Pilfud 2% rastvor za kožu
minoksidil
UPUTSTVO ZA LEK
PILFUD; rastvor za kožu; 2%
Pakovanje: bočica staklena, 60 mL
Proizvođač:
Bosnalijek d.d.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd
Adresa:
Cara Nikolaja II 61b
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Pilfud 2% rastvor rastvor za kožu da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Pilfud 2% rastvor za kožu i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pilfud 2% rastvor za kožu
Kako se upotrebljava lek Pilfud 2% rastvor za kožu
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Pilfud 2% rastvor za kožu
Dodatne informacije
Pilfud 2% rastvor za kožu je lek iz grupe antialopecika (lekovi koji stimulišu rast kose). Primenjuje se u lečenju naslednog gubitka kose kod muškaraca i žena starosne dobi od 18 do 65 godina, jer sprečava daljnji gubitak kose i pomaže njen ponovni rast. Sadrži minoksidil, za koji se smatra da pomaže dotoku krvi u ćelije iz kojih dlaka raste.
Početak i stepen rasta kose su individualni. Obično, mlađi pacijenti i oni kod kojih je gubitak kose prisutan tokom kraćeg vremenskog perioda, ili oni kod kojih je gubitkom kose zahvaćena manja površina glave, bolje odgovaraju na primenu Pilfud 2% rastvora za kožu, premda se individualni odgovor ne može predvideti.
ste alergični na minoksidil ili na bilo koji drugi satojak leka;
imate visok krvni pritisak (lečen ili nelečen);
imate kožne bolesti na površini glave (uključujući opekotine od sunca i psorijazu);
imate obrijanu glavu;
istovremeno primenjujete kreme, ulja ili losione za lečenje bolesti na površini glave, kao što su: ditranol (za lečenje psorijaze), tretionin (za lečenje akni ili ostalih kožnih bolesti), kortikosteroidi (protivupalni lekovi, npr. hidrokortizon), vazelin;
nosite okluzivni zavoj.
Nemojte uzimati lek Pilfud 2% rastvor za kožu ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre primene leka.
Pilfud 2% rastvor za kožu namenjen je samo za spoljašnju primenu;
Ne sme se nanositi na druge dijelove tela, osim na površinu kože glave;
Pre nego počnete primenjivati Pilfud 2% rastvor za kožu, proverite stanje kože glave, jer se rastvor ne sme nanositi na oštećenu ili upaljenu kožu;
Izbegavati udisanje rastvora;
Izbegavati dodir rastvora s osetljivim površinama. Pilfud 2% rastvor za kožu može, u dodiru s osetljivim površinama (oko i sluznica usta i nosa), izazvati peckanje i nadražaj. Zahvaćena mesta treba obilno isprati hladnom vodom;
Nakon nanošenja rastvora ruke treba dobro oprati;
U nekih pacijenata može doći do promene boje ili teksture dlake zbog primene Pilfud 2% rastvora za kožu;
Ako imate bolest srca ili kardiovaskularnog sistema (npr. anginu pektoris) , ili patite od nepravilnog srčanog ritma, pre primene Pilfud 2% rastvora za kožu posavetujte se sa lekarom
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Istovremena primena Pilfud 2% rastvora za kožu i nekih lekova za površinsku primenu, koji sadrže kortikosteroide, tretionin, ditranol i vazelin, može povećati apsorpciju minoksidila.
Uzimate li neki od lekova za lečenje visokog krvnog pritiska, ne biste smeli istovremeno primenjivati Pilfud 2% rastvor za kožu. Iako nije klinički dokazano, postoji teoretska mogućnost da Pilfud 2% rastvor za kožu pojača delovanje antihipertenzivnih lekova (lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska) i na taj način preterano snizi krvni pritisak.
Primena hrane i pića ne bi trebala imati uticaj na delotvornost Pilfud 2% rastvora.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Pilfud 2% rastvor za kožu se ne sme primenjivati tokom trudnoće i dojenja.
Pilfud 2% rastvor za kožu ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.
Pilfud 2% rastvor za kožu sadrži etanol (alkohol), koji izaziva peckanje i nadražaj ako dođe u kontakt s očima. Izbegavajte kontakt s osetljivim površinama (npr. oči, usta ili ispucala i oštećena koža). U slučaju kontakta zahvaćene površine treba obilno isprati hladnom vodom.
Pilfud 2% rastvor za kožu sadrži propilenglikol, koji može uzrokovati nadražaj kože.
Pilfud 2% rastvor za kožu primenjujte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Pilfud 2% rastvor za kožu je namenjen isključivo za spoljašnju primenu. Primenjuje se samo na površini glave.
Doziranje (muškarci i žene 18-65 godina)
Po 1 mL Pilfud 2% rastvora za kožu naneti dva puta na dan na posve suvu površinu glave zahvaćenu gubitkom kose. Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 2 mL.
