Početna stranica Početna stranica

Carvetrend
karvedilol

UPUTSTVO ZA LEK


Carvetrend, tablete, 3,125 mg Pakovanje: blister, 2 x 14 tableta Carvetrend, tablete, 6,25 mg Pakovanje: blister, 2 x 14 tableta Carvetrend, tablete, 12,5 mg Pakovanje: blister, 2 x 14 tableta Carvetrend, tablete, 25 mg Pakovanje: blister, 1 x 28 tableta


Proizvođač: PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Adresa: Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O.

Adresa: Makenzijeva 24, Beograd-Vračar


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik

Carvetrend 3,125 mg, tablete Carvetrend 6,25 mg, tablete Carvetrend 12,5 mg, tablete Carvetrend 25 mg, tablete


INN karvedilol


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Carvetrend i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Carvetrend

  3. Kako se upotrebljava lek Carvetrend

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Carvetrend

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK CARVETREND I ČEMU JE NAMENJEN

    Carvetrend sadrži lek koji se zove karvedilol. On pripada grupi lekova koji se nazivaju beta-blokatori. Carvetrend se koristi za lečenje:

    • Kongestivne srčane insuficijencije (srčane slabosti).

    • Visokog krvnog pritiska (hipertenzije).

    • Angine pektoris (bola u grudima ili neprijatnosti koja se dešava kada vaše srce ne dobija dovoljno kiseonika).


      Carvetrend deluje tako što pomaže da se Vaši krvni sudovi opuste i prošire.

      • To pomaže da Vam se snizi krvni pritisak.

      • Ako imate kongestivnu srčanu insuficijenciju, karvedilol olakšava pumpanje krvi kroz Vaš organizam.

      • Ako imate anginu pektoris, karvedilol će pomoći da se zaustavi bol u grudima.


        Vaš lekar može da Vam propiše i druge lekove uz Carvetrend da pomogne da se Vaše stanje leči.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CARVETREND


    Lek Carvetrend ne smete koristiti ako:


    • Ste alergični (preosetljivi) na karvedilol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u leku Carvetrend (koji su navedeni u Odeljku 6: Sadržaj pomoćnih supstanci).

    • Ste ikada imali šištanje zbog astme.

    • Imate tešku srčanu insuficijenciju (otoke šaka, skočnih zglobova i stopala) što se leči lekovima koji se ubrizgavaju u venu (intravenski).

    • Imate problema sa jetrom.

    • Imate problema sa srcem (na primer „srčani blok“ ili usporen puls). Carvetrend nije pogodan za neke ljude sa određenim tipovima problema sa srcem.

    • Imate izuzetno nizak krvni pritisak.


      Nemojte uzimati Carvetrend ako se ma šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Carvetrend.


      Kada uzimate lek Carvetrend posebno vodite računa:


      Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Carvetrend ako:

    • Imate problema sa plućima.

    • Imate problema sa bubrezima.

    • Imate dijabetes (visoki nivo šećera u krvi).

    • Nosite kontaktna sočiva.

    • Imate problem sa krvnim sudovima (periferna vaskularna bolest ).

    • Ste ikada imali problema sa štitastom žlezdom.

    • Ste ikada imali teške alergijske reakcije (na primer, iznenadnu pojavu otoka, koji otežava disanje ili gutanje, otoka šaka, stopala i skočnih zglobova, ili teži osip).


    • Imate alergiju i primate terapiju za desenzitizaciju.

    • Imate problema sa krvotokom u prstima na rukama i nogama (‘Rejnoov fenomen’).

    • Ste imali poremećaj kože koji se naziva ‘psorijaza’, nakon uzimanju beta-blokatora.

    • Imate vrstu angine pektoris koja se naziva ‘Princmetalova angina’.

    • Imate tumor u jednoj od nadbubrežnih žleda (feohromocitom).


      Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate Carvetrend.


      Primena drugih lekova


      Molimo Vas da svom lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek. Ovo uključuje i lekove koje kupujete bez recepta i biljne preparate. Ovo je važno zbog toga što Carvetrend može da utiče na dejstvo nekih lekova. Isto tako, neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Carvetrend.


