Početna stranica Početna stranica

RANBAPRIL
perindopril

UPUTSTVO ZA PACIJENTA


Ranbapril, tableta, 4 mg Pakovanje: blister, 3x10 tableta Ranbapril, tableta, 8 mg Pakovanje: blister, 3x10 tableta


Proizvođač: Medico Uno d.o.o.


Adresa: Pančevački put 38, 11 210 Beograd, Republika Srbija


Podnosilac zahteva: Medico Uno d.o.o.

Adresa: Pančevački put 38, 11 210 Beograd, Republika Srbija


Ranbapril, 4mg, tableta Ranbapril, 8mg, tableta


INN: perindopril


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek RANBAPRIL i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek RANBAPRIL

  3. Kako se upotrebljava lek RANBAPRIL

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek RANBAPRIL

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK RANBAPRIL I ČEMU JE NAMENJEN


    Lek Ranbapril pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima ili skraćeno ACE inhibitori. ACE inhibitori deluju tako što šire krvne sudove, što pomaže Vašem srcu da lakše pumpa krv kroz njih.


    Lek Ranbapril se koristi:

    • za lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije)

    • za lečenje srčane slabosti (srčane insuficijencije) - stanje u kojem Vaše srce nema snage da ispumpa dovoljno krvi da zadovolji potrebe Vašeg tela.

    • za smanjenje rizika od pojave srčanih događaja, kao što su srčani udar, kod pacijenata sa stabilnom

    koronarnom arterijskom bolešću (stanje u kojem je količina krvi koja dolazi u srce smanjena ili je sprečen njen dotok) ili kod pacijenata koji su ranije imali srčani udar (infarkt miokarda) i/ili operaciju koja poboljšava dotok krvi u srce (bajpas ili stent).


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RANBAPRIL


    Lek RANBAPRIL ne smete koristiti:


    • ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili bilo koji drugi sastojak leka Ranbapril (videti odeljak „Šta sadrži lek Ranbapril“)

    • ako ste trudni više od 3 meseca (takođe, treba izbegavati upotrebu leka Ranbapril u toku rane trudnoće - videti odeljak “Trudnoća”)

    • ako ste prethodno imali simptome kao što su: otežno disanje, otok lica, jezika i/ili grla, jak svrab ili teže osipe na koži pri prethodnom uzimanju ACE inhibitora ili ako ste Vi ili neko iz Vaše porodice imao ove simptome u

      bilo kojim drugim okolnostima (ovo stanje se naziva angioedem)


      Kada uzimate lek RANBAPRIL, posebno vodite računa:

      Ako se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas, molimo Vas da se obratite Vašem lekaru pre nego što počnete da uzimate lek Ranbapril:


    • ako imate aortnu stenozu (suženje glavnog krvnog suda koji polazi iz srca) ili hipertrofičnu kardiomiopatiju (oboljenje srčanog mišića) ili stenozu bubrežnih arterija (suženje arterija koje snabdevaju bubrege krvlju)

    • ako imate bilo koji drugi problem sa srcem

    • ako imate probleme sa funkcijom jetre

    • ako imate probleme sa funkcijom bubrega ili ako ste na hemodijalizi

    • ako imate neku od vaskularnih kolagenih bolesti (oboljenje vezivnog tkiva) kao što su sistemski lupus eritematozus ili sklerodermija

    • ako imate šećernu bolest (dijabetes mellitus)

    • ako ste na dijeti sa smanjenim unosom soli ili koristite zamene za so koje sadrže kalijum

    • ako treba da budete pod anestezijom i/ili da imate veću hirušku intervenciju

    • ako treba da budete podvgnuti LDL aferezi (uklanjanje holesterola iz Vaše krvi pomoću specijalnog aparata)

    • ako ćete imati tretman desenzitizacije za smanjenje alergijskih reakcija na ubod pčele ili ose

    • ako ste u skorije vreme imali proliv i/ili povraćanje ili ste dehidrirali

    • ako Vam je Vaš lekar rekao da ne podnosite neke šećere


      Morate reći Vašem lekaru ako mislite da ste trudni (ili možete da ostanete trudni). Lek Ranbapril se ne preporučuje u ranoj trudnoći ne smete ga koristiti ako ste trudni više od 3 meseca, jer može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi ako koristite ovaj lek (videti odeljak „Trudnoća“).

      Ne preporučuje se upotreba leka Ranbapril kod dece i adolescenata.