Da bi se postigao očekivani terapijski efekat, rastvor treba primenjivati dva puta na dan, tokom najmanje četiri meseca. Nakon postizanja kliničkog poboljšanja nastaviti s uobičajenom primenom Pilfud 2% rastvora za kožu, da se proces rasta kose održi. Postoje izveštaji koji upozoravaju da se tri do četiri meseca nakon prestanka primene Pilfud 2% ratvora za kožu, proces gubitka kose opet nastavlja.
Ako se zadovoljavajući terapijski efekt ne postigne ni nakon godinu dana, lečenje treba prekinuti.
Način primene
Ujutro i uvečer priloženim dozatorom naneti po 1 mL Pilfud 2% rastvora za kožu na suvu ćelavu površinu glave, te blago utrljavati od središta prema krajevima. Nakon nanošenja rastvora oprati ruke.
Doziranje kod dece i starijih
Ne preporučuje se. Neškodljivost i efikasnost primene kod pacijenata mlađih od 18 i starijih od 65 godina nisu ispitane.
Nisu poznati slučajevi predoziranja minoksidilom nakon lokalne primene Pilfud 2% rastvora. Slučajno unošenje veće količine rastvora u probavni sistem može uzrokovati sistemska
neželjena dejstva koje su posledica farmakološkog delovanja minoksidila (5 mL Pilfud 2% rastvora za kožu sadrži 100 mg minoksidila, što je maksimalna preporučena oralna doza u lečenju visokog krvnog pritiska).
Znaci i simptomi predoziranja minoksidilom prvenstveno su kardiovaskularne prirode, povezani sa zadržavanjem tekućine i soli i tahikardija (ubrzan srčani ritam).
U slučaju predoziranja odmah se javite svom lekaru, kako bi Vam mogao pružiti pomoć.
Ako ste zaboravili primeniti Pilfud 2% rastvor za kožu, učinite to čim se setite. Nakon toga, nastavite s primenom prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način. Ne primenjujte dvostruku dozu leka odjedanput, da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Tri do četiri meseca nakon prestanka primene ovog leka, novoizrasla kosa nestaje i proces gubitka kose (ćelavosti) se nastavlja.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Pilfud 2% rastvor za kožu, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Primenjen u preporučenom rasponu doza, Pilfud 2% rastvor za kožu se dobro podnosi, a moguća neželjena dejstva su po svojoj prirodi uglavnom blaga i prolazna.
Nakon stavljanja leka u promet prijavljena su niže navedena neželjena dejstva.
Crvena i upaljena koža praćena svrbežom i peckanjem na mestu primene. To se neželjeno dejstvo obično javlja na početku lečenja i ne zahteva prekid primene. Ako se međutim javi uporno i dugotrajno crvenilo ili nadraženost kože, prestanite sa daljnjom primenom Pilfud 2% rastvora za kožu i javite se svom lekaru.
Zabilježena su i sledeća neželjena dejstva: hipertrihoza (neželjena dlakavost, poput rasta dlaka po licu u žena), lokalno crvenilo, peckanje, isušenost kože glave i pojačano ispadanje kose.
U nekih je pacijenata uočeno pojačano ispadanje kose na početku lečenja Pilfud 2% rastvorom za kožu. To prolazno ispadanje kose obično se javlja 2 do 6 sedmica nakon početka lečenja i prestaje nakon nekoliko sedmica. Ako ispadanje kose potraje duže od 2 sedmice, prestanite primenjivati Pilfud 2% rastvor za kožu i posavetujte se sa dermatologom.
Sistemska neželjena dejstva, poput kardiovaskularnih i metaboličkih, zabilježena su iznimno retko. Zabilježeni su retki slučajevi hipotenzije (sniženje krvnog pritiska).
Ako se jave snižen krvni pritisak, bol u grudima, ubrzan rad srca, slabost, vrtoglavica, iznenadan i neočekivani porast telesne težine, oteknuće ruku ili stopala, odmah prestanite s primenom Pilfud 2% rastvora za kožu i javite se svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite nako neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja dece.
3 godine.
Upotrebiti u roku od 30 dana posle prvog otvaranja.
Nemojte koristiti lek Pilfud 2% rastvor za kožu posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju!
Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne zamrzavati.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
1 mL Pilfud2% rastvora za kožu sadrži: Minoksidila 20,0 mg Ostali sastojci: propilenglikol, etanol 96% i voda, prečišćena.
Bistar, bezbojan do slabo žut ili slabo narandžasto obojen rastvor.
Bočica od tamnog stakla hidrolitičke otpornosti tip III sa aluminijumskim zatvaračem i graduisanim plastičnim dozatorom. Bočica sadrži 60 mL rastvora.
Nosilac dozvole: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b.
April 2012.
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
515-01-6096-11-001 od 12.06.2012.