      Posebno je važno da svom lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:

      • Druge lekove za srce ili krvni pritisak, uključujući i tablete za izbacivanje vode (diuretike), ‘blokatore kalcijumskih kanala’ (na primer diltiazem ili verapamil), lekove za regulaciju srčanog ritma (npr. digoksin i amjodaron).

      • Lekove koji dovode do pada katehoamina (npr. rezerpin i inhibitori monoaminooksidaze (MAOIs, kao što su izokarboksazid i fenelzin (koji se koriste za lečenje depresije)).

      • Fluoksetin (koristi se za lečenje depresije).

      • Lekove za dijabetes kao što su insulin ili metformin.

      • Klonidin (koji se koristi za za lečenje visokog krvnog pritiska, migrene i valunga u menopauzi).

      • Rifampicin (koji se koristi za lečenje infekcija).

      • Ciklosporin (koji se koristi nakon transplantacije organa).

      • Nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL, kao što su aspirin, brufen, indometacin).

      • Beta-agoniste bronhodilatatore (koji se koriste za lečenje stegnutosti u plućima i šištanje usled astme ili drugih problema sa plućima (npr.salbutamol i terbutalin-sulfat)).


        Operacije


        Ako treba da se operišete, kažite lekaru da uzimate lek Carvetrend. To je zato što neki anestetici mogu da snize krvni pritisak i da on postane prenizak.


        Uzimanje leka Carvetrend sa hranom ili pićima


        Nije relevantno.


        Primena leka Carvetrend u periodu trudnoće i dojenja


        Nemojte uzimati Carvetrend ako ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili dojite bebu, osim ako Vam tako ne naloži Vaš lekar.


        Uticaj leka Carvetrend na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


        Kada uzimate Carvetrend može da Vam se javi vrtoglavica. Ovo je verovatnije kada započinjete terapiju ili ako Vam se terapija menja, kao i kada pijete alkohol. Ako Vam se ovo dogodi, nemojte voziti, niti koristiti alate i mašine. Razgovarajte sa svojim lekarom ako primetite ma kakve druge probleme koji mogu da utiču na upravljanje vozilima, kao i upotrebu alata i mašina dok uzimate Carvetrend.


        Važne informacije o nekim sastojcima leka Carvetrend


        Ovaj lek sadrži laktozu, što je vrsta šećera. Ako vam je Vaš lekar rekao da ne možete da podnosite ili varite neke šećere (imate netoleranciju na neke šećere), pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, razgovarajte sa svojim lekarom.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CARVETREND


    Uvek uzimajte lek Carvetrend tačno onako kako Vam je to naložio Vaš lekar. Proverite sa Vašim lekarom ako niste sasvim sigurni.


    Carvetrend nije pogodan za decu mlađu od 18 godina. Svaku tabletu progutajte sa tečnošću.

    Kongestivna srčana insuficijencija

    • Treba da počnete da uzimate Vaše tablete istovremeno sa uzimanjem nekog obroka.

    • Uobičajena početna doza iznosi 3,125 mg dva puta na dan, tokom dve nedelje.

    • Vaš lekar će onda polako da povećava dozu, tokom nekoliko nedelja, dok ne dođe do 25 mg dva puta na dan.

    • Ako imate više od 85 kg, Vaša doza može da se poveća do 50 mg dva puta na dan.

    • Ako ste prestali da uzimate Carvetrend na duže od dve nedelje, treba da razgovarate sa svojim lekarom.

      On će morati da Vas ponovo vrati na početnu dozu (pročitajte odeljak ‘Ako naglo prestanete da uzimate Carvetrend’).


      Visoki krvni pritisak

    • Uobičajena početna doza iznosi 12,5 mg jednom dnevno tokom dva dana.

    • Posle dva dana doza je obično 25 mg, jednom dnevno.

    • Ako Vaš krvni pritisak nije pod kontrolom, Vaš lekar može da vam dozu polako povećava, tokom nekoliko nedelja, sve do 50 mg na dan.

    • Ako ste osoba starijeg životnog doba, možda Vam neće biti potrebno više od 12,5 mg na dan za kontrolu Vašeg krvnog pritiska.

      Angina pektoris

      Odrasli

    • Uobičajena početna doza je 12,5 mg dva puta na dan, tokom dva dana.