      Primena drugih lekova


      Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.


      Drugi lekovi mogu uticati na lečenje lekom Ranbapril. Ovo uključuje:

    • druge lekove koji se uzimaju za sniženje krvnog pritiska, uključujući diuretike (lekovi koji poboljšavaju izbacivanje tečnosti iz tela)

    • diuretike koji štede kalijum (spironolakton, triamteren, amilorid), preparate koji sadrže kalijum ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum

    • litijum koji se koristi u terapiji manije ili depresije

    • nesteroidne antiinflamatorne lekove (npr. ibuprofen) koji se koriste protiv bolova ili visoke doze aspirina

    • lekove koji se uzimaju za lečenje šećerne bolesti (dijabetes): insulin ili metformin

    • lekove za lečenje mentalnih bolesti kao što su depresija, anksioznost, šizofrenija i slično (npr. triciklični antidepresivi, antipsihotici)

    • imunosupresive (lekove koji smanju odbrambeni mehanizam Vašeg tela), koji se koriste u terapiji auto-imunih poremećaja ili posle transplantacije (npr. ciklosporin)

    • alopurinol (za lečenje gihta)

    • prokainamid (za lečenje nepravilnih otkucaja srca)

    • vazodilatatore uključujući nitrate (lekove koji šire krvne sudove)

    • heparin (lek protiv zgrušavanja krvi)

    • lekove koji se koriste za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka ili astme (npr. efedrin,noradrenalin ili adrenalin)

    • lekove koji sadrže zlato (koriste se u terapiji reumatizma).


    Uzimanje leka RANBAPRIL sa hranom ili pićima


    Lek Ranbapril treba uzeti pre obroka.


    Primena leka RANBAPRIL u periodu trudnoće i dojenja

    Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da koristite bilo koji lek. Trudnoća

    Morate reći Vašem lekaru ako mislite da ste trudni (ili možete da ostanete trudni). Vaš lekar će Vas savetovati da prestanete sa uzimanjem leka Ranbapril pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i da počnete da uzimate drugi lek umesto leka Ranbapril. Lek Ranbapril se ne preporučuje u ranoj trudnoći, ne smete ga koristiti ako ste trudni više od 3 meseca, jer može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi ako koristite ovaj lek


    Dojenje

    Recite Vašem lekaru ako dojite ili pre nego što počnete da dojite. Lek Ranbapril se ne preporučuje majkama koje doje i Vaš lekar može izabrati drugi lek ako želite da dojite, posebno ako je Vaša beba novorođenče ili


    nedonošče.


    Pre nego što počnete da uzimate lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Uticaj leka RANBAPRIL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Lek Ranbapril obično ne utiče na opreznost, ali kod nekih pacijenata može izazvati vrtoglavicu ili umor zbog niskog krvnog pritiska. Ako lek Ranbapril ovako deluje na Vas, Vaša sposobnost da upravljate motornim vozilima ili rukujete mašinama može biti smanjena.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka RANBAPRIL


    Lek Ranbapril sadrži laktozu. Ukoliko znate da ste preosetljivi na laktozu ili na neku vrstu šećera, posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja ovog leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK RANBAPRIL


    Lek Ranbapril uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Progutajte tabletu sa čašom vode, poželjno je u isto vreme svakog dana, ujutru, pre obroka. Vaš lekar će doneti odluku da li je protrebno podesiti dozu leka za Vas.


    Doziranje

    Visok krvni pritisak: uobičajena početna doza i doza održavanja je 4 mg jednom na dan. Posle jednog meseca doza se može povećati na 8 mg jednom na dan, ako je potrebno. Maksimalna preporučena doza za visok krvni pritisak je 8 mg.

    Ako ste stariji od 65 godina, uobičajena početna doza je 2 mg jednom na dan. Posle jednog meseca doza se može povećati na 4 mg jednom na dan, a potom, ako je neophodno, na 8 mg jednom na dan.


    Srčana slabost (insuficijencija srca): uobičajena početna doza je 2 mg jednom na dan. Posle dve nedelje doza se može povećati na 4 mg jednom na dan, što je maksimalna preporučena doza za srčanu slabost.


