jačine 50 mg.


Sidata, 100mg, film tablete

Žute okrugle, bikonveksne film tablete, sa podeonom crtom na jednoj strani.

Blister PVC/PVdC//Al (neproziran, beli).

Složiva kartonska kutija sadrži 2 blistera sa po 14 film tableta jačine 100 mg.


Nosilac dozvole i proizvođač


Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2013.


Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


∆ Sidata, 50mg, film tablete: 515-01-01523-13-001 od 13.09.2013.

∆ Sidata, 100mg, film tablete: : 515-01-01524-13-001 od 13.09.2013.