Trimetazidin Sandoz
trimetazidin
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: blister, 2x30 tableta sa produženim oslobađanjem
Proizvođač: Salutas Pharma GmbH
Adresa: Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd
Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Trimetazidin Sandoz i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trimetazidin Sandoz
Kako se upotrebljava lek Trimetazidin Sandoz
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Trimetazidin Sandoz
Dodatne informacije
Lek Trimetazidin Sandoz sadrži aktivnu supstancu trimetazidin. Trimetazidin štiti metabolizam ćelija u stanju hipoksije ili ishemije i održava ćelijsku homeostazu.
Lek Trimetazidin Sandoz je indikovan za lečenje angine pektoris (bola u grudima koji nastaje usled koronarne bolesti) kod odraslih pacijenata u kombinaciji sa drugim lekovima koji se koriste za lečenje ove bolesti.
- ukoliko ste alergični na trimetazidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka (videti odeljak Šta
sadrži lek Trimetazidin Sandoz),
ukoliko imate Parkinsonovu bolest: oboljenje mozga koje utiče na pokretljivost (drhtavica, ukočenost, usporeni pokreti i nesiguran neuravnotežen hod)
ukoliko imate ozbiljnih problema sa bubrezima.
U slučaju bilo kakve sumnje, kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ne preporučuje se primena ovog leka u toku trudnoće i dojenja.
Ovaj lek ne treba koristiti kao terapiju napada angine i nije indikovan kao inicijalna terapija (terapija prvog reda) nestabilne angine ili srčanog udara u prehospitalnoj fazi ili tokom prvih dana boravka u bolnici.
U slučaju pojave anginoznog bola (bola iza grudne kosti) u toku lečenja trimetazidinom, potrebno je
ponovo proceniti stanje bolesti i razmotriti druge terapijske mogućnosti (farmakoterapija, revaskularizacija).
Ovaj lek može uzrokovati pogoršanje simptoma kao što su tremor, ukočenost, usporeni i nevoljni pokreti, nestabilan hod, naročito kod starijih pacijenata, koje bi trebalo prijaviti lekaru, koji će razmotriti terapiju.
Nema specijalnih mera predostrožnosti za upotrebu kod starijih osoba. Rezultati farmakokinetičke studije, koja je sprovedena na starijim pacijentima sa dozom od 35 mg, su pokazali da nije potrebno
podešavanje doze.
Upotreba leka Trimetazidin Sandoz se ne preporučuje kod mlađih od 18 godina.
Molimo Vas recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali neke lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Nema prijavljenih interakcija sa drugim lekovima.
Lek Trimetazidin Sandoz se uzima u toku obroka.
Ukoliko ste trudni ili dojite, ukoliko postoji sumnja na trudnoću ili planirate trudnoću, konsultujte lekara ili farmaceuta pre upotrebe ovog leka.
Upotreba ovog leka može dovesti do vrtoglavice ili pospanosti koji mogu uticati na sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Reč je o supstancama koje se uobičajeno koriste u farmaceutskoj industriji.
Lek Trimetazidin Sandoz uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.
Uzima se jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče, u toku obroka.
Vaš lekar će preispitati terapiju trimetazidinom nakon tri meseca i utvrditi da li je odgovor na terapiju zadovoljavajući.
Ukoliko imate oboljenje bubrega ili ste stariji od 75 godina, Vaš lekar će prilagoditi preporučenu dozu.
Velika terapijska širina čini da su slučajevi intoksikacije malo verovatni. Farmakološki podaci pokazuju da predoziranje može dovesti do snižavanja perifernog arterijskog otpora praćeno hipotenzijom (nizak krvni pritisak) i talasima vrućine. Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što je trebalo, odmah razgovarajte sa vašim lekarom ili farmaceutom!
Ako ste zaboravili da popijete jednu dozu, uzmite je čim se setite. Ako je vreme uzimanja sledeće doze blizu, preskočite onu koju ste zaboravili da popijete i nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Upotrebu leka ne bi trebalo prekidati naglo bez saglasnosti Vašeg lekara.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Trimetazidin Sandoz , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Lek Trimetazidin Sandoz može izazvati sledeća neželjena dejstva:
Poremećaji spavanja (problemi sa spavanjem, pospanost), zatvor, ozbiljan generalizovani crveni osip
kože sa plikovima, otok lica, usana, usta, jezika ili grla koji može uzrokovati teškoće u gutanju ili disanju.
Ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca usled kojih lakše dolazi do infekcija, smanjenje broja krvnih pločica usled kojih postoji veći rizik od krvarenja ili pojave modrica.
Bolest jetre (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, opšta slabost, groznica, svrab, žuta obojenost kože i beonjača, svetla obojenost fecesa, taman urin).
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
18 meseci.
Nemojte koristiti lek Trimetazidin Sandoz posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Jedna tableta sadrži 35 mg trimetazidin-dihidrohlorida, što odgovara 27.5 mg trimetazidina.
Jezgro tablete:
Kalcijum-hidrogenfosfat,dihidrat Celuloza,mikrokristalna
Povidon K30 Ksantan guma
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni
Magnezijum-stearat
Obloga tablete:
Opadry 03B84788 Pink: Hipromeloza
Titan-dioksid (E171)
Makrogol 400
Gvožđe(III)-oksid, crveni (E172)
U kartonskoj kutiji se nalazi 2 PVC/Aclar/Al blistera sa po 30 tableta (ukupno 60 tableta).
Ružičasta, okrugla, bikonveksna obložena tableta sa utisnutom oznakom „35“ na jednoj strani i bez oznake sa druge strane.
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Proizvođač:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Avgust, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-4125-12-001 od 14.11.2013.