    Stabilna koronarna arterijska bolest: uobičajena početna doza je 4 mg jednom na dan. Posle dve nedelje doza se može povećati na 8 mg jednom na dan, što je maksimalna preporučena doza za ovu indikaciju. Ako ste stariji od 65 godina, uobičajena početna doza je 2 mg jednom na dan. Posle nedelju dana doza se može povećati na 4 mg jednom na dan, a potom, naredne nedelje, na 8 mg jednom na dan.


    Ako ste uzeli više leka RANBAPRIL nego što je trebalo


    Ako slučajno uzmete više tableta leka Ranbapril nego što Vam je propisano, idite do najbliže službe hitne medicinske pomoći ili odmah obavestite Vašeg lekara. Najčešći efekti u slučaju predoziranja je nizak krvni pritisak, koji može izazove vrtoglavicu ili nesvesticu. Ako se ovo dogodi, lezite i podignite noge.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek RANBAPRIL


    Važno je da uvek uzimate svoj lek u isto vreme, radi boljeg efekta lečenja.

    Ipak, ako ste zaboravili da uzmete propisanu dozu leka Ranbapril, uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Nemojte uzimati duplu dozu, da bi nadoknadili preskočenu dozu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek RANBAPRIL


    Lečenje lekom Ranbapril je obično doživotno, posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što prekinete da uzimate ovaj lek.


    Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek Ranbapril, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Ukoliko se javi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava prestanite sa uzimate ovaj lek i odmah obavestite svog lekara:

    • otok lica, usana, jezika i/ili grla, teško disanje

    • jaku vrtoglavicu ili nesvesticu

    • neuobičajeno brze ili nepravilne otkucaje srca Neželjena dejstva navedena prema učestalosti, su sledeća:

    • Često (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata ali kod više od 1 na 100 pacijenata): glavobolja,

      vrtoglavica, vrtigo, žmarci i trnci, poremećaji vida, zujanje u ušima, svetlice ispred očiju zbog niskog krvnog pritiska, kašalj, kratak dah, poremećaj organa za varenje (mučnina, povraćanje, bol u stomaku, poremećaji čula ukusa, dipepsija ili teškoće u varenju hrane, proliv, zatvor), reakcije preosetljivosti (kao što su osip na koži, svrab), grčevi u mišićima, osećaj umora.

    • Povremeno (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata ali kod više od 1 na 1000 pacijenata): promene raspoloženja, poremećaji sna, bronhospazam (osećaj stezanja u grudima, otežano disanje i kratak dah), suva usta, angioedem (simptomi kao što su otežano disanje, otok lica, jezika ili grla, intenzivan svrab ili teži oblici osipa na koži), problemi sa bubrezima, impotencija, pojačano znojenje.

    • Veoma retko (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata): konfuzija, kardiovaskularni poremećaji (nepravilni otkucaji srca, angina pektoris, srčani ili moždani udar), eozinofilna upala pluća (redak tip upale pluća), rinitis (upala sluznice nosa), eritema multiforme, poremećaji na nivou krvi, gušterače ili jetre

    • Kod pacijenata koji imaju šećernu bolest može se javiti hipoglikenija (veoma nizak nivo šećera u krvi)

    • Zabeležen je vaskulitis (upala krvnih sudova)


      Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK RANBAPRIL


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe


    3 godine.


    Nemojte koristiti lek Ranbapril posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje


    Lek čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju zaštićeno od vlage.

    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek RANBAPRIL


Lek Ranbapril sadrži: perindopril; laktozu, monohidrat; celulozu, mikrokristalnu (PH112); magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.


Kako izgleda lek RANBAPRIL i sadržaj pakovanja


Ranbapril tablete od 4 mg su bele do skoro bele ovalne tablete sa utisnutom oznakom "P5" sa jedne strane i dubokom podeonom linijom sa druge strane.

Ranbapril tablete od 8 mg su bele do skoro bele ovalne tablete sa podeonom linijom na obe strane; na jednoj strani tablete, sa jedne strane podeone linije je utisnuta oznaka "P", a sa druge strane podeone linije oznaka "6".


Unutrašnje pakovanje je PA/Alu/PVC blister i PVC/Alu blister. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Medico Uno d.o.o. Pančevački put 38

11 210 Beograd Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Mart, 2011.


Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. Broj i datum dozvole:


Broj i datum dozvole za lek Ranbapril, 30 x 4mg: 515-01-2183-10-001 od 08.04.2011. Broj i datum dozvole za lek Ranbapril, 30 x 8mg: 515-01-2184-10-001 od 08.04.2011.


.