    • Posle dva dana doza je obično 25 mg, dva puta dnevno.


      Pacijenti starijeg životnog doba

    • Vaš lekar će da odredi i kolika će Vam biti početna doza, i koja je najbolja doza za Vas da je uzimate duže vreme.

    • Maksimalna doza iznosi 50 mg svakoga dana, i uzima se u manjim količinama (u podeljenim dozama).


      Ako ste uzeli više leka Carvetrend nego što je trebalo


      • Ako uzmete više leka Carvetrend nego što bi trebalo, ili ako neko drugi uzme Vaš lek Carvetrend, odmah se obratite svom lekaru ili idite u bolnicu. Pakovanje leka ponesite sa sobom.

      • Ako ste uzeli više tableta nego što bi trebalo, mogu da se razviju sledeća dejstva: usporeni puls, osećaj vrtoglavice ili nesvestica, ostajanje bez daha, šištanje u plućima ili izuzetno veliki umor.


        Ako ste zaboravili da uzmete lek Carvetrend

      • Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je skoro vreme za narednu, onda dozu koji ste zaboravili da uzmete na vreme potpuno preskočite.

      • Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!


        Ako naglo prestanete da uzimate lek Carvetrend


        Nemojte prekidati da uzimate ovaj lek pre nego što se posavetujete sa lekarom. On može da traži da prestanete da ga uzimate postepeno, tokom jedne do dve nedelje.


        Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Kao i svi drugi lekovi, i Carvetrend može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne razvijaju kod svih.

    Moguće je da dobijete neko od dole navedenih neželjenih dejstava.

    Odmah kontaktirajte Vašeg lekara ako primetite bilo koje od navedenih neželjenih dejstava:

    • Ozbiljne alergijske reakcije koje uključuju naglo oticanje grla, lica, usana i jezika, što može uzrokovati otežano gutanje i disanje.

    • Bol u grudima praćen otežanim disanjem, znojenjem i mučninom.

    • Ređe mokrenje praćeno oticanjem podkolenica, upućuje na problem sa bubrezima.

    • Nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija) može da dovede do napada ili nesvestice.


      Reakcije na koži – Veoma retko se mogu javiti teške reakcije na koži (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza). Crvenilo, često praćeno pojavom plikova, se može javiti na koži i sluzokoži, kao što je unutrašnja površina usta, genitalna regija ili kapci. U početku se javljaju okrugle fleke koje često u sredini imaju plikove, koje mogu da se prošire na velika područja po koži koja se ljušte što može biti opasno po život. Ovim ozbiljnim reakcijama na koži često prethode glavobolja, groznica i bolovi u telu (simptomi slično gripu).


      Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata):

    • Vrtoglavica.

    • Glavobolja.

    • Osećaj slabosti i umora.


    • Problemi sa srcem. Znaci su bol u grudima, umor, kratak dah i otok ekstremiteta.

    • Nizak krvni pritisak, čiji je znak vrtoglavica ili nesvestiva.


      Vrtoglavica, glavobolja, osećaj slabosti i umora su obično veoma blagi i najverovatnije će se javiti na početku lečenja.


      Česta (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata):

    • Infekcije respiratornih puteva (bronhitis), pluća (pneumonija), nosa, grla (gornji respiratorni trakt). Znaci su kašalj, šištanje, kratak dah, stezanje u grudima i bol u grlu.

    • Infekcije urinarnog trakta prouzrokuju probleme sa mokrenjem.

    • Mali broj crvenih krvnih zrnaca (anemija). Znaci su osećaj umora, suva koža, palpitacije, kratak dah.

    • Povećanje telesne mase.

    • Povećanje nivoa holesterola (što se vidi na analizama krvi).

    • Gubitak kontrole nivoa šećera u krvi kod dijabetičara.

    • Depresija.

    • Problemi sa vidom, suvoća oka usled smanjenog izlučivanja suza.

    • Usporeni puls.

    • Osećaj vrtoglavice ili nesvestica nakon ustajanja.

    • Zadržavanje tečnosti. U ove znake spadaju: oticanje tela u celini, otoke na delovima tela kao što su šake, stopala, skočni zglobovi i noge, kao i povećanje ukupne količine krvi u organizmu.

    • Problemi sa cirkulacijom u ekstremitetima. Znaci su hladne ruke i stopala, bledilo, trnjenje i bolovi u prstima, bolovi u nogama sa pogoršanjem pri hodu.

    • Problemi sa disanjem.

    • Osećaj mučnine i mučnina.

    • Proliv.

    • Bol u trbuhu i loše varenje.

    • Bolovi u rukama i stopalima.

    • Problemi sa bubrezima, promene u učestalosti mokrenja.


      Povremena (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata)

    • Poremećaj sna

    • Gubitak svesti.

    • Peckanje i utrnulost ruku i nogu.

    • Problemi sa kožom, uključujući osip na koži koji može da pokrije veći deo Vašeg tela, izbočenu ospu (koprivnjača), svrab i suva koža.

    • Povećano znojenje.

    • Opadanje kose.

    • Erektilna disfunkcija.

    • Zatvor.

      Retka (javljaju se kod manje od 1 na 1000 pacijenata)

    • Nizak nivo krvnih pločica (trombocita) u krvi. U znake spadaju laka pojava krvnih podliva i krvarenje iz nosa.

    • Curenje nosa, šištanje i simptomi slični gripu.


    • Suvoća usta.


      Veoma retka (javljaju se kod manje od 1 na 10,000 pacijenata)

    • Nizak nivo svih vrsta belih krvnih zrnaca. U znake spadaju infekcije usta, desni, grla i pluća.

    • Alergijske (reakcije preosetljivosti). Znaci su otežano disanje ili gutanje uzrokovano naglim oticanjem grla ili lica, otok ruku, stopala i članaka.

    • Problemi sa bubrezima koji se otkrivaju testovima krvi.

    • Neke žene mogu da imaju problem sa kontrolom bešike kada mokre (urinarna inkontinencija), ovo se normalno povlači kada se terapija prekine.


    Carvetrend može izazvati razvoj znakova dijabetesa kod ljudi koji imaju veoma blagu formu dijabetesa koja se naziva ‘latentni dijabetes’.

    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

    Republika Srbija

    website: www.alims.gov rs

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. KAKO ČUVATI LEK CARVETREND

    Rok upotrebe

    3 godine


    Nemojte koristiti lek Carvetrend posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje

    Držati lek Carvetrend van domašaja i vidokruga dece!

    Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Carvetrend

Aktivna supstanca u tabletama Carvetrend 3,125mg, 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg je karvedilol. Svaka tableta u

zavisnosti od jačine, sadrži 3,125mg, 6,25 mg, 12,5 mg ili 25 mg (miligrama) karvedilola.


Pomoćne supstance su: Celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; hidroksipropilceluloza, iskosupstituisana; skrob, kukuruzni; talk; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.


Kako izgleda lek Carvetrend i sadržaj pakovanja Carvetrend, 3,125 mg

Izgled: okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom "CA3" na jednoj strani.

Carvetrend, 6,25 mg

Izgled: okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom "CA6" na jednoj strani.

Carvetrend, 12,5 mg

Izgled: okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom "CA12" na jednoj strani

Carvetrend, 25 mg

Izgled: okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom "CA25" na jednoj strani


Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-aluminijumski blister.

Carvetrend 3,125 mg, 6,25 mg i 12,5 mg:

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 PVC/PVDC-aluminijumska blistera sa po 14 tableta i Uputstvom za lek.

Carvetrend 25 mg:

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 PVC/PVDC-aluminijumska blistera sa po 28

tableta i Uputstvom za lek.


Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

TEVA SERBIA D.O.O.

Makenzijeva 24, Beograd-Vračar


Proizvođač:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb, Hrvatska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2014.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-01887-14-001 od 14.10.2014. za lek Carvetrend; tableta; 3,125mg; blister, 2x14 tableta 515-01-01888-14-001 od 14.10.2014. za lek Carvetrend; tableta; 6,25mg; blister, 2x14 tableta 515-01-01886-14-001 od 14.10.2014. za lek Carvetrend; tableta; 12,5mg; blister, 2x14 tableta


515-01-01889-14-001 od 14.10.2014. za lek Carvetrend; tableta; 25mg; blister, 1x28 tableta